ANÁLISIS JURÍDICO - INSTRUCCIÓN IS-39 (REVISIÓN 1) DEL CONSEJO DE SEGURIDAD NUCLEAR

1. RESUMEN EJECUTIVO

El Consejo de Seguridad Nuclear aprueba la revisión de la Instrucción IS-39 que establece los procedimientos de control y seguimiento de la fabricación de embalajes para el transporte de material radiactivo. Esta normativa técnica refuerza los mecanismos de seguridad nuclear mediante el control de calidad en la fabricación de contenedores radiactivos, tanto para bultos que requieren aprobación de diseño como para aquellos que no la precisan. La instrucción actualiza los requisitos conforme a los estándares internacionales del OIEA de 2018 y mejora los procedimientos de notificación de deficiencias.

2. OBJETO Y ÁMBITO

Qué regula

• Control de fabricación de envases, embalajes, grandes recipientes para granel (GRG/IBC) y grandes embalajes utilizados para transporte de material radiactivo
• Procedimientos de verificación de conformidad de producción según requieran o no aprobación de diseño
• Sistemas de notificación de deficiencias en embalajes ya suministrados
• Obligaciones de información periódica sobre fabricación

A quién afecta

• Fabricantes de embalajes para material radiactivo domiciliados en España
• Compradores de embalajes (usuarios finales o intermediarios)
• Expedidores de bultos radiactivos
• Organismos de Control (OC) legalmente establecidos
• Empresas del sector nuclear que transporten material radiactivo

Ámbito territorial

• España: aplicación directa a entidades domiciliadas en territorio español
• Extranjero: también aplica a fabricación extranjera de bultos de origen español

3. CONTENIDO PRINCIPAL

Procedimientos diferenciados según tipo de bulto

Para bultos CON aprobación de diseño:

• Control obligatorio por Organismos de Control (OC) cada 2 años máximo
• Verificación cada fabricación intermitente si la anterior conformidad tiene menos de 2 años
• Emisión de acta de conformidad según modelo del RD 97/2014

Para bultos SIN aprobación de diseño:

• Control por el propio comprador o mediante OC a su elección
• Verificación previa a la adquisición de embalajes
• Documentación de cumplimiento con contenido mínimo específico

Responsabilidades del comprador (bultos origen español)

• Seguimiento y control de fabricación (nacional o extranjera)
• Aprobación del Programa de Garantía de Calidad del fabricante
• Cualificación del suministrador mediante auditoría

Sistema de notificaciones

• Plazo de 30 días para notificar al CSN deficiencias que afecten a sistemas importantes para la seguridad
• Información inmediata del fabricante al comprador sobre deficiencias detectadas
• Tratamiento como modificaciones de diseño para no conformidades que requieran desviaciones del Estudio de Seguridad

Informes anuales obligatorios

• Fabricantes españoles: informe anual en primer trimestre con datos del año anterior
• Contenido: números de serie, no conformidades, inspecciones, experiencia operativa, análisis reglamentario
• Compradores de bultos extranjeros: responsables del informe para ciertos tipos específicos

4. ENTRADA EN VIGOR Y PLAZOS

Entrada en vigor

• 24 de febrero de 2026 (día siguiente a la publicación en BOE)

Plazos de adaptación

• Documentación de cumplimiento existente: revisión obligatoria en máximo 2 años
• Nuevos diseños: documentación de cumplimiento requerida antes de su utilización
• Conformidad de producción continua: verificación cada 2 años máximo

Régimen transitorio

• Los diseños en uso antes de la entrada en vigor tienen 2 años para adaptar su documentación de cumplimiento
• Derogación de la Instrucción IS-39 de 2015

5. IMPACTO PRÁCTICO

Para fabricantes de embalajes

• Implementar Programas de Garantía de Calidad específicos
• Facilitar acceso a instalaciones y documentación para inspecciones
• Elaborar dosier final de fabricación para cada embalaje
• Remitir informes anuales al CSN y DGPLACE (fabricantes españoles)
• Notificar deficiencias en plazo de 30 días

Para compradores/usuarios

• Verificar conformidad de producción antes de adquisición (bultos sin aprobación)
• Cualificar suministradores mediante auditorías (bultos origen español)
• Archivar documentación justificativa mínimo 1 año tras dejar de usar embalajes
• Asumir responsabilidades de seguimiento para fabricación extranjera

Para Organismos de Control

• Ampliar alcance de verificaciones según artículo 6
• Emitir actas de conformidad según modelo oficial
• Coordinar con DGPLACE y CSN la remisión de documentación

Consideraciones económicas

• Costes adicionales por controles más frecuentes y exhaustivos
• Inversión en sistemas de garantía de calidad
• Posibles sanciones por incumplimiento (régimen de la Ley 25/1964 sobre energía nuclear)

La instrucción refuerza significativamente el control de calidad en el transporte de material radiactivo, estableciendo un marco más riguroso que requiere adaptación organizativa y documental por parte de todos los operadores del sector.