Reglamento (UE) 2025/2223 de la Comisión, de 4 de noviembre de 2025, por el que se deniega la autorización de una declaración de propiedades saludables en los alimentos distinta de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.

(1)

De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1924/2006, las declaraciones de propiedades saludables de los alimentos están prohibidas, salvo que la Comisión las autorice con arreglo a dicho Reglamento y se incluyan en una lista de la Unión de declaraciones de propiedades saludables permitidas.

(2)

El Reglamento (CE) n.o 1924/2006 también dispone que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar a la autoridad nacional competente de un Estado miembro las solicitudes para incluir declaraciones de propiedades saludables permitidas en la lista de declaraciones permitidas de la Unión. La autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), para una evaluación científica, así como a la Comisión y a los Estados miembros para información.

(3)

Cuando reciba una solicitud, la Autoridad debe emitir un dictamen sobre la declaración de propiedades saludables en cuestión.

(4)

La Comisión debe decidir sobre la autorización de la declaración de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.

(5)

A raíz de una solicitud presentada por Edge Pharma Sp. z o.o. («el solicitante») con arreglo al artículo 18, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre el fundamento científico de una declaración de propiedades saludables relativa a la citicolina y sus efectos positivos en la memoria (pregunta n.o EFSA-Q-2022-00411). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «La ingesta de citicolina mejora el funcionamiento de la memoria en personas sanas de mediana edad y de edad avanzada con deterioro de la memoria asociado a la edad».

(6)

El 4 de julio de 2024, la Autoridad publicó un dictamen científico (2) sobre dicha declaración de propiedades saludables.

(7)

En su dictamen científico, la Autoridad concluyó que, a partir de los datos presentados, no se había establecido una relación causa-efecto entre el consumo de sal interna de citicolina (CDP-colina) y la mejora o el mantenimiento de la memoria o la reducción de la pérdida de memoria en personas adultas sanas de mediana edad o de edad avanzada con deterioro de la memoria subjetiva asociado a la edad. Por consiguiente, no se debe autorizar esta declaración de propiedades saludables, puesto que no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.o 1924/2006 para su inclusión en la lista de la Unión de declaraciones de propiedades saludables permitidas.

(8)

La Autoridad remitió su dictamen científico a la Comisión, al solicitante y a los Estados miembros. Tras la publicación de dicho dictamen, la Comisión no ha recibido ningún comentario del solicitante o de los miembros del público con arreglo al artículo 16, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1924/2006.

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Solicitud: disposiciones pertinentes del Reglamento (CE) n.o 1924/2006

Nutriente, sustancia, alimento o categoría de alimentos

Declaración

Referencia del dictamen de la EFSA

Declaración de propiedades saludables con arreglo al artículo 13, apartado 5, basada en pruebas científicas recientemente obtenidas y/o que incluya una solicitud de protección de los datos sujetos a derechos de propiedad industrial.

Sal interna de citicolina (CDP-colina)

La citicolina contribuye a la mejora o el mantenimiento de la memoria o a la reducción de la pérdida de memoria en personas adultas sanas de mediana edad o de edad avanzada que sufren un deterioro de la memoria subjetiva asociado a la edad.

Q-2022-00411