LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal ( 1 ), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) El Reglamento (CE) n o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y los motivos y procedimientos para su concesión.
(2) De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de ácido cítrico, ácido sórbico, timol y vainillina. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del citado Reglamento.
(3) La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de ácido cítrico, ácido sórbico, timol y vainillina como aditivo en los piensos para pollos de engorde, pollitas para puesta, todas las especies menores de aves de engorde y para puesta, y especies porcinas menores (destetadas), que debe clasificarse en la categoría de los «aditivos zootécnicos».
(4) Mediante el Reglamento (UE) n o 1117/2010 de la Comisión ( 2 ) se autorizó el uso de un preparado de ácido cítrico, ácido sórbico, timol y vainillina durante diez años como aditivo para la alimentación de lechones destetados.
(5) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en su dictamen de 25 de mayo de 2012 ( 3 ) que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de ácido cítrico, ácido sórbico, timol y vainillina establecido en el anexo no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente, y que este aditivo puede mejorar el rendimiento de las especies destinatarias. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n o 1831/2003.
(6) La evaluación de dicho preparado muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado según se especifica en el anexo del presente Reglamento.
(7) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «otros aditivos zootécnicos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 19 de septiembre de 2012.
Por la Comisión
El Presidente
José Manuel BARROSO
_______________
( 1 ) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
( 2 ) DO L 317 de 3.12.2010, p. 3.
( 3 ) EFSA Journal (2012); 10 (5):2670.
ANEXO
Número de identificación del aditivo
Nombre del titular de la autorización
Aditivo
Composición, fórmula química, descripción y método analítico
Especie animal o categoría de animales
Edad máxima
Contenido mínimo
Contenido máximo
Otras disposiciones
Expiración del período de autorización
mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos (mejora de parámetros zootécnicos)
4d 3
Vetagro SpA
Preparado de ácido cítrico, ácido sórbico, timol y vainillina Composición del aditivo Preparado de microesferas protegidas que contienen ácido cítrico, ácido sórbico, timol y vainillina, con un mínimo de:
Ácido cítrico: 25 g/100 g
Ácido sórbico: 16,7 g/100 g
Timol: 1,7 g/100 g
Vainillina: 1 g/100 g
Caracterización de las sustancias activas
Ácido cítrico C 6H 8O 7 (pureza ≥ 99,5 %)
Ácido 2-hidroxi-1,2,3- propanotricarboxílico, no CAS 77-92-9 anhidro
Ácido sórbico C 6H 8O 2 (pureza ≥ 99,5 %)
Ácido 2,4-hexadienoico, no CAS 110-44-1
Timol (pureza ≥ 98 %) 5-metil-2- (1-metiletilo)fenol, no CAS 89-83-8
Vainillina (pureza ≥ 99,5 %) 4-hidroxi-3-metoxi-benzaldehído, no CAS 121-33-5
Métodos analíticos (1 )
Determinación del ácido sórbico y el timol en el alimento: cromatografía de líquidos de alto rendimiento en fase
Pollos de engorde y pollitas para puesta
Especies menores de aves de engorde y para puesta
—
200
—
Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, gafas y guantes.
10 de octubre de 2022
Suidos destetados distintos de Sus scrofa domesticus
1 000
mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % inversa (HPLC) equipada con detector de ultravioleta/red de iodos (RP-HPLC- UV/DAD).
Determinación del ácido cítrico en el aditivo y las premezclas: (RP-HPLC-UV/DAD).
Determinación del ácido cítrico en el pienso: determinación enzimática del contenido cítrico – método espectrométrico NADH (forma reducida de nicotinamida-adenin- dinucleótido).
__________________________________
(1 ) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.