LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 50, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) | El 19 de octubre de 2023, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2200 de la Comisión (2) se concedió una autorización de la Unión con el número EU-0030299-0000 a SC Johnson Europe Sàrl para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner». En el anexo de dicho Reglamento de Ejecución figura el resumen de las características del producto para esta familia de biocidas. |
(2) | El 22 de mayo de 2024, SC Johnson Europe Sàrl presentó una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), relativa a cambios administrativos en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner», tal como se especifica en el título 1, sección 1, del anexo de dicho Reglamento. La notificación se inscribió en el Registro de Biocidas («Registro»), con el número de caso BC-AR095155-26. Los cambios propuestos notificados en esa autorización se refieren a la adición y modificación de varios nombres de biocidas. |
(3) | El 28 de junio de 2024, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre los cambios administrativos notificados en relación con la autorización de la Unión para la familia de biocidas «HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner». En su dictamen, la Agencia concluye que los cambios propuestos son cambios administrativos de conformidad con el artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y tal como se especifica en el título 1, sección 1, del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, y que, tras la aplicación de los cambios, seguirán cumpliéndose las condiciones del artículo 19 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
(4) | El 28 de junio de 2024, la Agencia remitió a la Comisión un resumen revisado de las características del producto para la familia de biocidas «HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner», en todas las lenguas oficiales de la Unión, que abarcaba todos los cambios administrativos solicitados, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. |
(5) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner» a fin de introducir los cambios administrativos solicitados por SC Johnson Europe Sàrl. |
(6) | A excepción de las modificaciones relativas a los cambios administrativos, se mantienen sin cambios todos los demás datos incluidos en el resumen de las características del biocida correspondiente a «HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2200. |
(7) | A fin de aumentar la claridad y facilitar el acceso de los usuarios y las partes interesadas a la versión consolidada del resumen de las características del biocida, que debe publicar la Agencia, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2200 debe sustituirse en su totalidad. Debido a un cambio en el formato usado para la generación del resumen de las características del biocida en el Registro en febrero de 2024, el resumen de las características del biocida que figura en dicho anexo también debe incluir algunos cambios menores de redacción y presentación. |
(8) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2200 en consecuencia. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2200 se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 18 de febrero de 2026.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2200 de la Comisión, de 19 de octubre de 2023, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner» de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L, 2023/2200, 20.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2200/oj).
(3) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Dictamen de la ECHA n.o UAD-C-1743399-18-00/F, de 28 de junio de 2024, sobre los cambios administrativos de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner», https://echa.europa.eu/es/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
ANEXO
Resumen de las características de la familia de biocidas
HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner
Tipo(s) de producto
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
Número de autorización EU-0030299-0000
Número de referencia R4BP EU-0030299-0000
PARTE I
PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
Capítulo 1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Nombre de familia
Nombre | HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner |
1.2. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
1.3. Titular de la autorización
Razón social y dirección del titular de la autorización | Nombre | SC Johnson Europe Sàrl |
Dirección | Z.A. la Piece 8 1180 Rolle CH | |
Número de autorización |
| EU-0030299-0000 |
Número de referencia R4BP |
| EU-0030299-0000 |
Fecha de la autorización |
| 9.11.2023 |
Fecha de vencimiento de la autorización |
| 31.10.2033 |
1.4. Fabricante(s) del producto
Nombre del fabricante | SC Johnson Europlant BV |
Dirección del fabricante | PO Box 38 3640 AA Mijdrecht Países Bajos |
Ubicación de las plantas de fabricación | SC Johnson Europlant BV site 1 Groot Mijdrechtstraat 81 3641 RV Mijdrecht Países Bajos |
1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)
Sustancia activa | Ácido clorhídrico |
Nombre del fabricante | SC Johnson Europe Sàrl |
Dirección del fabricante | Z.A. la Piece 8 1180 Rolle Suiza |
Ubicación de las plantas de fabricación | SC Johnson Europe Sàrl site 1 Ludwigstraße 12 D-47495 Rheinberg Alemania |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Ácido clorhídrico | Hydrochloric acid | Sustancia activa |
| 231-595-7 | 6 - 6 % (m/m) |
2,2’-(octadec-9-enylimino)bisethanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Principio no activo | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 - 2,14 % (m/m) |
Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Principio no activo | 157627-86-6 |
| 1 - 1 % (m/m) |
Diphenyl ether | 1,1’-Oxybis-benzene | Principio no activo | 101-84-8 | 202-981-2 | 0 - 0,0045 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
PARTE II
SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)
Capítulo 1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 1 identificador
Identificador | Meta SPC: 100% Limescale |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-1 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 1
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Ácido clorhídrico | Hydrochloric acid | Sustancia activa |
| 231-595-7 | 6 - 6 % (m/m) |
2,2’-(octadec-9-enylimino)bisethanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Principio no activo | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 - 2,14 % (m/m) |
Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Principio no activo | 157627-86-6 |
| 1 - 1 % (m/m) |
Diphenyl ether | 1,1’-Oxybis-benzene | Principio no activo | 101-84-8 | 202-981-2 | 0 - 0,0045 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1
Indicaciones de peligro | H290: Puede ser corrosivo para los metales. H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos. |
Consejos de prudencia | P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P260: No respirar vapores. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P310: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGIA/ médico. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P301 + P330 + P331: EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P363: Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. P234: Conservar únicamente en el embalaje original. P405: Guardar bajo llave. P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P501: Eliminar el contenido como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Bactericida — Desinfección del inodoro por encima de la línea de agua — Uso no profesional
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: sin datos Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: No aplica |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores Desinfectante de inodoro |
Método(s) de aplicación | Método: Vertido Descripción detallada: Aplicar el producto por debajo del borde del inodoro para cubrir la superficie completamente (por encima de la linea de agua) |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 60 ml para una utilización en el inodoro El producto está listo para ser usado Número y frecuencia de aplicación: Uso diario Tiempo de contacto: mínimo 5 min |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Botella: Polietileno de alta densidad, 750 ml , opaco Tapón: Polipropileno Boquilla (insert): polietileno de baja densidad Cierre de seguridad a prueba de niños De acuerdo con el Reglamento CLP, se requiere una advertencia táctil de peligro |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Ver instrucciones generales de uso
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Ver medidas generales de mitigación de riesgos
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Ver instrucciones generales de uso
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Ver instrucciones generales de uso
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Ver instrucciones generales de uso
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1
5.1. Instrucciones de uso
Levante la tapa del inodoro. Para abrir el envase, oprima los laterales marcados en el borde del tapón y desenrósquelo. Incline la botella para rellenar el cuello. Para desinfectar por encima de la línea de agua, apriete uniformemente para cubrir directamente todo el interior del inodoro de gel líquido (60 ml) y deje reposar durante al menos 5 minutos. Pase el cepillo por encima y por debajo de la linea de agua y tire de la cadena. Coloque el tapón y cierre bien hasta que se escuche un clic.
Uso diario.
Seguir las instrucciones de uso
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
El envase está diseñado para minimizar la exposición del consumidor. El producto tiene un cuello de cisne con una boquilla que dirige la fórmula con precisión cuando se aprieta debajo del borde del inodoro.
Instrucciones de uso y advertencias adicionales:
Almacenar cerrado con llave
Evitar el contacto con la piel y los ojos
Aplicar solamente en el borde del inodoro para evitar el contacto con la piel. Evitar salpicaduras
Lavar las manos concienzudamente después del uso
Mantener solamente en el envase original
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tenga a mano el envase o la etiqueta del producto.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuague inmediatamente la boca. Déle algo de beber, si la persona expuesta puede tragar. NO induzca el vómito. Llame al 112/ambulancia para obtener asistencia médica.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente con abundante agua. A continuación, quitar toda la ropa contaminada y lavar antes de reusar. Continuar lavando la piel durante 15 minutos. Llamar al CENTRO DE TOXICOLOGIA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua inmediatamente durante varios minutos. Quitar las lentillas si están presentes y es fácil quitarlas. Continuar lavando con agua al menos 15 minutos. Llamar al 112/ ambulancia para obtener asistencia médica.
EN CASO DE INHALACIÓN: Desplazar al intoxicado al aire libre y mantener en posición de descanso y cómoda para respirar. Si hay síntomas: Llamar al 112/ ambulancia para asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar al Servicio Médico de Información Toxicológica o a un médico.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Al final del tratamiento, desechar el producto que no se haya usado y el envase de acuerdo con los requisitos locales.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
La vida útil son 4 años a temperatura ambiente.
Mantener fuera del alcance de los niños y animales/ mascotas no-objetivo.
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Etiquetado adicional:
No mezclar con lejía o cualquier otro limpiador doméstico.
Solamente para usar en el inodoro.
Menos del 5% de tensioactivos no iónicos, desinfectantes, perfume.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Duck® 100% Anti-Limescale | Área de comercialización: UE | |||
Duck® 100% Limescale Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% Limescale Remover Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% Anticalcar Marine - detergent lichid pentru toaletă | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% Anticalcare Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% Disincrostante | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% Kalkfri - Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% Kalkfjerner – Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% κατά των αλάτων | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% κατά των αλάτων - Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% против котлен камък | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% odstraňovač vodného kameňa | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% odstraňovač vodného kameňa - Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% odstraňovač vodního kamene | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% odstraňovač vodního kamene - Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% przeciw kamieniowi Marine - żel do czyszczenia i dezynfekcji toalet | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100%-tni ubistavzč kamenca Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% vízkőoldó – WC tisztító folyadék | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% vízkőoldó marine – WC tisztító ferttőtlentítő folyadék | Área de comercialización: UE | ||||
Canard® 100% Anti-tartre | Área de comercialización: UE | ||||
Canard® 100% Détartrant | Área de comercialización: UE | ||||
Canard® 100% Détartrant Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Canard® 100% Détartrant Marine / Canard 100% Kalkaanslagvernietiger Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Canard® 100% Détartrant Marine / Canard 100% Kalkaanslagvernietiger Marine | Área de comercialización: UE | ||||
WC Ente® 100% Anti-Kalk | Área de comercialización: UE | ||||
WC Ente® 100% ANTI-KALK Marine | Área de comercialización: UE | ||||
WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger | Área de comercialización: UE | ||||
WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger | Área de comercialización: UE | ||||
WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger Marine/ Canard® 100% Détartrant Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Pato® 100% Anti-cal | Área de comercialización: UE | ||||
Pato® 100% Anti-cal Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Pato® 100% Anticalcário | Área de comercialización: UE | ||||
Pato® 100% Anticalcário Marine | Área de comercialización: UE | ||||
00 null null® WC Urinstein & Kalklöser | Área de comercialización: UE | ||||
00 null null® WC Urinstein & Kalklöser - Marine | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0030299-0001 1-1 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Ácido clorhídrico | Hydrochloric acid | Sustancia activa |
| 231-595-7 | 6 % (m/m) |
2,2’-(octadec-9-enylimino)bisethanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Principio no activo | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 % (m/m) |
Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Principio no activo | 157627-86-6 |
| 1 % (m/m) |
Diphenyl ether | 1,1’-Oxybis-benzene | Principio no activo | 101-84-8 | 202-981-2 | 0,0045 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Duck® 100% Limescale Citrus | Área de comercialización: UE | |||
Duck® 100% Limescale Remover Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% Anticalcar Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% Anticalcar Citrus - detergent lichid pentru toaletă | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% Kalkfri - Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% Kalkfjerner – Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% κατά των αλάτων - Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% против котлен камък - Цитрус | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% odstraňovač vodného kameňa - Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% odstraňovač vodního kamene - Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% przeciw kamieniowi Citrus – żel do czyszczenia i dezynfekcji toalet | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100%-tni uništavač kamenca Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Duck® 100% vízkőoldó Citrus – WC tisztító fertőtlenítő folyadék | Área de comercialización: UE | ||||
Canard® 100% Anti-tartre Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Canard® 100% Détartrant Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Canard® 100% Anti-tartre – Fraîcheur Citron | Área de comercialización: UE | ||||
Canard® 100% Détartrant Citrus / Canard® 100% Kalkaanslagvernietiger Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
WC Ente® 100% ANTI-KALK Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Pato® 100% Anti-cal Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Pato® 100% Anticalcário Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
00 null null® WC Urinstein & Kalklöser - Citrus | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0030299-0002 1-1 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Ácido clorhídrico | Hydrochloric acid | Sustancia activa |
| 231-595-7 | 6 % (m/m) |
2,2’-(octadec-9-enylimino)bisethanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Principio no activo | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 % (m/m) |
Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Principio no activo | 157627-86-6 |
| 1 % (m/m) |