Reglamento de Ejecución (UE) 2026/287 de la Comisión, de 6 de febrero de 2026, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Divodes FG Family de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vigente Reglamento Unión Europea
BOE:
DOUE-L-2026-80157
Número oficial:
DOUE-L-2026-80157
Publicación:
09/02/2026
Departamento:
Unión Europea

 

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 18 de abril de 2018, Diversey Europe Operations B.V. presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión para una familia de biocidas llamada «Divodes FG Family», de los tipos de producto 2 y 4 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de los Países Bajos había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-FK051028-46 en el Registro de Biocidas.

(2)

«Divodes FG Family» contiene como sustancias activas propan-1-ol y propan-2-ol, que figuran en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de producto 2 y 4.

(3)

El 6 de septiembre de 2024, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación.

(4)

El 21 de marzo de 2025, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «Divodes FG Family», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

Ese dictamen concluye que «Divodes FG family» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 6, de dicho Reglamento.

(6)

El 8 de abril de 2025, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

 

(8)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Divodes FG family».

 

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

 

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

De acuerdo con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo, se concede una autorización de la Unión con el número EU-0034601-0000 a Diversey Europe Operations B.V. para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Divodes FG family».

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 1 de marzo de 2026 hasta el 29 de febrero de 2036.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 6 de febrero de 2026.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Dictamen de 27 de febrero de 2025, relativo a la autorización de la Unión de la familia de biocidas «Divodes FG Family» (ECHA/BPC/461/2025), https://echa.europa.eu/es/opinions-on-union-authorisation.

ANEXO
Resumen de las características de la familia de biocidas

Familia Divodes FG

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

Número de autorización EU-0034601-0000

Número de referencia R4BP EU-0034601-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

Capítulo 1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1.   Nombre de familia

Nombre

Familia Divodes FG

1.2.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

1.3.   Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización

Nombre

Diversey Europe Operations B.V.

Dirección

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Número de autorización

 

EU-0034601-0000

Número de referencia R4BP

 

EU-0034601-0000

Fecha de la autorización

 

1 de marzo de 2026

Fecha de vencimiento de la autorización

 

29 de febrero de 2036

1.4.   Fabricante(s) del producto

Nombre del fabricante

Diversey Europe Operations B.V.

Dirección del fabricante

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Diversey España Production S.L.U., Avenida Conde Duque 5, 7 y 9, Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) España

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Diversey Italy Production Srl, Strada Statale 235 I - 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Diversey UK Production Limited, Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes, Alfreton Reino Unido

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Diversey Netherlands Production BV, Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Países Bajos

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Diversey Germany Production OHG, Morschheimer Strasse 12 D-67292 Kirchheimbolanden Alemania

 

Nombre del fabricante

Orvema B.V.

Dirección del fabricante

Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

Orvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Países Bajos

 

Nombre del fabricante

Brenntag GmbH

Dirección del fabricante

Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Brenntag GmbH site 1 Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Alemania

 

Nombre del fabricante

Brenntag SA

Dirección del fabricante

Zone d'Activités les Sauzets 07340 Andance Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Brenntag SA site 1 Zone d’Activités les Sauzets 07340 Andance Francia

 

Nombre del fabricante

Brenntag Nederland B.V.

Dirección del fabricante

Chemieweg 9, Havennummer 4208 3197 KC Botlek Rotterdam Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

Brenntag Nederland B.V. site 1 Chemieweg 9, Havennummer 4208 3197 KC Botlek Rotterdam Países Bajos

 

Nombre del fabricante

Brenntag Schweizerhall AG

Dirección del fabricante

Elsässerstrasse 229/245 4056 Basel Suiza

Ubicación de las plantas de fabricación

Brenntag Schweizerhall AG site 1 Elsässerstrasse 229/245 4056 Basel Suiza

 

Nombre del fabricante

Cheport spol s.r.o.

Dirección del fabricante

Lhotsko 93 76312 Vizovice Chequia

Ubicación de las plantas de fabricación

Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Chequia

 

Nombre del fabricante

Ionic Products Ltd

Dirección del fabricante

Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn, Northern Ireland Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Ionic Products Ltd site 1 Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn, Northern Ireland Reino Unido

 

Nombre del fabricante

Multifill B.V.

Dirección del fabricante

Constructieweg 25a, P.O. Box 367 3640 AJ Mijdrecht Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25a, P.O. Box 367 3640 AJ Mijdrecht Países Bajos

 

Nombre del fabricante

Pluswipes Ltd

Dirección del fabricante

Pywell Road, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Road, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Reino Unido

1.5.   Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa

Propan-1-ol

Nombre del fabricante

BASF SE

Dirección del fabricante

Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Alemania

 

Sustancia activa

Propan-1-ol

Nombre del fabricante

OXEA Corporation

Dirección del fabricante

2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Estados Unidos

Ubicación de las plantas de fabricación

OXEA Corporation site 1 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Estados Unidos

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

SASOL Solvents Germany GmbH

Dirección del fabricante

Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

SASOL Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Alemania

SASOL Solvents Germany GmbH site 2 Römerstr. 733 D-47443 Moers Alemania

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Shell Chemicals Europe B.V.

Dirección del fabricante

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Países Bajos

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Exxon Mobil Chemicals

Dirección del fabricante

Hermeslaan 2 1831 Machelen Bélgica

Ubicación de las plantas de fabricación

Exxon Mobil Chemicals site 1 ExxonMobil’s Baton Rouge Refinery and Chemical Plant, 4045 Scenic Hwy LA 70805 Baton Rouge Estados Unidos

Exxon Mobil Chemicals site 2 Esso Refinery Fawley SO45 1TX Southampton Reino Unido

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Novapex

Dirección del fabricante

21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Écully Cedex Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau, Saint Maurice l’Exil 38556 Cédex Francia

Capítulo 2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

52,2 - 52,2 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

17,5 - 17,5 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

XX Toallitas impregnadas

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)

Capítulo 1.   META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1.   Meta-RCP 1 identificador

Identificador

Meta RCP: Meta 1: Divodes FG VT29

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

Capítulo 2.   COMPOSICIÓN META RCB 1
2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

52,2 - 52,2 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

17,5 - 17,5 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H318: Provoca lesiones oculares graves.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar protección ocular/facialgafas/máscara de protección.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un centro de toxicología o médico.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el contenido un servicio de eliminación de residuos peligrosos conforme a la normativa legal.

P501: Eliminar el recipiente un servicio de eliminación de residuos peligrosos conforme a las normativas legales.

Capítulo 4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Uso n.o 1 – Desinfección a pequeña escala - Pulverizador de gatillo - TP 2 - Industrial y sanitario (limpio)

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para la limpieza de superficies duras no porosas en ámbitos industriales (por ejemplo, laboratorios, industrias farmacéuticas y cosméticas) y sanitarias.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección con un pulverizador de gatillo: Listo para usar para pulverizar sobre superficies limpias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 25 ml/m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencias de uso:

Laboratorios: Hasta 10 veces al día

Salas blancas (tasa de ventilación 8 por h): Hasta 20 veces al día

Salas blancas (tasa de ventilación 20 por h): Hasta 40 veces al día

Farmacéutica y cosmética: Hasta 80 veces al día

Sanitario (por ejemplo, hospitales y consultas médicas): Hasta 8 veces al día

Puede utilizarse en zonas a temperatura ambiente o a la baja temperatura de 4 oC (cámaras frigoríficas)

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (pulverizador de gatillo superior) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar y aclarar meticulosamente la superficie. Eliminar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección, si procede. Pulverizar sobre la superficie limpia (25 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie previamente limpiada a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 5 minutos

Superficie previamente limpiada en la industria cosmética y sanitaria a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 5 minutos

Superficie previamente limpiada a 4 °C:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En laboratorios, salas blancas, industrias farmacéuticas y cosméticas y hospitales:

Se deben emplear guantes de protección resistentes a productos químicos durante la manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes será especificado por el titular de la autorización en la información del producto). Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto. (N-78)

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas durante X horas o hasta que las superficies estén secas. (N-188)

En las consultas médicas:

Cerciórese de que se dispone de una ventilación suficiente durante la aplicación. Ventilación mínima de 5 renovaciones de aire por hora. (N-29)

Se deben emplear guantes de protección resistentes a productos químicos durante la manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes será especificado por el titular de la autorización en la información del producto) Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto. (N-78)

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas. (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Uso n.o 2 – Desinfección a pequeña escala - Pulverizador de gatillo – TP 2 – Espacios institucionales y públicos – Uso profesional (limpio)

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para limpiar superficies duras no porosas en ámbitos institucionales (por ejemplo, instituciones educativas) y públicos.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección con un pulverizador de gatillo: Listo para usar para pulverizar sobre superficies limpias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 25 ml/m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 10 veces al día

Puede usarse en zonas a temperatura ambiente o a baja temperatura de 4 °C (cámaras frigoríficas)

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (pulverizador de gatillo superior) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar y aclarar meticulosamente la superficie. Eliminar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección, si procede. Pulverizar sobre la superficie limpia (25 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie previamente limpiada a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 5 minutos

Superficie previamente limpiada a 4 °C:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En espacios institucionales y públicos:

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto (el material de los guantes deberá ser especificado por el titular de la autorización en la información sobre el producto).(N-78)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas. (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Uso n.o 3 – Desinfección a pequeña escala - Pulverizador de gatillo – TP 4 - Industria alimentaria y de bebidas (limpio)

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Virus

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para la limpieza de superficies duras no porosas (incluido el contacto indirecto con alimentos) en las industrias alimentaria y de bebidas (incluidas cocinas, bebidas, industrias cárnicas).

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección con un pulverizador de gatillo: Listo para usar para pulverizar sobre superficies limpias.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 25 ml/m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 10 veces al día

Puede usarse en zonas a temperatura ambiente o a la baja temperatura de 4 °C (cámaras frigoríficas)

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (pulverizador de gatillo superior) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar y aclarar meticulosamente la superficie. Eliminar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección, si procede. Pulverizar sobre la superficie limpia (25 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie previamente limpiada en la industria alimentaria y de bebidas a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus: 5 minutos

Superficie previamente limpiada a 4 °C:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Se deben emplear guantes de protección resistentes a productos químicos durante la manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes será especificado por el titular de la autorización en la información del producto) Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto. (N-78)

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas. (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4

Uso n.o 4 – Desinfección a pequeña escala - Pulverizador de gatillo – TP 2 - Industrial y sanitario

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para superficies duras no porosas en ámbitos industriales (por ejemplo, laboratorios, industrias farmacéutica y cosmética) y sanitarias.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección con un pulverizador de gatillo: Listo para usar para pulverizar sobre superficies.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 25 ml/m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencias de uso:

Laboratorios: Hasta 10 veces al día

Salas blancas (tasa de ventilación 8 por h): Hasta 20 veces al día

Salas blancas (tasa de ventilación 20 por h): Hasta 40 veces al día

Farmacéutica y cosmética: Hasta 80 veces al día

Sanitario (por ejemplo, hospitales y consultas médicas): Hasta 8 veces al día

Usar a temperatura ambiente

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (pulverizador de gatillo superior) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar sobre la superficie (25 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie (industrial, incluida la industria cosmética y sanitaria):

Bacterias y levaduras: 30 segundos

4.4.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En laboratorios, salas blancas, industrias farmacéuticas y cosméticas y hospitales:

Se deben emplear guantes de protección resistentes a productos químicos durante la manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes será especificado por el titular de la autorización en la información del producto) Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto. (N-78)

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas. (N-188)

En las consultas médicas:

Cerciórese de que se dispone de una ventilación suficiente durante la aplicación. Ventilación mínima de 5 renovaciones de aire por hora. (N-29)

Se deben emplear guantes de protección resistentes a productos químicos durante la manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes será especificado por el titular de la autorización en la información del producto) Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto. (N-78)

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas. (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.5.   Descripción de uso

Tabla 5

Uso n.o 5 – Desinfección a pequeña escala - Pulverizador de gatillo – TP 2 – Institucional y público - Uso profesional

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para superficies duras no porosas en ámbitos institucionales (por ejemplo, instituciones educativas) y públicos

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección con un pulverizador de gatillo: Listo para usar para pulverizar sobre superficies.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 25 ml/m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 10 veces al día

Puede usarse en zonas a temperatura ambiente o a baja temperatura de 4 °C (cámaras frigoríficas)

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (pulverizador de gatillo superior) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar sobre la superficie (25 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Superficie a 4 °C:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

4.5.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En espacios institucionales y públicos:

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto (el material de los guantes deberá ser especificado por el titular de la autorización en la información sobre el producto).(N-78)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas. (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.6.   Descripción de uso

Tabla 6

Uso n.o 6 – Desinfección a pequeña escala - Pulverizador de gatillo – TP 4 - Industria alimentaria

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para superficies duras no porosas (por ejemplo, cocinas)

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección con un pulverizador de gatillo: Listo para usar para pulverizar sobre superficies.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 25 ml/m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 10 veces al día

Puede usarse en zonas a temperatura ambiente o a baja temperatura de 4 °C (cámaras frigoríficas)

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (pulverizador de gatillo superior) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.6.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar sobre la superficie (25 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie (genérico) a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Superficie a 4 o°C:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

4.6.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Se deben emplear guantes de protección resistentes a productos químicos durante la manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes será especificado por el titular de la autorización en la información del producto)- Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto. (N-78)

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.6.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.6.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.6.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.7.   Descripción de uso

Tabla 7

Uso n.o 7 – Desinfección a pequeña escala - Pulverizador de gatillo – TP 4 – Industria alimentaria y de bebidas (reclamaciones específicas)

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para superficies duras no porosas (por ejemplo, cocinas, lecherías, industrias alimentarias y de bebidas).

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección con un pulverizador de gatillo: Listo para usar para pulverizar sobre superficies.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 25 ml/m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 10 veces al día

Puede usarse en zonas a temperatura ambiente o a baja temperatura de 4 o°C (cámaras frigoríficas)

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (pulverizador de gatillo superior) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.7.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar sobre la superficie (25 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente las superficies. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie en la industria de bebidas a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos: 5 minutos

Superficie en la industria cárnica a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Superficie en la industria láctea a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 5 minutos

Superficie en la industria cárnica a 4 o°C:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

4.7.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Se deben emplear guantes de protección resistentes a productos químicos durante la manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes será especificado por el titular de la autorización en la información del producto). Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto. (N-78)

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas. (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.7.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.7.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.7.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.8.   Descripción de uso

Tabla 8

Uso n.o 8 – Pulverización a presión - TP 4

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Virus

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para superficies duras no porosas en industrias lácteas, de bebidas y de alimentos procesados.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección mediante pulverización a presión: Listo para usar para pulverizar sobre superficies.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 50 ml/m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de uso:

Desinfección al final del turno: Una vez al día

Desinfección a mitad de turno: Hasta 3 veces al día

Puede usarse en zonas a temperatura ambiente o a baja temperatura de 4 o°C (cámaras frigoríficas).

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l

4.8.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Superficie previamente limpiada:

Limpiar y aclarar meticulosamente la superficie. Eliminar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección, si procede. Pulverizar sobre la superficie limpia (50 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie previamente limpiada en la industria alimentaria y de bebidas a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus: 5 minutos

Superficie previamente limpiada a 4 °C:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Superficie sucia:

Pulverizar sobre la superficie (50 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie sucia (genérica) a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Superficie sucia en la industria de bebidas a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos: 5 minutos

Superficie sucia en la industria cárnica a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos: 5 minutos

Superficie sucia en la industria láctea a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 5 minutos

Superficie sucia en la industria cárnica a 4 °C:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

4.8.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto (el material de los guantes deberá ser especificado por el titular de la autorización en la información sobre el producto).(N-78)

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.8.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.8.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.8.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.9.   Descripción de uso

Tabla 9

Uso n.o 9 – Pulverización a presión – TP 2

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para superficies duras no porosas en ámbitos industriales (por ejemplo, laboratorios e industrias farmacéuticas y cosméticas).

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección mediante pulverización a presión: Listo para usar para pulverizar sobre superficies.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 50 ml/m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de uso:

Desinfección al final del turno: Una vez al día

Desinfección a mitad de turno: Hasta 3 veces al día

Puede usarse en zonas a temperatura ambiente o a baja temperatura de 4 °C (cámaras frigoríficas).

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l

4.9.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Superficie previamente limpiada:

Limpiar y aclarar meticulosamente la superficie. Eliminar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección, si procede. Pulverizar sobre la superficie limpia (50 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie previamente limpiada (incluida la industria cosmética):

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus (actividad viruicida de espectro limitado): 5 minutos

Superficie previamente limpiada a 4 °C:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Superficie sucia:

Pulverizar sobre la superficie (50 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie sucia (incluida la industria cosmética):

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Superficie sucia a 4 o°C:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

4.9.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto (el material de los guantes deberá ser especificado por el titular de la autorización en la información sobre el producto).

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.9.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.9.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.9.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.10.   Descripción de uso

Tabla 10

Uso n.o 10 – Desinfección de la apertura de contenedores - TP 4

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Virus

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para aperturas de contenedores con válvula en la industria alimentaria y de bebidas.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección mediante equipos automáticos de pulverización: Listo para usar para pulverizar aperturas de contenedores.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 1 - 10 ml/ apertura del contenedor No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Frecuencia de uso: Hasta 600 contenedores por hora

Puede utilizarse en zonas a temperatura ambiente o a baja temperatura de 4 °C (cámaras frigoríficas).

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l

4.10.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverización automatizada en la apertura del contenedor con válvula (1 - 10 ml/ abertura del contenedor). Asegúrese de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie previamente limpiada en la industria alimentaria y de bebidas a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus: 5 minutos

Superficie previamente limpiada a 4 oC:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Superficie sucia (genérica) a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Superficie sucia en la industria de bebidas a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos: 5 minutos

Superficie sucia en la industria cárnica a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Superficie sucia en la industria láctea a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 5 minutos

Superficie sucia en la industria cárnica a 4 oC:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

4.10.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente) (N-70)

Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto (el material de los guantes deberá ser especificado por el titular de la autorización en la información sobre el producto).

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas. (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.10.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.10.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.10.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.11.   Descripción de uso

Tabla 11

Uso n.o 12 – Desinfección de guantes – TP 2 y TP 4

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para guantes no porosos usados por trabajadores profesionales de instituciones sanitarias, laboratorios e industrias farmacéutica, cosmética, láctea, de bebidas y de alimentos procesados.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfectante listo para usar para guantes limpios no porosos.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 3 ml (ambas manos) No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 10 veces al día.

Temperatura de uso: temperatura ambiente

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (pulverizador de gatillo superior) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.11.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Aplicar directamente sobre guantes limpios no porosos, distribuir uniformemente y dejar actuar durante 30 segundos para que sea eficaz contra bacterias y levaduras. Asegúrese de mojar completamente la superficie.

No usar para la desinfección de guantes médicos incluidos en el Reglamento (UE) 2017/745

4.11.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

4.11.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.11.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.11.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.12.   Descripción de uso

Tabla 12

Uso n.o 13 – Desinfección a pequeña escala - Pulverizador de gatillo – TP 2 – Consultas veterinarias

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfectante listo para usar para superficies duras no porosas en general en consultas veterinarias.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

Desinfección con un pulverizador de gatillo: Listo para usar para pulverizar sobre superficies.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 25 ml/m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 10 veces al día

Usar a temperatura ambiente

Categoría(s) de usuarios

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (pulverizador de gatillo superior) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l.

Contenedor rígido (tapón de rosca) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.12.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar sobre la superficie (25 ml/m2) y asegurarse de mojar completamente la superficie. Dejar actuar durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Dejar secar al aire.

Tiempos de contacto

Superficie:

Bacterias y levaduras: 5 minutos

4.12.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Cerciórese de que se dispone de una ventilación suficiente durante la aplicación. Ventilación mínima de 5 renovaciones de aire por hora. (N-29)

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto (el material de los guantes deberá ser especificado por el titular de la autorización en la información sobre el producto).

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas ( N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.12.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.12.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.12.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

Capítulo 5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1
5.1.   Instrucciones de uso

Véanse las instrucciones específicas de cada uso.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Véanse las medidas específicas de mitigación de riesgos en cada uso.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave la piel inmediatamente con abundante agua. A partir de entonces, quítese toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a usarla. Continúe lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague inmediatamente con agua durante varios minutos. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante al menos 15 minutos. Llame al 112/ambulancia para asistencia médica.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca inmediatamente. Dé algo de beber, si la persona expuesta puede tragar. NO induzca el vómito. Llamar al 112/ambulancia para asistencia médica.

Estabilidad y reactividad

Reactividad: No se conocen riesgos de reactividad en condiciones normales de almacenamiento y uso.

Estabilidad química: Estable en condiciones normales de almacenamiento y uso.

Posibilidad de reacciones peligrosas: No se conocen reacciones peligrosas en condiciones normales de almacenamiento y uso.

Condiciones a evitar: Ninguna conocida en condiciones normales de almacenamiento y uso.

Materiales incompatibles: Ninguno conocido en condiciones normales de uso.

Productos de descomposición peligrosos: Ninguno conocido en condiciones normales de almacenamiento y uso.

Precauciones medioambientales

El producto no debe llegar sin diluir ni neutralizar a las aguas residuales o a los desagües.

No dejar que penetre en el alcantarillado ni en las aguas superficiales o subterráneas. Diluir con abundante agua.

Métodos y material de contención y de limpieza: Absorber con material aglutinante de líquidos (arena, diatomita, aglutinantes universales, serrín).

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar de acuerdo con la normativa local o nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Caducidad de 36 meses.

Almacenar por debajo de 30 oC.

Capítulo 6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
Los títulos completos de las normas EN a las que se hace referencia en las secciones “Medidas de reducción de riesgos específicas del uso” son:

EN 374 - Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos

EN 166 - Protección ocular personal – Especificaciones

Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo (decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (DO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Con respecto a la(s) categoría(s) de usuarios, se debe tener en cuenta lo siguiente: el término «profesionales» (incluidos los usuarios industriales) significa profesionales con formación, si así lo requiere la legislación nacional.

Capítulo 7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1
7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Suma Quicksan D4.3

Área de comercialización: UE

Suma Quicksan

Área de comercialización: UE

HORECA Select DESINFEKTIONSSPRAY

Área de comercialización: UE

Divodes FG

Área de comercialización: UE

Divodes FG VT 29

Área de comercialización: UE

ClearKlens Divodes FG

Área de comercialización: UE

ClearKlens FG

Área de comercialización: UE

DOMESTOS QuickGuard

Área de comercialización: UE

GLORIX QuickGuard

Área de comercialización: UE

KLINEX QuickGuard

Área de comercialización: UE

LYSOFORM QuickGuard

Área de comercialización: UE

SAVO QuickGuard

Área de comercialización: UE

CIF QuickGuard

Área de comercialización: UE

VISS QuickGuard

Área de comercialización: UE

JIF QuickGuard

Área de comercialización: UE

FLORASZEPT QuickGuard

Área de comercialización: UE

ANDY QuickGuard

Área de comercialización: UE

SUPERANDY QuickGuard

Área de comercialización: UE

ANDYSAN QuickGuard

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034601-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

52,2 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

17,5 % (m/m)

Capítulo 1.   META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1.   Meta-RCP 2 identificador

Identificador

Meta RCP: Meta 2: Toallitas Divodes FG

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

Capítulo 2.   COMPOSICIÓN META RCB 2
2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

52,2 - 52,2 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

17,5 - 17,5 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2

Tipo(s) de formulación

Toallitas impregnadas

Capítulo 3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H318: Provoca lesiones oculares graves.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar los vapores.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar gafas/máscara de protección.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un centro de toxicología o médico.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el contenido un servicio de eliminación de residuos peligrosos conforme a la normativa legal.

P501: Eliminar el recipiente un servicio de eliminación de residuos peligrosos conforme a la normativa legal.

Capítulo 4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Uso n.o 1 – Desinfección a pequeña escala - Toallitas – TP 2 Industrial y sanitario - Uso profesional

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Toallita lista para usar para la limpieza de superficies duras no porosas en ámbitos industriales (por ejemplo, laboratorios e industrias cosmética y farmacéutica) y sanitarios.

Método(s) de aplicación

Método: frotado

Descripción detallada:

Toallita lista para usar para limpiar superficies duras no porosas

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Para toallitas de 133 x 200 mm: usar 1 toallita por m2; Para toallitas de 200 x 195 mm: usar 1 toallita por 1,75 m2; Para toallitas de 200 x 390 mm: usar 1 toallita por 2,5 m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 20 veces al día.

Usar a temperatura ambiente.

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (tapón a presión con/sin junta de inducción de aluminio o junta de inducción de PET) (PP): 150, 200, 500, 1 000 toallitas

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar y aclarar meticulosamente la superficie. Eliminar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección, si procede. Abrir la tapa, coger una toallita, cerrar la tapa. Usar solo toallitas húmedas. Limpiar la superficie y dejar que actúe durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Asegúrese de mojar completamente la superficie. Dejar secar al aire. Sin aclarado.

Tiempos de contacto

Superficie previamente limpiada:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 5 minutos

Superficie previamente limpiada en la industria cosmética y sanitaria:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 5 minutos

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto (el material de los guantes deberá ser especificado por el titular de la autorización en la información sobre el producto).

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas durante X horas o hasta que las superficies estén secas (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Uso n.o 2 – Desinfección a pequeña escala - Toallitas – TP 2 Espacios institucionales y públicos – Uso profesional

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Toallita lista para usar para limpiar superficies duras no porosas en ámbitos institucionales (por ejemplo, instituciones educativas) y públicas.

Método(s) de aplicación

Método: frotado

Descripción detallada:

Toallita lista para usar para limpiar superficies duras no porosas

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Para toallitas de 133 x 200 mm: usar 1 toallita por m2; Para toallitas de 200 x 195 mm: usar 1 toallita por 1,75 m2; Para toallitas de 200 x 390 mm: usar 1 toallita por 2,5 m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 10 veces al día.

Usar a temperatura ambiente.

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (tapón a presión con/sin junta de inducción de aluminio o junta de inducción de PET) (PP): 150, 200, 500, 1 000 toallitas

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar y aclarar meticulosamente la superficie. Eliminar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección, si procede. Abrir la tapa, coger una toallita, cerrar la tapa. Usar solo toallitas húmedas. Limpiar la superficie y dejar que actúe durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Asegúrese de mojar completamente la superficie. Dejar secar al aire. Sin aclarado.

Tiempos de contacto

Superficie previamente limpiada:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 5 minutos

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto (el material de los guantes deberá ser especificado por el titular de la autorización en la información sobre el producto).

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas durante X horas o hasta que las superficies estén secas (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Uso n.o 3 – Desinfección a pequeña escala - Toallitas – TP 2 y TP 4 Espacios institucionales y públicos – Público en general (uso no profesional)

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado para PT 02)

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Toallita lista para usar para limpiar superficies duras no porosas en ámbitos institucionales (por ejemplo, instituciones educativas) y públicos. Toallita lista para usar para limpiar superficies duras no porosas en cocinas y en la industria alimentaria y de bebidas. No para uso doméstico

Método(s) de aplicación

Método: frotado

Descripción detallada:

Toallita lista para usar para limpiar superficies duras no porosas

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Para toallitas de 133 x 200 mm: usar 1 toallita por m2

Para toallitas de 200 x 195 mm: usar 1 toallita por 1,75 m2

No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 5 veces al día.

Usar a temperatura ambiente.

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (tapón a presión con/sin junta de inducción de aluminio o junta de inducción de PET) (PP): 150, 200, 500, 1 000 toallitas

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar y aclarar meticulosamente la superficie. Eliminar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección, si procede. Abrir la tapa, coger una toallita, cerrar la tapa. Usar solo toallitas húmedas. Limpiar la superficie y dejar que actúe durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Asegúrese de mojar completamente la superficie. Dejar secar al aire. Sin aclarado.

Tiempos de contacto

Superficie previamente limpiada:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus (actividad viricida de espectro limitado): 5 minutos

Seguir las instrucciones de uso. (N-359)

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

No tocar las superficies tratadas hasta que estén completamente secas.

Evitar el contacto con los ojos. (N-317)

Para uso exclusivo de adultos. (N-327)

La información sobre el producto (es decir, la etiqueta y/o el prospecto) indicará claramente que: el producto no se suministrará al público en general (por ejemplo, “ «solo para profesionales” »).

Manténgase fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos. (N-316)

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. (N-360)

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4

Uso n.o 4 – Desinfección a pequeña escala - Toallitas – TP 4 - Uso profesional

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Virus

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Toallita lista para usar.

Método(s) de aplicación

Método: frotado

Descripción detallada:

Toallita lista para usar para limpiar superficies duras no porosas en cocinas y en la industria alimentaria y de bebidas.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Para toallitas de 133 x 200 mm: usar 1 toallita por m2; Para toallitas de 200 x 195 mm: usar 1 toallita por 1,75 m2; Para toallitas de 200 x 390 mm: usar 1 toallita por 2,5 m2 No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 20 veces al día.

Usar a temperatura ambiente.

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (tapón a presión con/sin junta de inducción de aluminio o junta de inducción de PET) (PP): 150, 200, 500, 1 000 toallitas

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar y aclarar meticulosamente la superficie. Eliminar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección, si procede. Abrir la tapa, coger una toallita, cerrar la tapa. Usar solo toallitas húmedas. Limpiar la superficie y dejar que actúe durante el tiempo de contacto adecuado (véanse los tiempos de contacto más abajo). Asegúrese de mojar completamente la superficie. Dejarlo secar al aire. Sin aclarado.

Tiempos de contacto

Superficie previamente limpiada en la industria alimentaria y de bebidas a temperatura ambiente:

Bacterias y levaduras: 30 segundos

Hongos y virus: 5 minutos

4.4.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Usar guantes de protección resistentes a productos químicos que cumplan los requisitos de la norma europea EN 374 o equivalente durante la fase de manipulación del producto (el material de los guantes deberá ser especificado por el titular de la autorización en la información sobre el producto).

Las personas y los animales desprotegidos deberán mantenerse alejados de las zonas tratadas hasta que las superficies estén secas (N-188)

El uso de estos equipos de protección se entiende sin perjuicio de la aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y demás legislación de la Unión en materia de salud y seguridad en el trabajo. Véanse en la sección 6 las referencias completas a esta ley y a las normas europeas.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

4.5.   Descripción de uso

Tabla 5

Uso n.o 5 – Desinfección de guantes – TP 2 y TP 4 - Uso profesional

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Toallita lista para usar

Método(s) de aplicación

Método: frotado

Descripción detallada:

Toallita lista para usar para guantes limpios y no porosos usados por trabajadores profesionales de hospitales y otras instituciones sanitarias, laboratorios e industrias farmacéutica, cosmética, láctea, de bebidas y de alimentos procesados.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 1 toallita (ambas manos) No requiere dilución

Número y frecuencia de aplicación:

Usar hasta 10 veces al día.

Usar a temperatura ambiente

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedor rígido (tapón a presión con/sin junta de inducción de aluminio o junta de inducción de PET) (PP): 150, 200, 500, 1 000 toallitas

4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Usar solo con guantes limpios y no porosos. Abrir la tapa, coger una toallita, cerrar la tapa. Usar solo toallitas húmedas. Limpiar los guantes y dejar actuar durante 30 segundos para bacterias y levaduras. Dejarlo secar al aire. Asegúrese de mojar completamente la superficie. Sin aclarado.

No usar para la desinfección de guantes médicos incluidos en el Reglamento (UE) 2017/745

4.5.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto (gafas para productos químicos de acuerdo con la norma EN 166 o equivalente). (N-70)

4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

No aplicable

4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

No aplicable

4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

No aplicable

Capítulo 5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2
5.1.   Instrucciones de uso

Véanse las instrucciones específicas de uso en la utilización individual.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Véanse las medidas específicas de mitigación de riesgos en cada uso.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INHALACIÓN: Salga al aire libre y manténgase en una posición cómoda para respirar. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave la piel inmediatamente con abundante agua. A partir de entonces, quítese toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a usarlas. Continúe lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague inmediatamente con agua durante varios minutos. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante al menos 15 minutos. Llame al 112/ambulancia para asistencia médica.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca inmediatamente. Dé algo de beber, si la persona expuesta puede tragar. NO induzca el vómito. Llame al 112/ambulancia para asistencia médica.

Estabilidad y reactividad

Reactividad: No se conocen riesgos de reactividad en condiciones normales de almacenamiento y uso.

Estabilidad química: Estable en condiciones normales de almacenamiento y uso.

Posibilidad de reacciones peligrosas: No se conocen reacciones peligrosas en condiciones normales de almacenamiento y uso.

Condiciones a evitar: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

Materiales incompatibles: Ninguno conocido en condiciones normales de uso.

Productos de descomposición peligrosos: Ninguno conocido en condiciones normales de almacenamiento y uso.

Precauciones medioambientales

El producto no debe llegar sin diluir ni neutralizar a las aguas residuales o a los desagües.

No dejar que penetre en el alcantarillado ni en las aguas superficiales o subterráneas. Diluir con abundante agua.

Métodos y material de contención y de limpieza: Absorber con material aglutinante de líquidos (arena, diatomita, aglutinantes universales, serrín).

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar de acuerdo con la normativa local o nacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Caducidad de 24 meses. Almacenar por debajo de 30 °C.

Capítulo 6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
Los títulos completos de las normas EN a las que se hace referencia en secciones «Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico» son:

EN 374 - Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos

EN 166 - Protección ocular personal – Especificaciones

Directiva 98/24/CE del Consejo de 7 de abril de 1998 relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo (decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (DO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (DO L 117 de 05/05/2017, p. 1-175)

Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: el término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales con formación, si así lo requiere la legislación nacional.

Para envases que contienen:

500 - 1 000 toallitas por envase:

Material de las toallitas: 100 % polipropileno o 60 % viscosa/40 % polipropileno

Superficie de las toallitas/paquete: 39 m2

Volumen aproximado de líquido/toallita: 2,69 g/toallita (1 000 unidades); 5,48 g/toallita (500 unidades)

150-200 toallitas por envase:

Material de las toallitas: 100 % polipropileno o 60 % viscosa/40 % polipropileno.

Superficie de limpieza/paquete: 4 m2 (150 unidades); 5,3 m2 (200 unidades).

Volumen aproximado de líquido/toallita: 2,27 g/toallita.

Capítulo 7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2
7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Divodes FG Wipes VT75

Área de comercialización: UE

Divodes FG Wipes

Área de comercialización: UE

Suma Disinfection Wipes

Área de comercialización: UE

Suma Disinfection Wipes XL

Área de comercialización: UE

Suma Disinfection Wipes XXL

Área de comercialización: UE

Suma Quicksan Wipes

Área de comercialización: UE

Suma Quicksan Wipes XL

Área de comercialización: UE

Suma Quicksan Wipes XXL

Área de comercialización: UE

DOMESTOS QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

GLORIX QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

KLINEX QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

LYSOFORM QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

SAVO QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

CIF QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

VISS QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

JIF QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

FLORASZEPT QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

ANDY QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

SUPERANDY QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

ANDYSAN QuickGuard Wipes

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034601-0002 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

52,2 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

17,5 % (m/m)

Leyes relacionadas

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/913 de la Comisión, de 4 de mayo de 2026, por el que se establece un derecho antidumping definitivo y se percibe definitivamente el derecho provisional establecido sobre las importaciones de ácido adípico originario de la República Popular China.

Reglamento 05/05/2026

Actualización de los importes de referencia para el cruce de las fronteras exteriores, de conformidad con lo establecido en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (UE) 2016/399 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establece un Código de normas de la Unión para el cruce de personas por las fronteras (Código de fronteras Schengen).

Otros 27/04/2026

Reglamento (UE) 2026/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2026, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1242 en lo que respecta al cálculo de los créditos de emisiones de los vehículos pesados para los períodos de comunicación de los años 2025 a 2029.

Reglamento 07/05/2026

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1002 de la Comisión, de 5 de mayo de 2026, por el que se prorroga la excepción a lo dispuesto en el Reglamento (CE) nº 1967/2006 del Consejo en lo concerniente a la distancia mínima de la costa y la profundidad mínima permitidas en el caso de las redes de tiro desde embarcación para la pesca de chanquete (Aphia minuta) en las aguas territoriales españolas de la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia.

Reglamento 06/05/2026

Recomendación (UE) 2026/1035 de la Comisión, de 29 de abril de 2026, sobre el establecimiento de un marco común para las tecnologías de verificación de la edad a escala de la UE.

Recomendación 08/05/2026

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