Reglamento de Ejecución (UE) 2026/2129 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2026, relativo a la renovación de la autorización del clorhidrato monohidrato de L-cisteína como aditivo para piensos destinado a gatos y perros y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2306.

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar tal autorización.

(2)

El clorhidrato monohidrato de L-cisteína fue autorizado durante diez años como aditivo para piensos destinado a gatos y perros por el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2306 de la Comisión (2).

(3)

De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del clorhidrato monohidrato de L-cisteína como aditivo para piensos destinado a gatos y perros, en la que se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría «aditivos organolépticos» y en el grupo funcional «aromatizantes». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

En su dictamen de 18 de noviembre de 2025 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado pruebas de que el clorhidrato monohidrato de L-cisteína sigue siendo seguro para los gatos y los perros, así como para los usuarios y el medio ambiente, en las condiciones de uso actualmente autorizadas. La Autoridad concluyó además que el clorhidrato monohidrato de L-cisteína debe considerarse irritante para la piel, los ojos y las mucosas. Cualquier exposición se considera un riesgo. La Autoridad indicó que la solicitud de renovación de la autorización no incluye una propuesta para modificar o completar las condiciones de la autorización original que afectaría a la eficacia del aditivo. Por tanto, concluyó que no es necesario evaluar la eficacia del aditivo en el contexto de la renovación de la autorización. La Autoridad consideró que no son necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización.

(5)

El laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones alcanzadas y las recomendaciones formuladas en la evaluación efectuada en relación con el método de análisis del clorhidrato monohidrato de L-cisteína como aditivo para piensos en el contexto de la autorización anterior son válidas y aplicables a la presente solicitud. Por tanto, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no es necesario un informe de evaluación del laboratorio de referencia.

(6)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que el clorhidrato monohidrato de L-cisteína cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de ese aditivo. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo. Tales medidas de protección deben entenderse sin perjuicio de otros requisitos de seguridad de los trabajadores en virtud del Derecho de la Unión.

(7)

La Comisión considera que no hay razones de seguridad que exijan el establecimiento de un contenido máximo para el clorhidrato monohidrato de L-cisteína. A fin de permitir un mejor control, debe indicarse en la etiqueta del aditivo el contenido máximo recomendado. En el caso de que se rebase el contenido máximo recomendado, debe indicarse determinada información en la etiqueta de las premezclas en cuestión.

(8)

Como consecuencia de la renovación de la autorización del clorhidrato monohidrato de L-cisteína, debe derogarse el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2306.

(9)

Dado que se ha introducido un nuevo requisito para el etiquetado del aditivo mediante el presente Reglamento de Ejecución, conviene establecer un período transitorio a fin de que las partes interesadas se preparen para cumplir ese nuevo requisito derivado de la renovación de la autorización.

(10)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo

Nombre del aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes

2b920

Clorhidrato monohidrato de L-cisteína

Composición del aditivo:

Clorhidrato monohidrato de L-cisteína

Forma sólida

Caracterización de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisteína

Clorhidrato monohidrato de L-cisteína producido por hidrólisis de la queratina de plumas de aves de corral.

C3H7NO2S·HClH2O

Número CAS: 7048-04-6

Pureza: mínimo 98,5 % en el ensayo

Método analítico (1)

Para la identificación del monoclorhidrato de L-cisteína en el aditivo para piensos:

Para la determinación de la cisteína en el aditivo para piensos:

Para la determinación de la cisteína en las premezclas:

Gatos y perros

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15 de octubre de 2036

(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la dirección del laboratorio de referencia siguiente: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_es?etrans=es.

(2)  Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comisión, de 27 de enero de 2009, por el que se establecen los métodos de muestreo y análisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 26.2.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).