Reglamento de Ejecución (UE) 2025/975 de la Comisión, de 16 de mayo de 2025, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Transfluthrin emanators UA BPF de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vigente Reglamento Unión Europea
BOE:
DOUE-L-2025-80757
Número oficial:
DOUE-L-2025-80757
Publicación:
23/05/2025
Departamento:
Unión Europea

 

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 29 de octubre de 2015, Henkel AG & Co. KGaA presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión para la familia de biocidas denominada «Transfluthrin emanators UA BPF», del tipo de producto 18 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y confirmó por escrito que la autoridad competente de los Países Bajos había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-DT020592-32 en el Registro de Biocidas.

(2)

«Transfluthrin emanators UA BPF» contiene transflutrina como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el tipo de producto 18.

(3)

El 3 de junio de 2023, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y las conclusiones de su evaluación.

(4)

El 10 de octubre de 2024, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida (RCP) respecto de «Transfluthrin emanators UA BPF» y el informe de evaluación final relativo a esta familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

Ese dictamen concluye que «Transfluthrin emanators UA BPF» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión con arreglo al artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de RCP, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 6, de dicho Reglamento.

(6)

El 24 de octubre de 2024, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de RCP en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «Transfluthrin emanators UA BPF».

(8)

En su dictamen, la Agencia recomienda que el titular de la autorización realice un ensayo de la estabilidad durante el almacenamiento a largo plazo de los productos en el meta-RCP 2 de «Transfluthrin emanators UA BPF» a fin de confirmar una vida útil de almacenamiento de 24 meses a temperatura ambiente. Este ensayo se debe realizar en los envases comerciales en los que se prevea comercializar los productos y se abordarán las propiedades físicas, químicas y técnicas pertinentes de dicho producto, tanto antes como después del almacenamiento. La Comisión está de acuerdo con esta recomendación de la Agencia y considera que la presentación de los resultados del ensayo debe ser una condición relativa a la comercialización y el uso de los biocidas de la familia de biocidas «Transfluthrin emanators UA BPF» con arreglo al artículo 22, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión considera asimismo que el hecho de que los datos se faciliten después de la concesión de la autorización no afecta a la conclusión sobre el cumplimiento de la condición prevista en el artículo 19, apartado 1, letra d), de dicho Reglamento sobre la base de los datos existentes.

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se concede la autorización de la Unión número EU-0033413-0000 a Henkel AG & Co. KGaA para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Transfluthrin emanators UA BPF», siempre que se cumplan los términos y condiciones establecidos en el anexo I y de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo II.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 12 de junio de 2025 hasta el 31 de mayo de 2035.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 16 de mayo de 2025.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

(2)  Dictamen de la ECHA, de 18 de septiembre de 2024, relativo a la autorización de la Unión de «Transfluthrin emanators UA BPF» (ECHA/BPC/439/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

ANEXO I

TÉRMINOS Y CONDICIONES (EU-0033413-0000)

El titular de la autorización realizará un ensayo de la estabilidad durante el almacenamiento a largo plazo de los productos en el meta-RCP 2 de «Transfluthrin emanators UA BPF» a fin de confirmar una vida útil de almacenamiento de veinticuatro meses a temperatura ambiente. Realizará este ensayo en los envases comerciales en los que prevea comercializar los productos y se abordarán las propiedades físicas, químicas y técnicas pertinentes de dicho producto, tanto antes como después del almacenamiento.

A más tardar el 12 de septiembre de 2025, el titular de la autorización presentará a la Agencia los resultados del estudio.

ANEXO II

Resumen de las características de la familia de biocidas

Transfluthrin emanators UA BPF

Tipo(s) de producto

PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

Número de autorización: EU-0033413-0000

Número de referencia R4BP: EU-0033413-0000

Parte I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

Nombre

Transfluthrin emanators UA BPF

1.2.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

1.3.   Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización

Nombre

Henkel AG & Co. KGaA

Dirección

Henkelstrasse 67 40191 Duesseldorf DE

Número de autorización

 

EU-0033413-0000

Número de referencia R4BP

 

EU-0033413-0000

Fecha de la autorización

 

12 de junio de 2025

Fecha de vencimiento de la autorización

 

31 de mayo de 2035

1.4.   Fabricante(s) del producto

Nombre del fabricante

Godrej Household Products Ltd

Dirección del fabricante

Pirojshanagar, Eastern Express Highway 400079 Mumbai India

Ubicación de las plantas de fabricación

Godrej Household Products Ltd site 1

131/1-4, Cuddalore Road, Kattukuppam, Manapet (PO) 607402 Pondicherry India

 

Nombre del fabricante

Zobele Holding S.P.A.

Dirección del fabricante

Via Fersina 4 38100 Trento Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

Zobele Holding S.P.A. site 1

Via Fersina 4 38100 Trento Italia

 

Nombre del fabricante

Consultoria Técnica e Representações, Lda.

Dirección del fabricante

Loteamento Industrial da Murteira Lotes 23/24 2135-301 Samora Correia Portugal

Ubicación de las plantas de fabricación

Consultoria Técnica e Representações, Lda. site 1

Loteamento Industrial da Murteira Lotes 23/24 2135-301 Samora Correia Portugal

 

Nombre del fabricante

Schmid Druck + Medien GmbH & Co.KG

Dirección del fabricante

Gewerbepark 5 86687 Kaisheim Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Schmid Druck + Medien GmbH & Co.KG site 1

Gewerbepark 5 86687 Kaisheim Alemania

 

Nombre del fabricante

AJU CO, LTD

Dirección del fabricante

8-4 GWANGWOL-GIL, OKGU-EUP 539-9 Gunsan City, Jeonbuk Corea del Sur

Ubicación de las plantas de fabricación

AJU CO, LTD site 1

8-4 GWANGWOL-GIL, OKGU-EUP 539-9 Gunsan City, Jeonbuk Corea del Sur

 

Nombre del fabricante

Laboratorio Chimico Farmaceutico Sanmarinese

Dirección del fabricante

Strada del Marano 95 47896 Faetano San Marino

Ubicación de las plantas de fabricación

Laboratorio Chimico Farmaceutico Sanmarinese site 1

Strada del Marano 47896 Faetano San Marino

 

Nombre del fabricante

IGO

Dirección del fabricante

Via Palazzo 46 24061 Albano S. Alessandro (Bergamo) Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

IGO site 1

Via Palazzo 46 24061 Albano S. Alessandro (Bergamo) Italia

 

Nombre del fabricante

Henkel Homecare Korea

Dirección del fabricante

3 Gatbachi-ro, Danwon-gu 425-100 Ansan city, Gyeonggi-do Corea del Sur

Ubicación de las plantas de fabricación

Henkel Homecare Korea site 1

3 Gatbachi-ro, Danwon-gu 425-100 Ansan city, Gyeonggi-do Corea del Sur

1.5.   Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa

Transflutrina

Nombre del fabricante

Bayer SAS

Dirección del fabricante

16 rue Jean-Marie Leclair CS 90106 69266 Lyon Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Bayer SAS site 1

Plot # 306/3, Phase II, GIDC 396 195 Vapi India

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Transflutrina

 

sustancia activa

118712-89-3

405-060-5

0,95 - 0,95 % (m/m)

Tetrahidromircenol

2,6-dimetiloctano-2-ol

Principio no activo

18479-57-7

242-361-9

0 - 10,3 % (m/m)

acetato de 3,5,5-trimetilhexilo

acetato de 3,5,5-trimetilhexilo

Principio no activo

58430-94-7

261-245-9

0 - 1,45 % (m/m)

Acetato de linalilo

Acetato de 3,7-dimetil-1,6-octadien-3-ilo

Principio no activo

115-95-7

204-116-4

0 - 4,32 % (m/m)

linalol

3,7-dimetilocta-1,6-dien-3-ol

Principio no activo

78-70-6

201-134-4

0 - 1,09 % (m/m)

Alil amil glicolato

2-(3-metilbutoxi)acetato de prop-2-enilo

Principio no activo

67634-00-8

266-803-5

0 - 1,05 % (m/m)

beta-cariofileno

(1R,4E,9S)-4,11,11-trimetil-8-metilidenebiciclo[7.2.0]undec-4-eno

Principio no activo

87-44-5

201-746-1

0 - 1,02 % (m/m)

dihidromircenol

 

Principio no activo

18479-58-8

242-362-4

0 - 2,97 % (m/m)

Miristato de isopropilo

Tetradecanoato de 1-metiletilo

Principio no activo

110-27-0

203-751-4

25 - 85 % (m/m)

acetato de terpenilo

acetato de (4-metil-1-propan-2-il-1-ciclohex-2-enilo)

Principio no activo

8007-35-0

232-357-5

0 - 5 % (m/m)

Salicilato de pentilo

2-hidroxibenzoato de pentilo

Principio no activo

2050-08-0

218-080-2

0 - 2,51 % (m/m)

Cedril metiléter

[3R-(3α,3aβ,6α,7β,8aα)]-octahidro-6-metoxi-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazuleno

Principio no activo

67874-81-1

267-510-5

0 - 0,65 % (m/m)

Canfeno

2,2-dimetil-3-metilidenebiciclo[2.2.1]heptano

Principio no activo

79-92-5

201-234-8

0 - 0,34 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación

Tipo(s) de formulación

LV Vaporizador líquido

VP Producto difusor de vapores

Parte II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)

1.   META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 1 identificador

Identificador

Meta RCP: Evaporación pasiva

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

2.   COMPOSICIÓN META RCB 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Transflutrina

 

sustancia activa

118712-89-3

405-060-5

0,95 - 0,95 % (m/m)

Tetrahidromircenol

2,6-dimetiloctano-2-ol

Principio no activo

18479-57-7

242-361-9

10,3 - 10,3 % (m/m)

Acetato de linalilo

Acetato de 3,7-dimetil-1,6-octadien-3-ilo

Principio no activo

115-95-7

204-116-4

4,32 - 4,32 % (m/m)

acetato de 3,5,5-trimetilhexilo

acetato de 3,5,5-trimetilhexilo

Principio no activo

58430-94-7

261-245-9

1,45 - 1,45 % (m/m)

linalol

3,7-dimetilocta-1,6-dien-3-ol

Principio no activo

78-70-6

201-134-4

1,09 - 1,09 % (m/m)

Alil amil glicolato

2-(3-metilbutoxi)acetato de prop-2-enilo

Principio no activo

67634-00-8

266-803-5

1,05 - 1,05 % (m/m)

beta-cariofileno

(1R,4E,9S)-4,11,11-trimetil-8-metilidenebiciclo[7.2.0]undec-4-eno

Principio no activo

87-44-5

201-746-1

1,02 - 1,02 % (m/m)

dihidromircenol

 

Principio no activo

18479-58-8

242-362-4

2,97 - 2,97 % (m/m)

Miristato de isopropilo

Tetradecanoato de 1-metiletilo

Principio no activo

110-27-0

203-751-4

25 - 25 % (m/m)

acetato de terpenilo

acetato de (4-metil-1-propan-2-il-1-ciclohex-2-enilo)

Principio no activo

8007-35-0

232-357-5

5 - 5 % (m/m)

Salicilato de pentilo

2-hidroxibenzoato de pentilo

Principio no activo

2050-08-0

218-080-2

2,51 - 2,51 % (m/m)

Cedril metiléter

[3R-(3α,3aβ,6α,7β,8aα)]-octahidro-6-metoxi-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazuleno

Principio no activo

67874-81-1

267-510-5

0,65 - 0,65 % (m/m)

Canfeno

2,2-dimetil-3-metilidenebiciclo[2.2.1]heptano

Principio no activo

79-92-5

201-234-8

0,34 - 0,34 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1

Tipo(s) de formulación

VP Producto difusor de vapores

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1

Indicaciones de peligro

H410: Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

H315: Provoca irritación cutánea.

H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.

P501: Eliminar el contenido en mediante un servicio de eliminación de residuos peligrosos de conformidad con la normativa de aplicación.

P501: Eliminar el recipiente en mediante un servicio de eliminación de residuos peligrosos de conformidad con la normativa de aplicación.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P333 + P313: En caso de irritación o erupción cutánea: Consultar a un médico.

P333+P313: En caso de irritación o erupción cutánea: Busque atención médica.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Antipolillas en armarios (evaporación pasiva)

Tipo de producto

PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

Insecticida

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Tineola bisselliella

Nombre común: Polilla de la ropa

Etapa de desarrollo: larvas

Nombre científico: Tineola bisselliella

Nombre común: Polilla de la ropa

Etapa de desarrollo: adultos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Insecticida listo para usar - protege la ropa guardada en armarios o cajones contra la polilla de la ropa

Método(s) de aplicación

Método: Evaporación pasiva del producto contenido en la almohadilla (soporte de celulosa en la percha)

Descripción detallada:

Saque el producto del envase flow-pack y cuélguelo en el armario donde se guarda la ropa. Para una mayor eficacia, debe ser posible cierta circulación de aire alrededor del producto. Una vez activado, el producto dura 3 meses. Liberación 24 horas al día, 365 días al año.

Período de espera: no es necesario.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

1 unidad es suficiente para proteger un armario pequeño (1 m3)

Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Duración de la eficacia:

Eficaz contra insectos adultos (3 meses) y larvas (2 meses)

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

2,696 g de líquido sobre almohadilla de celulosa de 44 mm x 64 mm x 3 mm en el dispensador (1 unidad)

(2, 3, 4, 6, 8 en unidades dispensadores por envoltorio del paquete, opcionalmente con caja de cartón externa)

Soporte: almohadilla de celulosa, dimensiones: 44 mm x 64 mm x 3 mm

Envase primario: dispensador tipo casete/percha de polipropileno (PP), cerrada con clip, dimensiones: anchura = 50-60 mm; longitud = 90-120 mm, grosor = 10-15 mm

Envase secundario: dispensador de polipropileno biorientado (BOPP) y polietileno (PE), etileno y alcohol vinílico (EVOH) y PE, cerrado mediante soldadura en caliente; ejemplos de gama de dimensiones (sin limitarse a éstas): paquete de 2 unidades: 120 x 150 x 15 mm; paquete de 6 unidades: 201 x 110 x 20 mm

Caja: papel, cartón, según el número de unidades

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las orientaciones generales para el uso

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Respetar las instrucciones de uso.

Instrucciones de uso

Saque el producto del envase y colóquelo en armarios con ropa u otros tejidos que desee proteger. No cubra el producto. Los productos pueden utilizarse de forma continuada durante todo el año. Al finalizar la vida útil del producto (3 meses), deséchelo y sustitúyalo por uno nuevo para mantener la protección.

Período de tiempo necesario para el efecto biocida

48 horas contra los insectos adultos y para reducir la puesta de huevos

1 semana contra larvas

Utilice 1 unidad por armario de 1 m3

Este producto biocida contiene transflutrina, que es peligroso para las abejas.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Mantener fuera del alcance de los niños.

Para uso exclusivo de adultos.

Utilizar sólo en lugares inaccesibles para niños y animales, especialmente gatos

No utilizar en gatos ni en cestas para animales domésticos en artículos destinados a ser utilizados por gatos.

Mantenga a los gatos alejados de las superficies tratadas. Este producto biocida contiene transflutrina, que puede provocar reacciones adversas graves en gatos.

La transflutrina puede ser peligrosa para los gatos. En caso de exposición, acuda inmediatamente al veterinario y muéstrele el envase.

Lávese las manos después de poner el producto en el lugar de uso.

No usar directamente ni cerca de alimentos, piensos, agua potable o bebidas, ni en superficies o utensilios que probablemente vayan a estar en contacto directo con alimentos, piensos, agua potable, bebidas o ganado o animales domésticos.

No utilizar en cocinas ni en habitaciones donde se almacenen alimentos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Los piretroides pueden provocar parestesia (sensación de quemazón o picor en la piel que cursa sin irritación). Si los síntomas persisten: Consultar a un médico.

Instrucciones de primeros auxilios:

EN CASO DE INHALACIÓN: Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. Dé algo de beber, si la persona expuesta puede tragar. NO induzca el vómito. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quítese toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a usarla. Lave la piel con agua. Si se produce irritación de la piel: consulte con un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

Medidas de emergencia de protección del medio ambiente: el producto no debe llegar al alcantarillado ni entrar en contacto con aguas superficiales o subterráneas.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar de forma segura según se establece en la normativa local/nacional. Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales. Evitar su liberación al medio ambiente.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Proteger de las heladas. Conservar en un lugar fresco y seco, lejos de la luz solar directa.

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales domésticos y de los demás animales en general.

Vida útil: 3 años

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Soporte: almohadilla de celulosa., Ddimensiones: 44 mm x 64 mm x 3 mm

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Závesný háčik proti moliam s vôňou levandule

Área de comercialización: UE

Gancho anti-traças de lavanda

Área de comercialización: UE

Lawendowa zawieszka przeciw molom

Área de comercialización: UE

Anti-mottenhanger lavendel

Área de comercialización: UE

Antitarme alla lavanda da appendere

Área de comercialización: UE

Cintre anti-mite à la lavande

Área de comercialización: UE

Gancho antipolillas de lavanda

Área de comercialización: UE

Κρεμάστρα με λεβάντα κατά των σκόρων

Área de comercialización: UE

Anti-Motten-Lavendel-Hänger

Área de comercialización: UE

Levandulový závěs proti molům

Área de comercialización: UE

Mat TFT 0.95 Lvn

Área de comercialización: UE

Anti moth lavender hanger

Área de comercialización: UE

Mottenschutz Lavendel

Área de comercialización: UE

Vapona Anti-Mot Lavendelgeur

Área de comercialización: UE

Anti-Mot Lavendelgeur

Área de comercialización: UE

Mottenschutz Lavendel

Área de comercialización: UE

Globol Mottenschutz Lavendel

Área de comercialización: UE

ANTITARME RICARICABILE LAVANDA

Área de comercialización: UE

Vapona Mottencassette Lavendel

Área de comercialización: UE

BLOOM GANCHO ANTIPOLILLAS PERFUMADOR LAVANDA

Área de comercialización: UE

Vapona Mini Lavender hanger

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0033413-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Transflutrina

 

sustancia activa

118712-89-3

405-060-5

0,95 % (m/m)

Tetrahidromircenol

2,6-dimetiloctano-2-ol

Principio no activo

18479-57-7

242-361-9

10,3 % (m/m)

Acetato de linalilo

Acetato de 3,7-dimetil-1,6-octadien-3-ilo

Principio no activo

115-95-7

204-116-4

4,32 % (m/m)

acetato de 3,5,5-trimetilhexilo

acetato de 3,5,5-trimetilhexilo

Principio no activo

58430-94-7

261-245-9

1,45 % (m/m)

linalol

3,7-dimetilocta-1,6-dien-3-ol

Principio no activo

78-70-6

201-134-4

1,09 % (m/m)

Alil amil glicolato

2-(3-metilbutoxi)acetato de prop-2-enilo

Principio no activo

67634-00-8

266-803-5

1,05 % (m/m)

beta-cariofileno

(1R,4E,9S)-4,11,11-trimetil-8-metilidenebiciclo[7.2.0]undec-4-eno

Principio no activo

87-44-5

201-746-1

1,02 % (m/m)

dihidromircenol

 

Principio no activo

18479-58-8

242-362-4

2,97 % (m/m)

Miristato de isopropilo

Tetradecanoato de 1-metiletilo

Principio no activo

110-27-0

203-751-4

25 % (m/m)

acetato de terpenilo

acetato de (4-metil-1-propan-2-il-1-ciclohex-2-enilo)

Principio no activo

8007-35-0

232-357-5

5 % (m/m)

Salicilato de pentilo

2-hidroxibenzoato de pentilo

Principio no activo

2050-08-0

218-080-2

2,51 % (m/m)

Cedril metiléter

[3R-(3α,3aβ,6α,7β,8aα)]-octahidro-6-metoxi-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazuleno

Principio no activo

67874-81-1

267-510-5

0,65 % (m/m)

Canfeno

2,2-dimetil-3-metilidenebiciclo[2.2.1]heptano

Principio no activo

79-92-5

201-234-8

0,34 % (m/m)

1.   META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 2 identificador

Identificador

Meta RCP: Aparatos eléctricos

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

2.   COMPOSICIÓN META RCB 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Transflutrina

 

sustancia activa

118712-89-3

405-060-5

0,95 - 0,95 % (m/m)

Miristato de isopropilo

Tetradecanoato de 1-metiletilo

Principio no activo

110-27-0

203-751-4

85 - 85 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2

Tipo(s) de formulación

LV Vaporizador líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2

Indicaciones de peligro

H410: Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

H400: Muy tóxico para los organismos acuáticos.

Consejos de prudencia

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P391: Recoger el vertido.

P501: Eliminar el contenido en mediante un servicio de eliminación de residuos peligrosos de conformidad con la normativa de aplicación.

P501: Eliminar el recipiente en Mediante un servicio de eliminación de residuos peligrosos de conformidad con la normativa de aplicación.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Antimosquitos (evaporación eléctrica)

Tipo de producto

PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

Insecticida

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Culicidae

Nombre común: Mosquitos

Etapa de desarrollo: adultos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Insecticida listo para usar - uso en interiores contra mosquitos.

Método(s) de aplicación

Método: Evaporación eléctrica del líquido contenido en el difusor

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 0,63 mg de transflutrina/hora, 24 horas al día

Producto listo para usar

1 unidad es suficiente para tratar una habitación con un volumen de 30 m3 durante 300 horas (botella de 20 g), 360 horas (botella de 24 g) o 480 horas (botella de 32 g).

Número y frecuencia de aplicación:

24 horas al día

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase primario: botella de plástico de polietileno tereftalato (PET) de 20 g (23,43 ml) o 24 g (28,10 ml) o 32 g (35 ml) con tapón de rosca de polipropileno (PP)

Envase secundario: caja de cartón que contiene 1, 2, 3 botellas individuales

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Instrucciones de uso

Saque el producto de la caja de cartón, retire el tapón y colóquelo en el enchufe eléctrico. Conecte el difusor eléctrico a una toma de corriente dentro de la habitación donde se necesite protección. No cubra el producto. El modo normal es suficiente contra mosquitos. Sustituya el producto una vez que se haya consumido todo el líquido. Esto corresponde con el final de la vida útil del producto. Una vez que la botella esté vacía (se alcanza el final de su vida útil), deséchela y sustitúyala por una nueva para continuar con la protección.

Período de tiempo necesario para el efecto biocida

Mosquitos:

1 hora

Utilice 1 unidad por habitación de 30 m 3

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Antimosquitos y antimoscas (evaporación eléctrica)

Tipo de producto

PT18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

Insecticida

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Culicidae: Culicidae:

Nombre común: Mosquitos

Etapa de desarrollo: adultos

Nombre científico: Muscidae: Muscidae:

Nombre común: Mosca doméstica

Etapa de desarrollo: adultos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Insecticida listo para usar - uso en interiores contra moscas y mosquitos.

Método(s) de aplicación

Método: Evaporación eléctrica del líquido contenido en el difusor

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 1,25 mg de transflutrina por hora en modo máximo, 15-24 horas al día

Producto listo para usar

1 unidad es suficiente para tratar una habitación con un volumen de 30 m3 durante 150 horas (botella de 20 g), 180 horas (botella de 24 g) o 240 horas (botella de 32 g).

Número y frecuencia de aplicación:

15 horas al día en modo máximo

o 12 horas al día en modo máximo + 12 horas al día en modo normal

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase primario: botella de plástico PET de 20 g (23,43 ml) o 24 g (28,10 ml) o 32 g (35 ml) con tapón de rosca de PP

Envase secundario: caja de cartón que contiene 1, 2, 3 botellas individuales

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Instrucciones de uso:

Saque el producto de la caja de cartón, quítele el tapón y colóquelo en el enchufe eléctrico. Conecte el difusor eléctrico a una toma de corriente dentro de la habitación donde se necesite protección. La unidad de rellenado debe utilizarse en un aparato eléctrico Henkel con dos modos de funcionamiento (normal o máx., es decir, de refuerzo) y con temporizador. Coloque el interruptor en el modo máx. (refuerzo) para garantizar la protección tanto contra mosquitos como contra moscas (consulte las instrucciones adicionales en el propio dispositivo). Dependiendo del modelo de dispositivo, funcionará en modo máximo durante 15 horas y luego se detendrá durante 9 horas, o funcionará durante 12 horas en modo máximo (más 12 horas adicionales automáticas de protección contra mosquitos en modo normal). En ambos casos, estos ciclos diarios se repiten automáticamente hasta que el consumidor cambia el interruptor o desenchufa el dispositivo. No cubra el producto. Sustituya el producto una vez que se haya consumido todo el líquido. Esto corresponde con el final de la vida útil del producto. Una vez que la botella esté vacía (se alcanza el final de su vida útil), deséchela y sustitúyala por una nueva para continuar con la protección.

Período de tiempo necesario para el efecto biocida

Mosquitos y moscas: 4 horas

Utilice 1 unidad por habitación de 30 m3

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consultar las orientaciones generales para el uso

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consultar las orientaciones generales para el uso

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Respetar las instrucciones de uso.

Retire el tapón e introduzca la botella en el dispositivo y enchúfelo en el lugar donde se necesite protección.

Este producto biocida contiene transflutrina, que es peligroso para las abejas.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Coloque el vaporizador fuera del alcance de los niños.

Para uso exclusivo de adultos.

Mantenga a los gatos alejados de las superficies tratadas. Este producto biocida contiene transflutrina, que puede provocar reacciones adversas graves en gatos. Si aparecen signos de intoxicación, acuda inmediatamente al veterinario y muéstrele el envase.

No utilizar en gatos y otros animales ni en cestas para animales domésticos.

No aplicar en habitaciones donde haya peceras y/o terrarios.

No cubrir el difusor con ningún paño u otro material inflamable.

No tocar el difusor con las manos húmedas ni con objetos metálicos.

Lávese las manos después de poner el producto en el lugar de uso.

No usar directamente ni cerca de alimentos, piensos, agua potable o bebidas, ni en superficies o utensilios que probablemente vayan a estar en contacto directo con alimentos, piensos, agua potable, bebidas o ganado o animales domésticos.

No utilizar en cocinas ni en habitaciones donde se almacenen alimentos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Los piretroides pueden provocar parestesia (sensación de quemazón o picor en la piel que cursa sin irritación). Si los síntomas persisten: Consultar a un médico.

Instrucciones de primeros auxilios:

EN CASO DE INHALACIÓN: Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE INGESTIÓN: Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave la piel con agua. Si se presentan síntomas, llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Si se presentan síntomas, enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto, si lleva y es fácil de hacer. Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGÍA.

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente: los productos no deben llegar al alcantarillado ni entrar en contacto con aguas superficiales o subterráneas

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Eliminar de forma segura según se establece en la normativa local/nacional. Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales. Evitar su liberación al medio ambiente.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Proteger de las heladas. Conservar en un lugar fresco y seco lejos de la luz solar directa.

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales domésticos y de los demás animales en general.

Vida útil: 2 años

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

-

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Elektrický odparovač proti komárom

Área de comercialización: UE

Mata-mosquitos líquido elétrico

Área de comercialización: UE

Elektrofumigator z płynem przeciw komarom

Área de comercialización: UE

Anti-muggenvloeistof elektrisch

Área de comercialización: UE

Elettroemanatore liquido anti zanzare

Área de comercialización: UE

Recharge liquide pour diffuseur électrique anti-moustique

Área de comercialización: UE

Antimosquitos eléctrico en líquido

Área de comercialización: UE

Ηλεκτρική συσκευή με υγρό κατά των κουνουπιών

Área de comercialización: UE

Anti-Moskito-Flüssigkeit elektrisch

Área de comercialización: UE

Elektrický odpařovač kapaliny proti komárům

Área de comercialización: UE

Elektrický odparovač proti muchám a komárom

Área de comercialización: UE

Mata-moscas e mosquitos líquido elétrico

Área de comercialización: UE

Elektrofumigator z płynem przeciw muchom i komarom

Área de comercialización: UE

Anti-vliegen- en anti-muggenvloeistof elektrisch

Área de comercialización: UE

Elettroemanatore liquido anti mosche e zanzare

Área de comercialización: UE

Recharge liquide pour diffuseur électrique anti-mouche et anti-moustique

Área de comercialización: UE

Repelente de moscas y mosquitos eléctrico en líquido

Área de comercialización: UE

Ηλεκτρική συσκευή με υγρό κατά των μυγών και των κουνουπιών

Área de comercialización: UE

Anti-Fliegen- und -Moskito-Flüssigkeit elektrisch

Área de comercialización: UE

Elektrický odpařovač kapaliny proti mouchám a komárům

Área de comercialización: UE

LED TFT 095

Área de comercialización: UE

Anti fly and mosquito liquid electric

Área de comercialización: UE

Anti mosquito liquid electric

Área de comercialización: UE

VAPONA LIQUID ELECTRIC

Área de comercialización: UE

MÜCKENSTECKER FLÜSSIG ELEKTRISCHE

Área de comercialización: UE

Vapona Elektrisch Vloeibaar tegen muggen

Área de comercialización: UE

Dum Dum Eléctrico Voadores líquido

Área de comercialización: UE

Bloom eléctrico voladores líquido

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0033413-0002 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Transflutrina

 

sustancia activa

118712-89-3

405-060-5

0,95 % (m/m)

Miristato de isopropilo

Tetradecanoato de 1-metiletilo

Principio no activo

110-27-0

203-751-4

85 % (m/m)

Leyes relacionadas

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/913 de la Comisión, de 4 de mayo de 2026, por el que se establece un derecho antidumping definitivo y se percibe definitivamente el derecho provisional establecido sobre las importaciones de ácido adípico originario de la República Popular China.

Reglamento 05/05/2026

Actualización de los importes de referencia para el cruce de las fronteras exteriores, de conformidad con lo establecido en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (UE) 2016/399 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establece un Código de normas de la Unión para el cruce de personas por las fronteras (Código de fronteras Schengen).

Otros 27/04/2026

Reglamento (UE) 2026/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2026, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1242 en lo que respecta al cálculo de los créditos de emisiones de los vehículos pesados para los períodos de comunicación de los años 2025 a 2029.

Reglamento 07/05/2026

Recomendación (UE) 2026/1035 de la Comisión, de 29 de abril de 2026, sobre el establecimiento de un marco común para las tecnologías de verificación de la edad a escala de la UE.

Recomendación 08/05/2026

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1002 de la Comisión, de 5 de mayo de 2026, por el que se prorroga la excepción a lo dispuesto en el Reglamento (CE) nº 1967/2006 del Consejo en lo concerniente a la distancia mínima de la costa y la profundidad mínima permitidas en el caso de las redes de tiro desde embarcación para la pesca de chanquete (Aphia minuta) en las aguas territoriales españolas de la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia.

Reglamento 06/05/2026

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