Reglamento de Ejecución (UE) 2025/2590 de la Comisión, de 18 de diciembre de 2025, relativo a la autorización de la L-valina producida con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 como aditivo para piensos destinado a todas las especies animales.

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder tal autorización.

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de la l-valina producida con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

La solicitud se refiere a la autorización de la l-valina producida con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 como aditivo para piensos destinado a ser utilizado en los piensos y en el agua de beber para todas las especies animales, y en ella se pide que este aditivo se clasifique en la categoría «aditivos nutricionales» y en el grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos».

(4)

En su dictamen de 18 de marzo de 2025 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que la l-valina producida con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 es segura para las especies objetivo cuando se administra como suplemento dietético en cantidades adecuadas en función de las necesidades nutricionales de dichas especies. No obstante, debido al riesgo de desequilibrios nutricionales y por razones higiénicas, la Autoridad expresa su preocupación por el uso de l-valina en el agua de beber. La Autoridad concluyó que el uso de la l-valina producida con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 en la alimentación animal es seguro tanto para los consumidores como para el medio ambiente. Además, llegó a la conclusión de que el aditivo no es irritante para los ojos ni para la piel y tampoco se considera un sensibilizante cutáneo. La Autoridad concluyó además que la sustancia se considera una fuente eficaz del aminoácido esencial l-valina para las especies no rumiantes y que, para que la sustancia sea plenamente eficaz en los rumiantes, debe protegerse contra la degradación en el rumen. La Autoridad no consideró que fuesen necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. También verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos que había presentado el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

En vista de lo anterior, la Comisión considera que la l-valina producida con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de esta sustancia como aditivo para piensos. La Comisión sostiene que el uso seguro de este aminoácido en el agua de beber, en lo que respecta a los posibles riesgos para la higiene, debe considerarse dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.o 183/2005, por el que se fijan requisitos en materia de higiene de los piensos (3). Cuando se administra a rumiantes, la l-valina producida con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 debe protegerse contra la degradación en el rumen. Conviene advertir a los usuarios de que deben tener en cuenta la aportación a la dieta de todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales, en particular en el caso de la suplementación con l-valina a través del agua de beber.

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de identificación del aditivo para piensos

Denominación del aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos nutricionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos

3c374i

L-Valina

Composición del aditivo

L-Valina con un contenido mínimo del 98 % (en materia seca).

Forma sólida.

Caracterización de la sustancia activa

L-Valina producida con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365

Nombre IUPAC: [ácido (2S)-2-amino-3-metilbutanoico]

Fórmula química: C5H11NO2

Número CAS: 72-18-4

Método analítico (1)

Para la identificación de la l-valina en el aditivo para piensos:

Para la determinación de la valina en el aditivo para piensos:

Para la determinación de la valina en premezclas y piensos compuestos:

Para la determinación de la valina en el agua de beber:

Todas las especies animales

-

-

-

8 de enero de 2036