Reglamento de Ejecución (UE) 2025/2553 de la Comisión, de 17 de diciembre de 2025, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1147 en lo que respecta a cambios administrativos en la autorización de la Unión para el biocida único ClearKlens product based on IPA.

Vigente Reglamento Unión Europea
BOE:
DOUE-L-2025-81969
Número oficial:
DOUE-L-2025-81969
Publicación:
18/12/2025
Departamento:
Unión Europea

 

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 50, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 31 de julio de 2020, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1147 de la Comisión (2), se concedió una autorización de la Unión con el número EU-0022128-0000 a Diversey Europe Operations B.V. para la comercialización y el uso del biocida único «ClearKlens product based on IPA». En el anexo de dicho Reglamento de Ejecución figura el resumen de las características del producto para este biocida único.

(2)

El 21 de octubre de 2021, Diversey Europe Operations B.V. presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), una notificación de cambio administrativo en la autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens product based on IPA», inscrita en el registro de biocidas con el número de caso BC-DN070816-28. El cambio propuesto notificado se refiere a la adición de un fabricante de la sustancia activa.

(3)

El 10 de noviembre de 2021, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre el cambio administrativo notificado en relación con la autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens product based on IPA». En su dictamen, la Agencia concluye que el cambio propuesto es un cambio administrativo de conformidad con el artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y tal como se especifica en el título 1, sección 1, del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, y que, tras la aplicación del cambio, seguirán cumpliéndose las condiciones del artículo 19 del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(4)

El 3 de enero de 2022, la Agencia remitió a la Comisión el resumen revisado de las características del biocida correspondiente a la autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens product based on IPA» en todas las lenguas oficiales de la Unión, que abarca el cambio administrativo solicitado, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013.

(5)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado modificar la autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens product based on IPA» a fin de introducir los cambios administrativos solicitados por Diversey Europe Operations B.V.

(6)

A excepción de las modificaciones relativas al cambio administrativo, se mantienen sin cambios todos los demás datos incluidos en el resumen de las características del biocida correspondiente a «ClearKlens product based on IPA» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1147.

(7)

A fin de aumentar la claridad y facilitar el acceso de los usuarios y las partes interesadas a la versión consolidada del resumen de las características del biocida, que debe publicar la Agencia, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1147 debe sustituirse en su totalidad. Debido a un cambio en el formato usado para la generación del resumen de las características del biocida en el Registro de Biocidas en febrero de 2024, el resumen de las características del biocida que figura en dicho anexo también debe incluir algunos cambios menores de redacción y presentación.

(8)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1147 en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1147 se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 17 de diciembre de 2025.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1147 de la Comisión, de 31 de julio de 2020, por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens product based on IPA» (DO L 252 de 4.8.2020, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1147/oj).

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Dictamen de la ECHA n.o UAD-C-1543546-33-00/F, de 10 de noviembre de 2021, sobre los cambios administrativos de la autorización de la Unión para el biocida único «ClearKlens product based on IPA», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

ANEXO
Resumen de las características del producto biocida

ClearKlens product based on IPA

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Número de autorización: EU-0022128-0000

Número de referencia R4BP: EU-0022128-0000

Capítulo 1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre comercial del producto

Nombre(s) comercial(es)

ClearKlens IPA

ClearKlens IPA 70%

ClearKlens IPA 70% v/v

ClearKlens IPA VH1

ClearKlens IPA Airless

ClearKlens IPA Pouch

ClearKlens IPA Non Sterile

ClearKlens IPA Non Sterile VH1

ClearKlens IPA SS

ClearKlens IPA SS VH1

ClearKlens IPA RTU

ClearKlens IPA RTU VH1

Texwipe® Sterile 70% Isopropanol

VH01 ClearKlens IPA

1.2.   Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización

Nombre

Diversey Europe Operations B.V.

Dirección

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Número de autorización

 

EU-0022128-0000

Número de referencia R4BP

 

EU-0022128-0000

Fecha de la autorización

 

24.8.2020

Fecha de vencimiento de la autorización

 

31.07.2030

1.3.   Fabricante(s) del producto

Nombre del fabricante

Diversey Europe Operations B.V.

Dirección del fabricante

Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) España

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Reino Unido

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Países Bajos

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Alemania

 

Nombre del fabricante

Multifill BV

Dirección del fabricante

Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

Multifill BV site 1 Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Países Bajos

 

Nombre del fabricante

Flexible Medical Packaging Ltd

Dirección del fabricante

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Reino Unido

 

Nombre del fabricante

Ardepharm

Dirección del fabricante

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francia

 

Nombre del fabricante

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Dirección del fabricante

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francia

1.4.   Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

INEOS Solvents GmbH

Dirección del fabricante

Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

INEOS Solvents GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Alemania

INEOS Solvents GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Alemania

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Shell Chemicals Europe B.V.

Dirección del fabricante

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Países Bajos

Ubicación de las plantas de fabricación

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Países Bajos

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Novapex

Dirección del fabricante

21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Écully Cedex Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil, Cédex Francia

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Exxon Mobil Chemicals

Dirección del fabricante

Hermeslaan 2 1831 Machelen Bélgica

Ubicación de las plantas de fabricación

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge Estados Unidos

Exxon Mobil Chemicals Southampton SO45 1TX Hampshire Reino Unido

Capítulo 2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DEL PRODUCTO

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del producto

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

Capítulo 3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA

Indicaciones de peligro

H225: Líquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P261: Evitar respirar aerosol.

P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P501: Eliminar el contenido de acuerdo con la normativa local.

P501: Eliminar el recipiente de acuerdo con la normativa local.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar espuma resistente al alcohol para la extinción.

Capítulo 4.   USO(S) AUTORIZADO(S)

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

PT02: Desinfectante para superficies duras no porosas - profesionales - fregado

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

No aplicable

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: no hay datos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Producto listo para usar para la desinfección de superficies duras no porosas limpias en instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos con una tasa de intercambio de aire de 60 por hora o más y salas blancas con una tasa de intercambio de aire de 150 por hora o más.

Método(s) de aplicación

Método: Desinfección usando una mopa

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Aplique 18,4 ml de producto por cada m2 de superficie. 0

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedores (HDPE, PP, PE): 1 - 20 L

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Producto listo para usar para la desinfección de superficies duras no porosas.

Limpie y seque la superficie antes de la desinfección. Moje la mopa con el desinfectante y friegue la superficie. Mojar la superficie por completo. Deje que haga efecto durante al menos 30 segundos.

Las mopas usadas deben guardarse en un contenedor cerrado.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Aplicar el producto solo en una habitación suficientemente ventilada. Las tasas mínimas de intercambio de aire requeridas son:

60/h en instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos;

150/h en salas blancas.

No use más de 18,4 ml de producto por cada m2.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

PT02: Desinfectante para superficies duras no porosas - profesionales - paño

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

No aplicable

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: no hay datos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Producto listo para usar para la desinfección de superficies duras no porosas limpias en laboratorios con una tasa de intercambio de aire de 8 por hora o más, en instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos con una tasa de intercambio de aire de 60 por hora o más y salas blancas con una tasa de intercambio de aire de 150 por hora o más.

Método(s) de aplicación

Método: Desinfección usando un paño

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Aplique 18,4 ml de producto por cada m2 de superficie. 0

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Contenedores (HDPE, PP, PE): 1 - 20 L

Contenedores (HDPE, PP, PE) con tubo: 200 L (solo salas blancas)

IBC con tubo (HDPE, PP, PE): 950 y 1 000 L (solo salas blancas)

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Producto listo para usar para la desinfección de superficies duras no porosas.

Limpie y seque la superficie antes de la desinfección. Moje el paño con el desinfectante y limpie la superficie. Mojar la superficie por completo. Deje que haga efecto durante al menos 30 segundos. En salas blancas, la cantidad exacta de producto requerido también se puede dispensar usando una lanza de rociado de bajo caudal o en un cubo a través de un sistema de tubos. Los paños usados deben desecharse en un contenedor cerrado.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Aplicar el producto solo en una habitación suficientemente ventilada. Las tasas mínimas de intercambio de aire requeridas son

8/h en laboratorios;

60/h en instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos;

150/h en salas blancas.

No use más de 18,4 ml de producto por cada m2.

Se puede seguir la siguiente medida de mitigación de riesgos personales para la desinfección mediante frotado a menos que se pueda reemplazar por medidas técnicas y/u organizativas: Usa de protección para los ojos durante la manipulación del producto.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

PT02: Desinfectante para superficies duras no porosas - profesionales - rociado

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

No aplicable

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: no hay datos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Producto listo para usar para la desinfección de superficies duras no porosas limpias en laboratorios con una tasa de intercambio de aire de 8 por hora o más, en instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos con una tasa de intercambio de aire de 60 por hora o más y salas blancas con una tasa de intercambio de aire de 150 por hora o más.

Método(s) de aplicación

Método: Desinfección usando un pulverizador con gatillo

Descripción detallada:

Frotado opcional para esparcir el producto.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Aplique 18,4 ml de producto por cada m2 de superficie. 0

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Bolsa para el pulverizador con gatillo (PE): 0,9 – 20 L

Bolsa en botella (bolsa multicapa coextrusionada de cinco capas EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA en una botella de HDPE, PP o PE ): 0,9 – 2 L

Botella para pulverizador con gatillo (HDPE, PP, PE): 0,5 – 1,5 L

Botella de pulverización con gatillo sin aire (LDPE): 0,25 – 1 L

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Producto listo para usar para la desinfección de superficies duras no porosas.

Limpie y seque la superficie antes de la desinfección. Rocíe la superficie y frote si es necesario para esparcir el producto. Mojar la superficie por completo. Deje que haga efecto durante al menos 30 segundos. Los paños usados deben desecharse en un contenedor cerrado.

Número de aplicaciones por tipo de embalaje necesarias para obtener una tasa de aplicación de 18,4 ml de producto por cada m2 de superficie:

Bolsa para pulverizador con gatillo: aplicar 19 pulverizaciones por cada m2 de superficie;

Gatillo estéril (bolsa en botella): aplicar 16 pulverizaciones por cada m2 de superficie;

Botella para pulverizador con gatillo: aplicar 14 pulverizaciones por cada m2 de superficie;

Botella para pulverizador con gatillo sin aire: aplicar 21 pulverizaciones por cada m2 de superficie.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Aplicar el producto solo en una habitación suficientemente ventilada. Las tasas mínimas de intercambio de aire requeridas son:

8/h en laboratorios;

60/h en instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos;

150/h en salas blancas.

No use más de 18,4 ml de producto por cada m2.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4

PT02: Desinfectante de guantes no porosos - profesionales - desinfección de guantes no porosos

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

No aplicable

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Bacterias

Etapa de desarrollo: no hay datos

Nombre científico: no hay datos

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: no hay datos

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Producto listo para usar para la desinfección de guantes no porosas limpias en laboratorios con una tasa de intercambio de aire de 8 por hora o más, en instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos con una tasa de intercambio de aire de 60 por hora o más y salas blancas con una tasa de intercambio de aire de 150 por hora o más.

Método(s) de aplicación

Método: Desinfectante de guantes no porosos

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosis: 3 ml en guantes. 0

Número y frecuencia de aplicación:

-

Categoría(s) de usuarios

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Dosificación automática

Contenedores (HDPE, PP, PE): 1 - 20 L

Contenedores (HDPE, PP, PE) con tubo: 200 L (solo salas blancas)

IBC con tubo (HDPE, PP, PE): 950 y 1 000 L (solo salas blancas)

Dosificación manual

Bolsa para el pulverizador con gatillo (PE): 0,9 – 20 L

Bolsa en botella (bolsa multicapa coextrusionada de cinco capas EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA en una botella de HDPE, PP o PE ): 0,9 – 2 L

Botella para pulverizador con gatillo (HDPE, PP, PE): 0,5 – 1,5 L

Botella de pulverización con gatillo sin aire (LDPE): 0,25 – 1 L

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Producto listo para usar para la desinfección de guantes no porosos.

Dosificación automática:

Aplique 3 ml del producto directamente sobre las manos tras haberse colocado los guantes limpios, distribúyalo de manera uniforme y humedecer la superficie por completo. Deje que haga efecto durante al menos 30 segundos.

Dosificación manual:

Pulverice 3 ml del producto directamente sobre las manos tras haberse colocado los guantes limpios, distribúyalo de manera uniforme y humedecer la superficie por completo. Deje que haga efecto durante al menos 30 segundos.

Número de aplicaciones por tipo de embalaje necesarias para aplicar 3 ml de producto en las manos tras haberse colocado los guantes limpios:

Bolsa para pulverizador con gatillo: aplicar 3 pulverizaciones del producto en las dos manos;

Gatillo estéril (bolsa en botella): aplicar 3 pulverizaciones del producto en las dos manos;

Botella para pulverizador con gatillo: aplicar 3 pulverizaciones del producto en las dos manos;

Botella para pulverizador con gatillo sin aire: aplicar 4 pulverizaciones del producto en las dos manos.

4.4.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Aplicar el producto solo en una habitación suficientemente ventilada. Las tasas mínimas de intercambio de aire requeridas son:

8/h en laboratorios;

60/h en instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos y cosméticos;

150/h en salas blancas.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso.

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso.

Capítulo 5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)

5.1.   Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones específicas de uso.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Use guantes protectores nuevos resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del guante vendrá especificado por el titular de la autorización en la información del producto).

Evite el contacto con los ojos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Inhalación: Puede causar somnolencia o mareos.

Contacto con los ojos: Causa irritación severa.

EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo en una posición confortable para respirar. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico en caso de malestar.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular, consultar a un médico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. Consultar a un médico en caso de malestar.

Precauciones ambientales

El producto no debe llegar a aguas residuales o sistemas de desagüe sin diluirse o sin neutralizarse.

No deje el producto llegue a sistemas de desagüe, aguas superficiales o aguas subterráneas. Dilúyalo en abundante agua.

Métodos y material de contención y limpieza. Recójalo con ayuda de material absorbente (arena, diatomita, aglutinantes universales, serrín).

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

El producto y su contenedor deben desecharse de forma segura, de conformidad con la legislación pertinente sobre la eliminación de residuos peligrosos. Lleve a cabo la eliminación o incineración de acuerdo con los requisitos locales.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

2 años de almacenamiento.

Conserve el producto solo en el embalaje original.

Manténgalo alejado de la luz solar directa y por debajo de los 30 °C.

Almacénelo en un contenedor cerrado.

Capítulo 6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional, que se usó para la evaluación de riesgos de este producto.

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado.

Leyes relacionadas

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/913 de la Comisión, de 4 de mayo de 2026, por el que se establece un derecho antidumping definitivo y se percibe definitivamente el derecho provisional establecido sobre las importaciones de ácido adípico originario de la República Popular China.

Reglamento 05/05/2026

Actualización de los importes de referencia para el cruce de las fronteras exteriores, de conformidad con lo establecido en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (UE) 2016/399 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establece un Código de normas de la Unión para el cruce de personas por las fronteras (Código de fronteras Schengen).

Otros 27/04/2026

Reglamento (UE) 2026/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2026, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1242 en lo que respecta al cálculo de los créditos de emisiones de los vehículos pesados para los períodos de comunicación de los años 2025 a 2029.

Reglamento 07/05/2026

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1002 de la Comisión, de 5 de mayo de 2026, por el que se prorroga la excepción a lo dispuesto en el Reglamento (CE) nº 1967/2006 del Consejo en lo concerniente a la distancia mínima de la costa y la profundidad mínima permitidas en el caso de las redes de tiro desde embarcación para la pesca de chanquete (Aphia minuta) en las aguas territoriales españolas de la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia.

Reglamento 06/05/2026

Recomendación (UE) 2026/1035 de la Comisión, de 29 de abril de 2026, sobre el establecimiento de un marco común para las tecnologías de verificación de la edad a escala de la UE.

Recomendación 08/05/2026

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