LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 50, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) | El 22 de julio de 2022, el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1423 de la Comisión (2) concedió una autorización de la Unión con el número EU-0024303-0000 a Ecolab Deutschland GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Hydrogen Peroxide Family 1». Dicho Reglamento fue modificado posteriormente por el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2209 de la Comisión (3), que introdujo cambios administrativos y cambios menores en la autorización. |
(2) | El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (4) establece las normas de procedimiento para las diferentes categorías de cambios contempladas en el artículo 50, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. Tras recibir un dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia») sobre una solicitud presentada por el titular de una autorización de la Unión para modificar cualquier elemento de la información presentada en la solicitud inicial de autorización, la Comisión debe decidir si siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 o, en su caso, del artículo 25 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, y si es necesario modificar las condiciones de la autorización. |
(3) | El 24 de abril de 2024, Ecolab Deutschland GmbH presentó una solicitud a la Agencia, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, en relación con cambios menores en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hydrogen Peroxide Family 1», tal como se contempla en el título 2 del anexo de dicho Reglamento. Ecolab Deutschland GmbH solicitó los siguientes cambios, relativos a cinco usos de los biocidas incluidos en el metarresumen de las características del producto 5: i) modificar el tiempo de contacto de 30 a 60 minutos para esporas bacterianas en condiciones limpias; ii) modificar el tiempo de contacto de 5 a 60 minutos para las esporas de Clostridium difficile en condiciones limpias, y iii) eliminar la mención de 60 minutos para las esporas bacterianas en condiciones de suciedad. La solicitud se inscribió en el Registro de Biocidas con el número de caso BC-AJ094453-41. |
(4) | El 20 de septiembre de 2024, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen del Comité de Biocidas (5) sobre la solicitud relativa a cambios menores, de conformidad con el artículo 12, apartado 4, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, junto con un resumen revisado de las características de los biocidas y un informe de evaluación revisado. En el dictamen, la Agencia concluye que, tras la introducción de los cambios solicitados por el titular de la autorización, se siguen cumpliendo las condiciones que figuran en el artículo 19 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
(5) | El 11 de octubre de 2024, la Agencia remitió a la Comisión el resumen revisado de las características de los biocidas correspondiente a la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hydrogen Peroxide Family 1» en todas las lenguas oficiales de la Unión, que abarca los cambios menores solicitados, de conformidad con el artículo 12, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. |
(6) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hydrogen Peroxide Family 1» a fin de introducir los cambios menores solicitados por Ecolab Deutschland GmbH. |
(7) | A excepción de las modificaciones relativas a los cambios menores, se mantienen sin cambios todos los demás datos incluidos en el resumen de las características de los biocidas correspondiente a «Hydrogen Peroxide Family 1» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1423. |
(8) | A fin de aumentar la claridad y facilitar el acceso de los usuarios y las partes interesadas a la versión consolidada final del resumen de las características de los biocidas, que debe publicar la Agencia, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1423 debe sustituirse en su totalidad. Debido a un cambio en el formato usado para la generación del resumen de las características de los biocidas en el Registro de Biocidas en febrero de 2024, el resumen de las características de los biocidas que figura en dicho anexo también debe incluir algunos cambios menores de redacción y presentación. |
(9) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1423 en consecuencia. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1423 se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 6 de febrero de 2025.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1423 de la Comisión, de 22 de julio de 2022, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hydrogen Peroxide Family 1» (DO L 222 de 26.8.2022, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1423/oj).
(3) Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2209 de la Comisión, de 5 septiembre 2024, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1423 en lo que respecta a cambios administrativos y cambios menores en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hydrogen Peroxide Family 1» (DO L, 2024/2209, 11.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2209/oj).
(4) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(5) Dictamen del Comité de Biocidas, de 19 de septiembre de 2024, sobre el cambio menor en la autorización de la Unión de la familia de biocidas «Hydrogen Peroxide Family 1», ECHA/BPC/445/2024, https://echa.europa.eu/documents/10162/79839763/hydrogen_peroxide_fam_1_ua-mic_bc-AJ094453-41_final_bpc_opinion_en.pdf/e7a69440-c1e0-bcc4-0ca8-88138895fef0?t=1726819953228.
ANEXO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA FAMILIA DE BIOCIDAS
Hydrogen Peroxide Family 1
Tipo(s) de producto
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
PT04: Alimentos y piensos
PT03: Higiene veterinaria
PT01: Higiene humana
Número de autorización EU-0024303-0000
Número de referencia R4BP EU-0024303-0000
PARTE I
PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
CAPÍTULO 1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Nombre de familia
Nombre | Hydrogen Peroxide Family 1 |
1.2. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos PT03: Higiene veterinaria PT01: Higiene humana |
1.3. Titular de la autorización
Razón social y dirección del titular de la autorización | Nombre | Ecolab Deutschland GmbH |
Dirección | Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein Alemania | |
Número de autorización |
| EU-0024303-0000 |
Número de referencia R4BP |
| EU-0024303-0000 |
Fecha de la autorización | 15 de septiembre de 2022 | |
Fecha de vencimiento de la autorización | 31 de octubre de 2032 |
1.4. Fabricante(s) del producto
Nombre del fabricante | Ecolab Europe GmbH | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dirección del fabricante | Richtistrasse 7 8304 Walliselen Suiza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Evonik Degussa Antwerpen NV | ||
Dirección del fabricante | Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Bélgica | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Evonik Degussa GmbH | ||
Dirección del fabricante | Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Alemania | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Evonik Peroxid GmbH | ||
Dirección del fabricante | Industriestraβe 1 9721 Weiβenstein Austria | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Evonik Peroxide Netherlands BV | ||
Dirección del fabricante | Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Países Bajos | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Belinka Perkemija D.O.O | ||
Dirección del fabricante | Zasavska cesta 95 1231 Ljubljana-Črnuče Eslovenia | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Solvay Chemie SA | ||
Dirección del fabricante | Rue Solvay 39 B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Bélgica | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Solvay Chimica Italia S.p.A | ||
Dirección del fabricante | Via Piave 6 I-57013 Rosignano Solvay LI Italia | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Solvay Chemicals GmbH | ||
Dirección del fabricante | Köthensche Strasse 1-3 D-06406 Bernburg Alemania | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Solvay Interox Limited | ||
Dirección del fabricante | Baronet Road WA4 6HB Warrington Cheshire Reino Unido | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Solvay Chemicals Finland OY | ||
Dirección del fabricante | Yrjonojantie 2 45910 Voikkaa Finlandia | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Solvay Interox Produtos Peroxidados SA | ||
Dirección del fabricante | Rua Eng. Clement Dumoulin P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugal | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Kemira Rotterdam BV | ||
Dirección del fabricante | Moezelweg 151 3198 LS Europoort Rotterdam Países Bajos | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Kemira Chemical Oy | ||
Dirección del fabricante | Typpitie PL 171 90101 Oulu Finlandia | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Kemira Kemi AB | ||
Dirección del fabricante | Industrigatan 83 25109 Helsingborg Suecia | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | ARKEMA France – USINE DE JARRIE | ||
Dirección del fabricante | Route National 85, BP 1 38560 JARRIE Francia | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA | ||
Dirección del fabricante | Am Haupttor, Bau 2410 06237 LEUNA Alemania | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
Sustancia activa | Peróxido de hidrógeno | ||
Nombre del fabricante | Ecolab Europe GmbH | ||
Dirección del fabricante | Ecolab-Allee 1 40789 Monheim am Rhein Alemania | ||
Ubicación de las plantas de fabricación |
|
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1 - 36,75 % (m/m) |
N-propanol | Propan-1-ol | Principio no activo | 71-23-8 | 200-746-9 | 0 - 17,5 % (m/m) |
Ácido cítrico monohidrato | 2-hidroxipropano -1,2,3-ácido tricarboxílico | Principio no activo | 5949-29-1 | 201-069-1 | 0 - 0,9 % (m/m) |
Fenoxietanol | 2-fenoxietanol | Principio no activo | 122-99-6 | 204-589-7 | 0 - 0,9 % (m/m) |
Lauril sulfato de sodio | Dodecil sulfato de sodio | Principio no activo | 151-21-3 | 205-788-1 | 0 - 3,88 % (m/m) |
Ácido L-glutámico, N-acil derivados de coco, sales monosódicas | Sodio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato | Principio no activo | 68187-32-6 | 269-087-2 | 0 - 2 % (m/m) |
Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio (Texapon ALS) | Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio | Principio no activo | 90583-11-2 | 292-209-0 | 0 - 1,12 % (m/m) |
Ácido fosfórico | Ácido ortofosfórico | Principio no activo | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0 - 1,5 % (m/m) |
Ácido nítrico | Ácido nítrico | Principio no activo | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0 - 3,71 % (m/m) |
Éster de fosfato de alcohol EO | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-ésteres alquílicos, fosfatos | Principio no activo | 68130-47-2 |
| 0 - 14,625 % (m/m) |
Alquilpoliglucósido C8-C10 | (3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol | Principio no activo | 68515-73-1 | 500-220-1 | 0 - 6,35 % (m/m) |
Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados (Dehydol 980) | Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados | Principio no activo | 69227-22-1 |
| 0 - 3 % (m/m) |
Capryleth-9 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico) | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO) | Principio no activo | 53563-70-5 |
| 0 - 2,15 % (m/m) |
Hexeth-4 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico) | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO) | Principio no activo | 105391-15-9 |
| 0 - 0,62 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido GW Gel soluble en agua SL Concentrado soluble |
PARTE II
SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)
CAPÍTULO 1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 1 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 1 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-1 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 1
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6 - 6,6 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1
Indicaciones de peligro | H319: Provoca irritación ocular grave. |
Consejos de prudencia | P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P280: Llevar gafas. P280: Llevar máscara de protección. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de salas blancas para actividades relacionadas con ciencias de la salud, mediante pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección de superficies pequeñas, materiales y equipos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud, clasificadas con el grado A - D según la clasificación de la UE de buenas prácticas de fabricación (GMP), y entornos de apoyo.Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones limpias: - 15 min para bacterias y hongos; - 5 min para levaduras; - 60 min para virus y esporas bacterianas.Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias: - 5 min para bacterias, levaduras y hongos;- 60 min para virus y esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de polietileno de alta densidad (HDPE) o polietileno (PE), opaco, 1-5 l Envase pulverizador de polipropileno y polietileno (PP+PE), opaco, 0.5-5 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie, y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud, mediante fregado con mopa y cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con una mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección de suelos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud clasificadas con el grado A - D según la clasificación de la UE de buenas prácticas de fabricación (GMP), y entornos de apoyo.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20 °C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias, levaduras y hongos;- 60 min para virus y esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 20 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE o PE, opaco, 0.5 -5 l |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Aplicar en las superficies con mopa y dejar secar al aire.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
El uso de equipos de protección respiratoria (EPR) con un factor de protección de 10 es obligatorio para los profesionales que apliquen el producto y los demás profesionales que se encuentren en la zona tratada. Es obligatorio usar, como mínimo, un respirador dotado de purificador de aire con casco/capucha/máscara (TH1/TM1) o una mascarilla/máscara integral con una combinación de filtro de gas/P2 (el tipo de filtro [letras de código, color] lo especificará el titular de la autorización en la información del producto). En caso de aplicación repetida o reentrada en la sala, el profesional debe seguir las mismas medidas de reducción del riesgo que en la primera aplicación en la sala.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.3. Descripción de uso
Tabla 3.
Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar Descripción detallada: Desinfección de superficies pequeñas, materiales y equipos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud, clasificadas con el grado A - D según la clasificación de la UE de buenas prácticas de fabricación (GMP), y entornos de apoyo.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias, levaduras y hongos;- 60 min para virus y esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Bolsa de PP o PET/PE o EVA/PP o aluminio/PE o bolsa de PE, opaca, con 10-100 toallitas impregnadas de una mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 200x200 mm) Bolsa de PP o PET/PE o EVA/PP o aluminio/PE o bolsa de PE, opaca, con 10-100 toallitas impregnadas de poliéster 100 % (tamaño de la toallita: 200x200 mm). Bolsa de PP o PET/PE o EVA/PP o aluminio/PE o bolsa de PE, opaca, con 10-100 toallitas impregnadas de poliéster 100 % (tamaño de la toallita: 300x300 mm). |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Tras usar el producto, dejar que la superficie se seque al aire. Cerrar el recipiente cuando no se utilice. No usar los paños una vez que se hayan secado. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Evitar que el producto pase de la mano al ojo.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.4. Descripción de uso
Tabla 4.
Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud mediante fregado con paños de mopa impregnados listos para usar
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con paños de mopa impregnados listos para usar Descripción detallada: Desinfección de suelos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud clasificadas con el grado A - D según la clasificación de la UE de buenas prácticas de fabricación (GMP), y entornos de apoyo.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias, levaduras y hongos;- 60 min para virus y esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Bolsa de PP o PET/PE o EVA/PP o aluminio/PE o bolsa de PE, opaca, con 10-100 toallitas impregnadas de una mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm) Bolsa de PP o PET/PE o EVA/PP o aluminio/PE o bolsa de PE, opaca, con 10-100 toallitas impregnadas de poliéster 100 % (tamaño de la toallita: 300x300 mm). |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Tras usar el producto, dejar que la superficie se seque al aire. Cerrar el recipiente cuando no se utilice. No usar los paños una vez que se hayan secado. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Evitar que el producto pase de la mano al ojo.
El uso de equipos de protección respiratoria (EPR) con un factor de protección de 10 es obligatorio para los profesionales que apliquen el producto y los demás profesionales que se encuentren en la zona tratada. Es obligatorio usar, como mínimo, un respirador dotado de purificador de aire con casco/capucha/máscara (TH1/TM1) o una mascarilla/máscara integral con una combinación de filtro de gas/P2 (el tipo de filtro [letras de código, color] lo especificará el titular de la autorización en la información del producto). En caso de aplicación repetida o reentrada en la sala, el profesional debe seguir las mismas medidas de reducción del riesgo que en la primera aplicación en la sala.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 1.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1
5.1. Instrucciones de uso
Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. Limpiar la superficie antes de aplicar el producto. El producto debe aplicarse en superficies secas y limpias. Humedecer completamente la superficie con el producto. No aclarar después del uso. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Véanse las medidas de reducción del riesgo específicas del uso de meta RCB 1.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Consultar a un médico.
En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.
En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.
Temperatura de almacenamiento: 0-35 °C
Vida útil: 24 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide | Área de comercialización: UE | |||
Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide | Área de comercialización: UE | ||||
ANIOS H2O2 6% IP STERILE | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0001 1-1 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 2 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 2 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-2 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 2
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1 - 1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2
Indicaciones de peligro |
|
Consejos de prudencia |
|
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño) mediante pulverización con pulverizador de gatillo y pasando un paño seco y/o fregando con mopa y un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección de pequeñas superficies en la industria.Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras; - 15 min para hongos;- 60 min para micobacterias. Método: Fregado con una mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección de grandes superficies en la industria.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras; - 15 min para hongos;- 60 min para micobacterias. Método: Pulverización con pulverizador de gatillo, pasando después un paño seco y/o fregando con mopa y un cubo. Descripción detallada: Desinfección de pequeñas y grandes superficies en la industria.Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras; - 15 min para hongos;- 60 min para micobacterias. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para pulverización: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación con pulverizador de gatillo: hasta 10 veces al día por sala Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para aplicar con mopa: 20 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación con mopa: hasta dos veces al día por sala Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para pulverización: 10 ml/m2; Tasa de aplicación para aplicar con mopa: 20 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación combinada con pulverizador de gatillo y con mopa: una vez al día por sala. |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-100 l Bidón de HDPE opaco, 1-100 l Contenedor intermedio para graneles de polietileno de alta densidad (HDPE), opaco, de 600-1000 l Envase de HDPE opaco, 60-220 l Envase de HDPE opaco, 0.1-5 l Envase pulverizador de HDPE/PE opaco, 0.5-1 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverización: Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto sobre la superficie, esperar 5 minutos y luego pasar un paño limpio y seco por la superficie o dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
Aplicación con mopa: Retirar el exceso de agua con una mopa de suelo seca. Llenar el cubo con el producto listo para usar y distribuirlo por el suelo con una mopa. Esperar 5 minutos y pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie o dejar secar al aire.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Para la pulverización de superficies grandes se aplica lo siguiente: El área de la superficie que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.
Para la pulverización de superficies pequeñas no se aplica la medida de reducción del riesgo específica mencionada anteriormente.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies pequeñas (suelos) en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño) mediante fregado con mopa y un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con una mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección de pequeñas superficies (suelos) en plantas industriales Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias y levaduras;- 15 min para hongos;- 60 min para micobacterias. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 20 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-100 l Bidón de HDPE opaco, 1-100 l Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000 l Envase de HDPE opaco, 60-220 l Envase de HDPE opaco, 0.1-5 l |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Llenar el cubo con el producto listo para usar y distribuir el producto por el suelo con una mopa. Pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie o dejar secar al aire.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Ninguna
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2
4.3. Descripción de uso
Tabla 3.
Desinfección de superficies pequeñas en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante pulverización con pulverizador de gatillo y un paño seco
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección de pequeñas superficies en plantas de procesamiento de alimentos. Tiempo de contacto para pulverización a 20°C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias y levaduras.Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias y levaduras;- 15 min para hongos;- 60 min para micobacterias. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-100 l Bidón de HDPE opaco, 1-100 l Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000 l Envase de HDPE opaco, 60-220 l Envase de HDPE opaco, 0.1-5 l Envase pulverizador de HDPE/PE opaco, 0.5-1 l |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en la superficie, esperar el tiempo de contacto necesario y a continuación eliminar el exceso de líquido con un paño seco o dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de las superficies tratadas hasta que se sequen. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.
4.4. Descripción de uso
Tabla 4.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante pulverización con pulverizador instalado fijo
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverizador instalado fijo Descripción detallada: Aplicación de desinfección automática en equipos de procesos industriales. Tiempo de contacto para pulverización a 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 300 l como máximo por aplicación Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: una vez por semana |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-100 l Bidón de HDPE opaco, 1-100 l Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000 l Envase de HDPE opaco, 60-220 l Envase de HDPE opaco, 0.1-5 l |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Usar fuera del tiempo de producción de alimentos, una vez por semana.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
La aplicación debe efectuarse únicamente tras el turno de trabajo/durante la noche.
Durante la aplicación de la pulverización ninguna persona deberá estar presente.
Para determinar el momento de reentrada oportuno tras la aplicación del producto, se realizarán mediciones de las emisiones en el lugar de trabajo con los equipos de medición adecuados tras la aplicación de la pulverización instalada fija y a intervalos periódicos (se recomiendan intervalos anuales) y tras cualquier cambio en las condiciones límite pertinentes. Deberán seguirse las normativas nacionales sobre mediciones en el lugar de trabajo. En caso de tareas de mantenimiento no programadas durante la aplicación de la pulverización, es obligatorio el uso de equipos de protección respiratoria (EPR) con un factor de protección 10.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 2.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2
5.1. Instrucciones de uso
Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. No aclarar después del uso. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Véanse las medidas de reducción del riesgo específicas del uso de meta RCB 2.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar con agua abundante.
En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.
En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.
Temperatura de almacenamiento:0-35 °C
Vida útil: 24 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | DrySan Oxy | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0024303-0002 1-2 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 3 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 3 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 3 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-3 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT04: Alimentos y piensos |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 3
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 3
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 - 36,75 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 3
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 3
Indicaciones de peligro | H272: Puede agravar un incendio; comburente. H302: Nocivo en caso de ingestión. H315: Provoca irritación cutánea. H318: Provoca lesiones oculares graves. H335: Puede irritar las vías respiratorias. H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos. |
Consejos de prudencia | P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P220: Mantener alejado de la ropa y otros materiales combustibles. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P270: No comer, beber ni fumar durante su utilización. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P280: Llevar gafas. P280: Llevar máscara de protección. P280: Llevar guantes. P301 + P312: EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un un CENTRO DE TOXICOLOGĺA si la persona se encuentra mal. P330: Enjuagarse la boca. P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua. P332 + P313: En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. P332 + P313: En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P312: Llamar a un un CENTRO DE TOXICOLOGĺA si la persona se encuentra mal. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P310: Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA . P310: Llamar inmediatamente a un médico. P321: Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta). P362 + P364: Quitar las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua para la extinción. P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en de conformidad con la normativa nacional. P501: Eliminar el el recipiente en de conformidad con la normativa nacional. |
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante inmersión o pulverización automáticos en sistema cerrado
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Inmersión o pulverización automática en sistema cerrado Descripción detallada: Desinfección de envases (llenado aséptico) mediante inmersión y pulverización completamente automáticos (proceso cerrado). Desinfección de envases en la fabricación de alimentos, bebidas y piensos (aplicación por inmersión y pulverización).Tiempo de contacto para inmersión y pulverización a 60 ^0C en condiciones limpias:- 1 min para bacterias, levaduras, hongos y esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: dosificación automatizada constante Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: dosificación automatizada constante |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Contenedor para graneles de HDPE opaco, >1 l - granel Bidón de HDPE opaco, 1-100 l Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000 l Envase de HDPE opaco, 60-220 l Envase de HDPE opaco, 0.1-5 l. |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección de envases en la fabricación de alimentos, bebidas y piensos (aplicación por pulverización o inmersión):
— | Dosificación del producto directamente en el envase a desinfectar o aplicación adicional en vapor |
— | Uso continuo del producto |
— | Temperatura de aplicación: 60 °C |
— | La aplicación tiene lugar en un sistema cerrado y ventilado. |
No aclarar después del uso. Tras la esterilización, secar el envase con aire caliente estéril.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
No respirar los vapores/el aerosol.
Durante la operación, comprobar que hay una ventilación adecuada en las salas de máquinas (ventilación local por aspiración) y en las naves industriales (ventilación técnica).
Durante las tareas de mantenimiento manuales, compruebe que hay ventilación suficiente dentro de la máquina (ventilación por aspiración local) antes de abrir las puertas del área aséptica.
1. | El producto solo se trasladará en tubos cerrados una vez mezclado y cargado. No se permite tener el producto abierto ni flujos de aguas residuales. |
2. | Se realizarán mediciones de las emisiones en el lugar de trabajo usando los equipos de medición adecuados después de la aplicación en la planta de envasado aséptica y a intervalos periódicos (se recomiendan intervalos anuales) y tras cualquier cambio en las condiciones límite pertinentes. Deberán seguirse las normativas nacionales sobre mediciones en el lugar de trabajo. |
3. | En caso de mantenimiento de la planta de envasado aséptica (p. ej., limpieza manual, incidentes técnicos o reparaciones) es necesario el uso de EPI adecuados (incluidos equipos de protección respiratoria, guantes de protección quimicorresistentes, monos de protección quimicorresistentes, protección ocular). El tipo de equipos de protección respiratoria y el tipo de filtro (letra de código, color) y el material de los guantes los especificará el titular de la autorización en la información del producto. |
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante limpieza in situ (CIP)
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza in situ Descripción detallada: Desinfección en la industria alimentaria y de bebidas (contacto con alimentos).Tiempos de contacto para sistemas cerrados a 60°^0C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias y levaduras;- 15 min para hongos. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: dosificación automática Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: una vez al día |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Contenedor para graneles de HDPE opaco, >1 l - granel Bidón de HDPE opaco, 1-100 l Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000 l Envase de HDPE opaco, 60-220 l Envase de HDPE opaco, 0.1-5 l. |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Antes de la desinfección, es necesario lavar el sistema. Desinfección de depósitos con limpieza in situ (CIP), bombas de limpieza in situ (CIP), tuberías y sistema interno de equipos de procesamiento de alimentos, bebidas y piensos, incluida la higiene de ordeñadoras (sistemas cerrados). Aclarar con agua tras el tratamiento.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta el aclarado final con agua.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 3.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 3
5.1. Instrucciones de uso
Véanse las instrucciones específicas de uso de meta RCB 3.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Use guantes de protección resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).
Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
El proceso de dilución debe llevarse a cabo mediante un sistema de dosificación automática.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Buscar atención médica inmediatamente.
En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua abundante durante al menos 15 minutos. Usar un jabón suave, si hay disponible. Buscar atención médica si se produce irritación y esta persiste.
En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
En caso de inhalación: Trasladar a la persona al aire libre. Tratar los síntomas. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.
Temperatura de almacenamiento: 0-35 °C
Vida útil: 24 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 3
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Oxypak D | Área de comercialización: UE | |||
Oxypak S | Área de comercialización: UE | ||||
Oxypak S10 | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0003 1-3 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 4 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 4 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 4 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-4 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT03: Higiene veterinaria |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 4
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 4
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,4 - 1,61 % (m/m) |
Ácido cítrico monohidrato | 2-hidroxipropano -1,2,3-ácido tricarboxílico | Principio no activo | 5949-29-1 | 201-069-1 | 0,9 - 0,9 % (m/m) |
Fenoxietanol | 2-fenoxietanol | Principio no activo | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,9 - 0,9 % (m/m) |
Lauril sulfato de sodio | Dodecil sulfato de sodio | Principio no activo | 151-21-3 | 205-788-1 | 3,88 - 3,88 % (m/m) |
Ácido L-glutámico, N-acil derivados de coco, sales monosódicas | Sodio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato | Principio no activo | 68187-32-6 | 269-087-2 | 2 - 2 % (m/m) |
Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio (Texapon ALS) | Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio | Principio no activo | 90583-11-2 | 292-209-0 | 1,12 - 1,12 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 4
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 4
Indicaciones de peligro | H290: Puede ser corrosivo para los metales. H319: Provoca irritación ocular grave. |
Consejos de prudencia | P234: Conservar únicamente en el embalaje original. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P280: Llevar gafas. P280: Llevar máscara de protección. P390: Absorber el vertido para que no dañe otros materiales. P406: Almacenar en un resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Sellador de pezones para desinfección previa al ordeño
Tipo de producto | PT03: Higiene veterinaria |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Inmersión manual de pezones con copa de inmersión/espuma (desinfección previa al ordeño) Descripción detallada: Desinfección de pezones previa al ordeño mediante inmersión manual usando una copa de inmersión/espuma.Tiempo de contacto para inmersión a 30 ^0C en condiciones limpias:- 60 segundos para bacterias y levaduras. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 4 ml de producto por aplicación (es decir, 1 ml por pezón o 4 ml de producto para los animales con cuatro pezones) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envases de HDPE opacos, 1-100 l Bidón de HDPE opaco, 1-100 l Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000 l Envase de HDPE opaco, 60-220 l Envase de HDPE opaco, 0.1-5 l Bolsa de HDPE/PE opaca, 0.5-100 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 4.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 4.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 4.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 4.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 4.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 4
5.1. Instrucciones de uso
Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse antes del ordeño mediante el uso de una copa de inmersión/espuma. Es necesario poner el producto a temperatura ambiente antes de su uso.
Limpiar el pezón con un paño seco, llenar la copa de espuma con el producto y presionar la copa de espuma hasta generar espuma. Sumergir el pezón en la copa. Aplicar la espuma en el pezón durante 60 segundos. Eliminar el producto con una toalla limpia. No aclarar después del uso.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Evitar salpicaduras y derrames.
Evitar que el producto pase de la mano al ojo.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Consultar a un médico.
En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.
En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.
Temperatura de almacenamiento: 0-25 °C
Vida útil: 18 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 4
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | OxyFoamPlus | Área de comercialización: UE | |||
MEPA Foampro D | Área de comercialización: UE | ||||
Predip PLUS | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0004 1-4 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,4 % (m/m) |
Ácido cítrico monohidrato | 2-hidroxipropano -1,2,3-ácido tricarboxílico | Principio no activo | 5949-29-1 | 201-069-1 | 0,9 % (m/m) |
Fenoxietanol | 2-fenoxietanol | Principio no activo | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,9 % (m/m) |
Lauril sulfato de sodio | Dodecil sulfato de sodio | Principio no activo | 151-21-3 | 205-788-1 | 3,88 % (m/m) |
Ácido L-glutámico, N-acil derivados de coco, sales monosódicas | Sodio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato | Principio no activo | 68187-32-6 | 269-087-2 | 2 % (m/m) |
Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio (Texapon ALS) | Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio | Principio no activo | 90583-11-2 | 292-209-0 | 1,12 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 5 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 5 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 5 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-5 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 5
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 5
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 - 1,5 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 5
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 5
Indicaciones de peligro |
|
Consejos de prudencia |
|
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de salas blancas para actividades relacionadas con ciencias de la salud, mediante pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección de superficies, materiales y equipos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud clasificadas con el grado A-D y entornos de apoyo (p. ej., la industria farmacéutica). Desinfección por transferencia o desinfección de pequeñas superficies.Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 1 min para bacterias y levaduras;- 5 min para hongos y micobacterias;- 60 min para esporas bacterianas;- 30 min para virus.Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para esporas de Clostridium difficile ;- 30 min para esporas bacterianas.Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias, levaduras y hongos;- 30 min para virus y esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase pulverizador de tereftalato de polietileno (PET), opaco, 0.25-1 l Envase pulverizador de polipropileno y polietileno (PP+PE), opaco, 0.25-1 l Envase de polietileno de alta densidad (HDPE) o polietileno (PE), opaco, 1-5 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie, y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud, mediante fregado con mopa y cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con una mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección de suelos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud y entornos de apoyo (p. ej., la industria farmacéutica).Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:- 1 min para bacterias y levaduras;- 5 min para hongos y micobacterias;- 60 min para esporas bacterianas;- 30 min para virus.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para esporas de Clostridium difficile ;- 30 min para esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 20 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE o PE, opaco, 1-5 l |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Aplicar en las superficies mediante mopa.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.3. Descripción de uso
Tabla 3.
Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección rutinaria y no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos.Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones de suciedad: - 1 min para bacterias y levaduras;- 5 min para hongos;- 15 min para micobacterias. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase pulverizador de PET opaco, 0.25-1 l Bidón de HDPE opaco, 1-5 l |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.
Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en la superficie, pasar a continuación un paño limpio y seco, y dejar secar. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
El área de las superficies que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.4. Descripción de uso
Tabla 4.
Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección rutinaria y no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos.Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 1 min para bacterias y levaduras;- 5 min para hongos y micobacterias;-30 min para virus.Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 60 min para esporas de Clostridium difficile ;- 60 min para esporas bacterianas.Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias, levaduras y hongos;- 30 min para virus; - 60 min para esporas bacterianas |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-5 l Envase pulverizador de PET opaco, 0.25-1 l Bidón de HDPE opaco, 1-5 l |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.
Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar a continuación un paño limpio y seco, y dejar secar. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
El área de la superficie que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.5. Descripción de uso
Tabla 5.
Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria pasando un paño/toallita limpios de un único uso y usando un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con paño/toallita y cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria y no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 1 min para bacterias y levaduras;- 5 min para hongos;- 15 min para micobacterias. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Bidón de HDPE opaco, 1-5 l |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.
Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Verter el producto en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso y dejar secar al aire. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.6. Descripción de uso
Tabla 6.
Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria pasando un paño/toallita limpios de un único uso y usando un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con paño/toallita y cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria y no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 1 min para bacterias y levaduras;- 5 min para hongos y micobacterias;- 30 min para virus.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 60 min para esporas de Clostridium difficile ;- 60 min para esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-5 l Bidón de HDPE opaco, 1-5 l |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.
Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Verter el producto en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso y dejar secar al aire. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.7. Descripción de uso
Tabla 7.
Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante fregado con mopa y cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección no rutinaria de grandes superficies en salas de hospital.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:- 1 min para bacterias y levaduras;- 5 min para hongos y micobacterias;-30 min para virus.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones limpias:- 60 min para esporas de Clostridium difficile ;- 60 min para esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 20 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-5 l Bidón de HDPE opaco, 1-5 l |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Llenar el cubo con el producto listo para usar, distribuirlo por el suelo con una mopa y dejar secar al aire.
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.8. Descripción de uso
Tabla 8.
Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante fregado con mopa y cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección no rutinaria de grandes superficies en consultorios médicos.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:- 1 min para bacterias y levaduras;- 5 min para hongos y micobacterias;- 30 min para virus.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones limpias:- 60 min para esporas de Clostridium difficile ;- 60 min para esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 20 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-5 l Bidón de HDPE opaco, 1-5 l |
4.8.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Llenar el cubo con el producto listo para usar, distribuirlo por el suelo con una mopa, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire.
4.8.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.8.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.8.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.8.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.9. Descripción de uso
Tabla 9.
Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante pulverización del producto sobre la superficie y frotándola después con un paño/toallita limpios o pulverizando el líquido sobre una toallita y seguidamente frotando la superficie o vertiendo el desinfectante en un cubo y pasando un paño/toallita limpios de un único uso; desinfección no rutinaria de superficies más grandes mediante fregado con mopa y cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales | ||||||||||||||||||||||||||
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - | ||||||||||||||||||||||||||
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos | ||||||||||||||||||||||||||
Ámbito(s) de uso | uso en interiores | ||||||||||||||||||||||||||
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco y fregado con mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos. Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita y con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:
Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita y con mopa a 20°C en condiciones limpias:
Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones limpias:
Método: Aplicación con paño/toallita y cubo y fregado con mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección no rutinaria de pequeñas y grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos. Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita y con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:
Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita y con mopa a 20°C en condiciones limpias:
| ||||||||||||||||||||||||||
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para pulverización: 10 ml/m2; Tasa de aplicación para aplicar con mopa: 20 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación combinada con pulverizador de gatillo y con mopa: hasta dos veces al día por sala Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para aplicar con paño/toallita: 10 ml/m2; Tasa de aplicación para aplicar con mopa: 20 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para la aplicación combinada con paño/toallita y mopa: hasta dos veces al día por sala | ||||||||||||||||||||||||||
Categoría(s) de usuarios | profesional | ||||||||||||||||||||||||||
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-5 l Envase pulverizador de PET opaco, 0.25-1 l Bidón de HDPE opaco, 1-5 l |
4.9.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto.
Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).
Pulverización con pulverizador de gatillo y limpieza con paño seco: Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie, y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
Fregado con mopa y cubo: Llenar el cubo con el producto listo para usar, distribuirlo por el suelo con una mopa, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire.
Aplicación con paño/toallita y cubo: Verter el producto en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso, pasar seguidamente un paño/toallita limpios por la superficie y dejar secar al aire. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.9.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Para pulverización: El área de las superficies que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.
4.9.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.9.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.9.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.10. Descripción de uso
Tabla 10.
Desinfección de superficies pequeñas que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo, pasando después un paño seco
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 1 min para bacterias y levaduras;- 5 min para hongos y micobacterias;- 60 min para esporas bacterianas;- 30 min para virus.Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para esporas de Clostridium difficile ;- 30 min para esporas bacterianas.Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias, levaduras y hongos;- 30 min para virus y esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-5 l Envase pulverizador de PET opaco, 0.25-1 l |
4.10.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie, y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.10.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.10.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.10.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.10.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5
4.11. Descripción de uso
Tabla 11.
Desinfección de superficies pequeñas en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo, pasando después un paño seco
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cocinas).Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 1 min para bacterias y levaduras;- 5 min para hongos y micobacterias;- 60 min para esporas bacterianas;- 30 min para virus.Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para esporas de Clostridium difficile ;- 30 min para esporas bacterianas.Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias, levaduras y hongos;- 30 min para virus y esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala. |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-5 l Envase pulverizador de PET opaco, 0.25-1 l |
4.11.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto en un paño seco y pasarlo por pequeñas superficies como encimeras y equipos o pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie, y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.11.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.
4.11.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.11.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
4.11.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 5.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 5
5.1. Instrucciones de uso
Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. No aclarar después del uso. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
-
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar con agua abundante.
En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.
En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.
Temperatura de almacenamiento:0-35 °C. Proteger de las heladas.
Vida útil: 18 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 5
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Incidin OxyFoam | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0024303-0005 1-5 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Incidin OxyFoam S | Área de comercialización: UE | |||
Klercide Sporicidal Enhanced Peroxide | Área de comercialización: UE | ||||
KitchenPro Oxy Foam S | Área de comercialización: UE | ||||
Anios Low Peroxide IP sterile | Área de comercialización: UE | ||||
Sirafan Oxy | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0006 1-5 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 6 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 6 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 6 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-6 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 6
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 6
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 2 - 2,3 % (m/m) |
N-propanol | Propan-1-ol | Principio no activo | 71-23-8 | 200-746-9 | 17,5 - 17,5 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 6
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 6
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H318: Provoca lesiones oculares graves. |
Consejos de prudencia | P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material ventilación. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P280: Llevar gafas. P280: Llevar máscara de protección. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P310: Llamar inmediatamente a un médico. P310: Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA . P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua para la extinción. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P501: Eliminar el el contenido en de conformidad con la normativa nacional. P501: Eliminar el el recipiente en de conformidad con la normativa nacional. |
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de pequeñas superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño) mediante pulverización con pulverizador de gatillo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección de pequeñas superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño).Tiempo de contacto para pulverización a 10°C y 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras.Tiempo de contacto para pulverización a 10°C en condiciones limpias:- 1 min para bacterias y levaduras. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 3 veces al día |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-100 l Bidón de HDPE opaco, 1-100 l Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000 l Envase de HDPE opaco, 60-220 l Envase de HDPE opaco, 0.1-5 l Envase pulverizador de HDPE opaco, hasta 1 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante pulverización con pulverizador de gatillo
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección de pequeñas superficies en plantas de procesamiento de alimentos.Tiempo de contacto para pulverización a 10°C y 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras.Tiempo de contacto para pulverización a 10 °C en condiciones limpias:- 1 min para bacterias y levaduras. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 4 veces al día |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-100 l Bidón de HDPE opaco, 1-100 l Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000 l Envase de HDPE opaco, 60-220 l Envase de HDPE opaco, 0.1-5 l Envase pulverizador de HDPE opaco, hasta 1 l |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 6.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 6
5.1. Instrucciones de uso
Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. El producto debe aplicarse en superficies secas. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Pulverizar el producto en la superficie, pasar un paño limpio y seco o dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Humedecer completamente la superficie con el producto. No aclarar después del uso. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Buscar atención médica inmediatamente.
En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.
En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
En caso de inhalación: Trasladar a la persona al aire libre. Tratar los síntomas. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados. Mantener alejado de fuentes de calor e ignición. Almacenar en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener alejado de los agentes oxidantes.
Temperatura de almacenamiento: 0-30 °C
Vida útil: 24 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 6
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | OxyDes Rapid | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0024303-0007 1-6 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 2 % (m/m) |
N-propanol | Propan-1-ol | Principio no activo | 71-23-8 | 200-746-9 | 17,5 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 7 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 7 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 7 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-7 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 7
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 7
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 4,95 - 5,45 % (m/m) |
Capryleth-9 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico) | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO) | Principio no activo | 53563-70-5 |
| 2,15 - 2,15 % (m/m) |
Hexeth-4 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico) | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO) | Principio no activo | 105391-15-9 |
| 0,62 - 0,62 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 7
Tipo(s) de formulación | SL Concentrado soluble |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 7
Indicaciones de peligro | H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. |
Consejos de prudencia | P260: No respirar aerosol. P260: No respirar vapores. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P280: Llevar gafas. P280: Llevar máscara de protección. P280: Llevar guantes. P280: Llevar prendas. P301 + P330 + P331: EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P310: Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA . P310: Llamar inmediatamente a un médico. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P321: Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta). P363: Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en de conformidad con la normativa nacional. P501: Eliminar el el recipiente en de conformidad con la normativa nacional. |
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante fregado con mopa y un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con una mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria y no rutinaria de suelos en salas de hospital y consultorios médicos tanto si se trata de suelos que las personas toquen con frecuencia como si se trata de suelos que las personas no toquen con frecuencia.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);- 15 min para bacterias (dilución al 7.5 %). |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 20 ml/m2 Dilución (%): 7.5-10 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Recipiente de HDPE opaco, 1-100 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.
Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa, fregar la superficie con una mopa para suelos limpia y seca, y dejar secar al aire. No aclarar después del uso.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo y pasando un paño seco y/o fregando con mopa y un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales | ||||||||||||||||||||||
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - | ||||||||||||||||||||||
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos | ||||||||||||||||||||||
Ámbito(s) de uso | uso en interiores | ||||||||||||||||||||||
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño). Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones limpias:
Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones de suciedad:
Método: Fregado con una mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño). Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones limpias:
Método: Pulverización con pulverizador de gatillo, pasando después un paño seco y/o fregando con mopa y un cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas y grandes superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño). Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con mopa a 20°C en condiciones limpias:
Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones de suciedad:
| ||||||||||||||||||||||
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para pulverización: 10 ml/m2 Dilución (%): 7.5-15 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación con pulverizador de gatillo: hasta 10 veces al día por sala Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para aplicar con mopa: 20 ml/m2 Dilución (%): 7.5-10 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación con mopa: hasta dos veces al día por sala Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para pulverización: 10 ml/m2; Tasa de aplicación para aplicar con mopa: 20 ml/m2 Dilución (%): 7.5-15 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación combinada con pulverizador de gatillo y con mopa: una vez al día por sala. | ||||||||||||||||||||||
Categoría(s) de usuarios | profesional | ||||||||||||||||||||||
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Recipiente de HDPE opaco, 1-100 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
No aclarar después del uso.
Pulverización: Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Pulverizar el producto diluido en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
Aplicación con mopa: El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
No respirar los vapores/el aerosol.
Para pulverización: El área de las superficies que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.3. Descripción de uso
Tabla 3.
Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante fregado con mopa y un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con una mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas no alimentarias de gran tamaño.Tiempo de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);- 15 min para bacterias (dilución al 7.5 %). |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 20 ml/m2 Dilución (%): 7.5-10 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Recipiente de HDPE opaco, 1-100 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa, fregar la superficie con una mopa para suelos limpia y seca, y dejar secar al aire. No aclarar después del uso.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.4. Descripción de uso
Tabla 4.
Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante dispositivo pulverizador montado en la pared
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con un dispositivo montado en pared Descripción detallada: Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas alimentarias y no alimentarias de gran tamaño.Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);- 15 min para bacterias (dilución al 7.5 %).Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias (dilución al 10 %);- 5 min para levaduras (dilución al 15 %);- 15 min para bacterias (dilución al 7.5 %). |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 180 ml/m2 Dilución (%): 7.5-15 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: una vez al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Recipiente de HDPE opaco, 1-100 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Aplicar el producto mediante un dispositivo montado en la pared. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Aclarar tras la aplicación.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
No respirar los vapores/el aerosol.
Asegurar una ventilación técnica con al menos 15 cambios de aire/hora.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.5. Descripción de uso
Tabla 5.
Desinfección de superficies grandes en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas alimentarias de gran tamaño (p. ej., cocinas). Tiempo de contacto para pulverización a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para bacterias y levaduras (dilución al 10 %);- 15 min para bacterias (dilución al 7.5 %).Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias (dilución al 10 %);- 5 min para levaduras (dilución al 15 %);- 15 min para bacterias (dilución al 7.5 %). |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Dilución (%): 7.5-15 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Recipiente de HDPE opaco, 1-100 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Pulverizar el producto diluido en la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. No aclarar después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
No respirar los vapores/el aerosol.
Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de las superficies tratadas hasta que se sequen. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.
El área de las superficies que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 7.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 7
5.1. Instrucciones de uso
Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón.
Instrucciones de dilución (7.5 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 75 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.
Instrucciones de dilución (10 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 100 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.
Instrucciones de dilución (15 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 150 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Use guantes de protección resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).
Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Buscar atención médica inmediatamente.
En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua abundante durante al menos 15 minutos. Usar un jabón suave, si hay disponible. Lavar la ropa antes de volver a usarla. Limpiar los zapatos concienzudamente antes de volver a usarlos. Buscar atención médica inmediatamente.
En caso de ingestión: Enjuagar la boca con agua. NO provocar el vómito. Nunca administrar nada por la boca a una persona inconsciente. Buscar atención médica inmediatamente.
En caso de inhalación: Trasladar a la persona al aire libre. Tratar los síntomas. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.
Temperatura de almacenamiento: 0-25 °C. Proteger de las heladas.
Vida útil: 18 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 7
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Incidin OxyConcentrate | Área de comercialización: UE | |||
UltraSan Floor | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0008 1-7 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 4,95 % (m/m) |
Capryleth-9 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico) | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO) | Principio no activo | 53563-70-5 |
| 2,15 % (m/m) |
Hexeth-4 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico) | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO) | Principio no activo | 105391-15-9 |
| 0,62 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | KitchenPro Oxy Des Super Concentrate | Área de comercialización: UE | |||
Incidin OxyConcentrate FF | Área de comercialización: UE | ||||
CidalSan Large Area | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0009 1-7 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 4,95 % (m/m) |
Capryleth-9 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico) | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO) | Principio no activo | 53563-70-5 |
| 2,15 % (m/m) |
Hexeth-4 ácido carboxílico (mezcla de éter alquílico ácido carboxílico) | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO) | Principio no activo | 105391-15-9 |
| 0,62 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 8 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 8 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 8 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-8 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 8
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 8
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1 - 1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 8
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 8
Indicaciones de peligro |
|
Consejos de prudencia |
|
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño) mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar Descripción detallada: Desinfección de superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño).Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 10°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 2 min para bacterias;- 5 min para levaduras;- 15 min para hongos;- 60 min para micobacterias. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Cubo de PP opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200x250 mm o 200x200 mm). Bolsa de PP opaca con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200x250 mm o 200x200 mm). |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
-
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies pequeñas en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar Descripción detallada: Desinfección de pequeñas superficies en plantas de procesamiento de alimentos.Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 10°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 2 min para bacterias;- 5 min para levaduras;- 15 min para hongos;- 60 min para micobacterias. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Cubo de PP opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200x250 mm o 200x200 mm). Bolsa de PP opaca con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200x250 mm o 200x200 mm). |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
4.3. Descripción de uso
Tabla 3.
Desinfección de superficies pequeñas que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en salas de hospital y consultorios médicos si se trata de superficies que las personas no toquen con frecuencia.Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 10°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 15 min para bacterias, levaduras y hongos;- 60 min para micobacterias. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Cubo de PP opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200x250 mm o 200x200 mm). Bolsa de PP opaca con 10-5 000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % o polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200x250 mm o 200x200 mm). |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
-
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 8.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 8
5.1. Instrucciones de uso
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. Tras usar el producto, dejar que la superficie se seque al aire. No aclarar después del uso. Cerrar el recipiente cuando no se utilice. No usar los paños una vez que se hayan secado. Desechar el recipiente una vez vacío. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
-
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar con agua abundante.
En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.
En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.
Temperatura de almacenamiento: 0-35 °C. Proteger de las heladas.
Vida útil: 18 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 8
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | DrySan Oxy Wipes | Área de comercialización: UE | |||
IncidinOxyWipe | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0010 1-8 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 9 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 9 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 9 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-9 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 9
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 9
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7 - 7,7 % (m/m) |
Ácido fosfórico | Ácido ortofosfórico | Principio no activo | 7664-38-2 | 231-633-2 | 1,5 - 1,5 % (m/m) |
Ácido nítrico | Ácido nítrico | Principio no activo | 7697-37-2 | 231-714-2 | 3,71 - 3,71 % (m/m) |
Éster de fosfato de alcohol EO | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-ésteres alquílicos, fosfatos | Principio no activo | 68130-47-2 |
| 14,625 - 14,625 % (m/m) |
Alquilpoliglucósido C8-C10 | (3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol | Principio no activo | 68515-73-1 | 500-220-1 | 6,35 - 6,35 % (m/m) |
Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados (Dehydol 980) | Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados | Principio no activo | 69227-22-1 |
| 3 - 3 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 9
Tipo(s) de formulación | SL Concentrado soluble |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 9
Indicaciones de peligro | H290: Puede ser corrosivo para los metales. H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. |
Consejos de prudencia | P234: Conservar únicamente en el embalaje original. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P260: No respirar vapores. P260: No respirar aerosol. P280: Llevar máscara de protección. P280: Llevar guantes. P280: Llevar gafas. P280: Llevar prendas. P301 + P330 + P331: EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P310: Llamar inmediatamente a un médico. P310: Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA . P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P321: Se necesita un tratamiento específico (ver las instrucciones de primeros auxilios en esta etiqueta). P363: Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. P390: Absorber el vertido para que no dañe otros materiales. P406: Almacenar en un resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en de conformidad con la normativa nacional. P501: Eliminar el el recipiente en de conformidad con la normativa nacional. |
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies pequeñas que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria pasando un paño/toallita limpios de un único uso y usando un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con paño/toallita y cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria y no rutinaria de pequeñas superficies en salas de hospital y consultorios médicos tanto si se trata de superficies que las personas toquen con frecuencia como si se trata de superficies que las personas no toquen con frecuencia. Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias (dilución al 5 %);- 5 min para levaduras (dilución al 3 %);- 5 min para hongos (dilución al 4 %);- 50 min para virus (dilución al 5 %). |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Dilución (%): 3-5 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.
Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Verter el producto diluido en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso, pasar un paño/toallita limpio por la superficie y dejar secar al aire. No aclarar después del uso. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante fregado con mopa y un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con una mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria y no rutinaria de grandes superficies en salas de hospital y consultorios médicos tanto si se trata de superficies que las personas toquen con frecuencia como si se trata de superficies que las personas no toquen con frecuencia.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias (dilución al 5 %);- 5 min para levaduras (dilución al 3 %);- 5 min para hongos (dilución al 4 %);- 50 min para virus (dilución al 5 %). |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 20 ml/m2 Dilución (%): 3-5 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.
Desinfección no rutinaria: Desinfección en situaciones de riesgo específicas (a menos que lo hayan regulado de una manera diferente las autoridades sanitarias nacionales).
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire. No aclarar después del uso.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.3. Descripción de uso
Tabla 3.
Desinfección de superficies pequeñas y/o grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo y pasando un paño seco o aplicación con un paño de un único uso, usando un cubo y/o desinfección de suelos mediante fregado con mopa y un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ámbito(s) de uso | uso en interiores | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño). Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:
Método: Aplicación con paño/toallita de un único uso y un cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño). Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:
Método: Fregado con una mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño). Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:
Método: Pulverización con pulverizador de gatillo, pasando después un paño seco y/o fregando con mopa y un cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas y grandes superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño). Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita y con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:
Método: Aplicación con paño/toallita y cubo y fregado con mopa y un cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas y grandes superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño). Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita y con mopa a 20°C en condiciones de suciedad:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para pulverización: 10 ml/m2 Dilución (%): 3-5 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación con pulverizador de gatillo: hasta 10 veces al día por sala Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para aplicar con paño/toallita: 10 ml/m2 Dilución (%): 3-5 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación con paño/toallita: hasta 10 veces al día por sala Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para aplicar con mopa: 20 ml/m2 Dilución (%): 3-5 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación con mopa: hasta dos veces al día por sala Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para pulverización: 10 ml/m2; Tasa de aplicación para aplicar con mopa: 20 ml/m2 Dilución (%): 3-5 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para aplicación combinada con pulverizador de gatillo y con mopa: una vez al día por sala. Tasa de aplicación: Tasa de aplicación para aplicar con paño/toallita: 10 ml/m2; Tasa de aplicación para aplicar con mopa: 20 ml/m2 Dilución (%): 3-5 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación para la aplicación combinada con paño/toallita y mopa: una vez al día por sala | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Categoría(s) de usuarios | profesional | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
No aclarar después del uso.
Pulverización: Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto diluido en un paño seco y pasarlo por superficies pequeñas como encimeras y equipos o pulverizar el producto diluido sobre la superficie y pasar un paño limpio y seco por la superficie o dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
Aplicación con paño/toallita: Verter el producto diluido en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso, pasar un paño/toallita limpio por la superficie y dejar secar al aire. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
Aplicación con mopa: Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
No respirar los vapores/el aerosol.
Para pulverización: El área de la superficie que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.4. Descripción de uso
Tabla 4.
Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante fregado con mopa y un cubo
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con una mopa y cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas no alimentarias de gran tamaño.Tiempos de contacto para aplicar con mopa a 20°C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias (dilución al 5 %);- 5 min para levaduras (dilución al 3 %);- 5 min para hongos (dilución al 4 %);- 50 min para virus (dilución al 5 %). |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 20 ml/m2 Dilución (%): 3-5 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Llenar el cubo con el producto diluido, distribuirlo por el suelo con una mopa, pasar luego una mopa limpia y seca por la superficie, y dejar secar al aire. No aclarar después del uso.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Asegurar una ventilación técnica con al menos 15 cambios de aire/hora.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.5. Descripción de uso
Tabla 5.
Desinfección de superficies grandes que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante dispositivo pulverizador montado en la pared
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con un dispositivo montado en pared Descripción detallada: Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas alimentarias y no alimentarias de gran tamaño. Tiempo de contacto para pulverización a 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras (dilución al 3 %).Tiempos de contacto para pulverización a 20°C en condiciones limpias: - 5 min para bacterias (dilución al 1.5 %);- 15 min para levaduras (dilución al 2 %). |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 180 ml/m2 Dilución (%): 1.5-3 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: una vez al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Aplicar el producto mediante un dispositivo montado en la pared. Aclarar tras la aplicación.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
No respirar los vapores/el aerosol.
Asegurar una ventilación técnica con al menos 15 cambios de aire/hora.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.6. Descripción de uso
Tabla 6.
Desinfección de superficies grandes en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante pulverización con pulverizador de gatillo y un paño seco
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización con pulverizador de gatillo y paño seco Descripción detallada: Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas alimentarias de gran tamaño (p. ej., cocinas).Tiempos de contacto para pulverización y aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias (dilución al 5 %);- 5 min para levaduras (dilución al 3 %);- 5 min para hongos (dilución al 4 %);- 50 min para virus (dilución al 5 %). |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Dilución (%): 3-5 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l |
4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Para obtener resultados óptimos, mantener el envase en posición vertical y pulverizar desde una distancia de 30 cm. Pulverizar el producto diluido en un paño seco y pasarlo por superficies pequeñas como encimeras y equipos o pulverizar el producto diluido sobre la superficie, pasar un paño limpio y seco por la superficie y dejar secar al aire. Cerrar siempre la boquilla después del uso. No aclarar después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.6.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
No respirar los vapores/el aerosol.
Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.
El área de la superficie que se desee desinfectar (en m2) no debe ser superior a 1/10 del volumen de la sala (en m3); p. ej., en una sala con un volumen de 120 m3, se desinfectará una superficie máxima de 12 m2.
4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.7. Descripción de uso
Tabla 7.
Desinfección de superficies grandes en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante aplicación con un paño limpio de un único uso y un cubo
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con paño/toallita de un único uso y un cubo Descripción detallada: Desinfección rutinaria de grandes superficies en áreas alimentarias de gran tamaño (p. ej., cocinas).Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias (dilución al 5 %);- 5 min para levaduras (dilución al 3 %);- 5 min para hongos (dilución al 4 %);- 50 min para virus (dilución al 5 %). |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 10 ml/m2 Dilución (%): 3-5 Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Envase de HDPE opaco, 0.5-5 l Bolsa de HDPE opaca, 0.01-1 l |
4.7.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Verter el producto diluido en un cubo limpio, distribuirlo por la superficie con un paño/toallita de un único uso, pasar un paño/toallita limpio por la superficie y dejar secar al aire. No aclarar después del uso. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
4.7.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.
4.7.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.7.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
4.7.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 9.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 9
5.1. Instrucciones de uso
Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón.
Instrucciones de dilución (1.5 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 15 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.
Instrucciones de dilución (2 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 20 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.
Instrucciones de dilución (3 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 30 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.
Instrucciones de dilución (4 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 40 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.
Instrucciones de dilución (5 %): para producir 1 l de desinfectante de superficies diluido, añadir 50 ml de producto concentrado a 500 ml aproximadamente de agua destilada o agua de calidad equivalente (p. ej., desmineralizada), mezclar y llenar hasta 1 l con agua destilada o agua de calidad equivalente.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Use guantes de protección resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).
Es obligatorio el uso de dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Buscar atención médica inmediatamente.
En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua abundante durante al menos 15 minutos. Usar un jabón suave, si hay disponible. Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. Limpiar los zapatos concienzudamente antes de volver a usarlos. Buscar atención médica inmediatamente.
En caso de ingestión: Enjuagar la boca con agua. NO provocar el vómito. Nunca administrar nada por la boca a una persona inconsciente. Buscar atención médica inmediatamente.
En caso de inhalación: Trasladar a la persona al aire libre. Tratar los síntomas. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.
Temperatura de almacenamiento: 0-25 °C. Proteger de las heladas.
Vida útil: 18 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 9
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | KitchenPro Oxy Des Concentrate | Área de comercialización: UE | |||
Incidin OxyPro | Área de comercialización: UE | ||||
Sirafan Oxy Conc | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0011 1-9 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7 % (m/m) |
Ácido fosfórico | Ácido ortofosfórico | Principio no activo | 7664-38-2 | 231-633-2 | 1,5 % (m/m) |
Ácido nítrico | Ácido nítrico | Principio no activo | 7697-37-2 | 231-714-2 | 3,71 % (m/m) |
Éster de fosfato de alcohol EO | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-ésteres alquílicos, fosfatos | Principio no activo | 68130-47-2 |
| 14,625 % (m/m) |
Alquilpoliglucósido C8-C10 | (3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol | Principio no activo | 68515-73-1 | 500-220-1 | 6,35 % (m/m) |
Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados (Dehydol 980) | Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados | Principio no activo | 69227-22-1 |
| 3 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Oasis Pro Oxy Des | Área de comercialización: UE | |||
Maxx Oxy Des 2 | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0012 1-9 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7 % (m/m) |
Ácido fosfórico | Ácido ortofosfórico | Principio no activo | 7664-38-2 | 231-633-2 | 1,5 % (m/m) |
Ácido nítrico | Ácido nítrico | Principio no activo | 7697-37-2 | 231-714-2 | 3,71 % (m/m) |
Éster de fosfato de alcohol EO | Poli(oxi-1,2-etanediil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-ésteres alquílicos, fosfatos | Principio no activo | 68130-47-2 |
| 14,625 % (m/m) |
Alquilpoliglucósido C8-C10 | (3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxano-3,4,5-triol | Principio no activo | 68515-73-1 | 500-220-1 | 6,35 % (m/m) |
Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados (Dehydol 980) | Alcoholes, C10-C16 etoxilados propoxilados | Principio no activo | 69227-22-1 |
| 3 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 10 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 10 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 10 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-10 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT01: Higiene humana |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 10
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 10
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,4 - 1,61 % (m/m) |
Ácido cítrico monohidrato | 2-hidroxipropano -1,2,3-ácido tricarboxílico | Principio no activo | 5949-29-1 | 201-069-1 | 0,9 - 0,9 % (m/m) |
Fenoxietanol | 2-fenoxietanol | Principio no activo | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,9 - 0,9 % (m/m) |
Lauril sulfato de sodio | Dodecil sulfato de sodio | Principio no activo | 151-21-3 | 205-788-1 | 3,88 - 3,88 % (m/m) |
Ácido L-glutámico, N-acil derivados de coco, sales monosódicas | Sodio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato | Principio no activo | 68187-32-6 | 269-087-2 | 2 - 2 % (m/m) |
Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio (Texapon ALS) | Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio | Principio no activo | 90583-11-2 | 292-209-0 | 1,12 - 1,12 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 10
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 10
Indicaciones de peligro | H290: Puede ser corrosivo para los metales. H319: Provoca irritación ocular grave. |
Consejos de prudencia | P234: Conservar únicamente en el embalaje original. P264: Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación. P280: Llevar gafas. P280: Llevar máscara de protección. P390: Absorber el vertido para que no dañe otros materiales. P406: Almacenar en un resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Lavado de manos higiénico
Tipo de producto | PT01: Higiene humana |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación directa en la piel Descripción detallada: Jabón de manos antimicrobiano, destinado únicamente al lavado de manos higiénico para la industria alimentaria y de bebidas.Tiempo de contacto a 20°C en condiciones de suciedad:- 60 segundos para bacterias y levaduras. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 3 ml de producto por aplicación Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: 1-10 veces/día |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Envase de HDPE opaco, 1-100 l Bidón de HDPE opaco, 1-100 l Contenedor intermedio para graneles de HDPE opaco, 600-1 000 l Envase de HDPE opaco, 60-220 l Envase de HDPE opaco, 0.1-5 l Bolsa de HDPE opaca, 0.5-100 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 10.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 10.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 10.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 10.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 10.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 10
5.1. Instrucciones de uso
Aplicar aprox. 3 ml de producto en las manos mojadas y frotar durante 60 segundos. Aclarar concienzudamente con agua del grifo durante unos 30 segundos.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Evitar salpicaduras y derrames.
Evitar que el producto pase de la mano al ojo.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar con agua.
En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua.
En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.
Temperatura de almacenamiento: 0-25 °C
Vida útil: 18 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 10
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Manosan Oxy | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0024303-0013 1-10 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,4 % (m/m) |
Ácido cítrico monohidrato | 2-hidroxipropano -1,2,3-ácido tricarboxílico | Principio no activo | 5949-29-1 | 201-069-1 | 0,9 % (m/m) |
Fenoxietanol | 2-fenoxietanol | Principio no activo | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,9 % (m/m) |
Lauril sulfato de sodio | Dodecil sulfato de sodio | Principio no activo | 151-21-3 | 205-788-1 | 3,88 % (m/m) |
Ácido L-glutámico, N-acil derivados de coco, sales monosódicas | Sodio;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoato | Principio no activo | 68187-32-6 | 269-087-2 | 2 % (m/m) |
Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio (Texapon ALS) | Ácido sulfúrico, mono-C12-14-ésteres alquílicos, sales de amonio | Principio no activo | 90583-11-2 | 292-209-0 | 1,12 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 11 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 11 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 11 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-11 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 11
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 11
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 - 1,5 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 11
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 11
Indicaciones de peligro |
|
Consejos de prudencia |
|
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar Descripción detallada: Desinfección de superficies pequeñas, materiales y equipos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud y entornos de apoyo (p. ej., la industria farmacéutica) y desinfección por transferencia.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias, levaduras, hongos y micobacterias;- 30 min para virus;- 60 min para esporas bacterianas.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para esporas de Clostridium difficile ;- 30 min para esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Cubo de PET o PE, opaco, con 10-5 000 toallitas impregnadas de una mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). Bolsa de PET/PE o EVA/PP o aluminio/PE o bolsa de PE, opaca, con 10-100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
-
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud mediante fregado con paños de mopa impregnados listos para usar
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Fregado con paños de mopa impregnados listos para usar Descripción detallada: Desinfección de suelos en salas blancas de actividades relacionadas con ciencias de la salud y entornos de apoyo (p. ej., la industria farmacéutica).Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad: - 5 min para bacterias, levaduras, hongos y micobacterias;- 30 min para virus;- 60 min para esporas bacterianas.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 5 min para esporas de Clostridium difficile ;- 30 min para esporas bacterianas. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Cubo de PET o PE, opaco, con 10-5 000 toallitas impregnadas de una mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm) Bolsa de PET/PE o EVA/PP o aluminio/PE o bolsa de PE, opaca, con 10-100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 45 % / celulosa 55 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm) |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
-
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.3. Descripción de uso
Tabla 3.
Desinfección de superficies pequeñas que no estén en contacto con alimentos en aplicaciones de atención sanitaria mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en salas de hospital y consultorios médicos si se trata de superficies que las personas no toquen con frecuencia.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 15 min para Clostridium difficile;- 30 min para esporas bacterianas, micobacterias y virus.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad: - 15 min para bacterias y levaduras;- 30 min para hongos, micobacterias y virus. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta dos veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Bolsa preimpresa opaca con 10-100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / Liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). Recipiente de PET opaco con 10-1000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). Cubo de PET opaco con 10-1000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). Bolsa de PET opaca con 10-1000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Desinfección rutinaria: Desinfección de superficies que podrían estar contaminadas con patógenos durante los procesos médicos o de enfermería de manera habitual para reducir el riesgo de transmisión de dichos microorganismos a través de las superficies.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
-
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.4. Descripción de uso
Tabla 4.
Desinfección de superficies pequeñas que no estén en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas no alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cuartos de baño).Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 15 min para esporas de Clostridium difficile ;- 30 min para esporas bacterianas, micobacterias y virus.Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad: - 2 min para bacterias;- 15 min para levaduras;- 30 min para hongos, micobacterias y virus. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Bolsa preimpresa opaca con 10-100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / Liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). Recipiente de PET opaco con 10-1000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). Cubo de PET opaco con 10-1000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). Bolsa de PET opaca con 10-1000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
-
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.5. Descripción de uso
Tabla 5.
Desinfección de superficies pequeñas en contacto con alimentos en edificios institucionales/comerciales mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: Hongos Nombre común: fungi Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Micobacterias Nombre común: Micobacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Esporas bacterianas Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Clostridium difficile Nombre común: Esporas bacterianas Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Virus Nombre común: Virus Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar Descripción detallada: Desinfección rutinaria de pequeñas superficies en áreas alimentarias de pequeño tamaño (p. ej., cocinas).Tiempos de contacto para aplicar con paño/toallita a 20°C en condiciones limpias:- 15 min para esporas de Clostridium difficile ;- 30 min para esporas bacterianas, micobacterias y virus.Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 20°C en condiciones de suciedad:- 2 min para bacterias;- 15 min para levaduras;- 30 min para hongos, micobacterias y virus. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 10 veces al día por sala |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Bolsa preimpresa opaca con 10-100 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / Liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). Recipiente de PET opaco con 10-1000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). Cubo de PET opaco con 10-1000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). Bolsa de PET opaca con 10-1000 toallitas impregnadas de mezcla de poliéster 60 % / liocel 40 % (tamaño de la toallita: 420x250 mm o 200x200 mm). |
4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.5.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.
4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 11.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 11
5.1. Instrucciones de uso
El producto está destinado a la limpieza y desinfección en un solo paso. Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. Cuando se utilice en condiciones limpias: limpiar la superficie antes de aplicar el producto. Aplicar el producto a una superficie seca. Humedecer completamente la superficie con el producto. Dejar que la superficie se seque al aire. No aclarar después del uso. Cerrar el recipiente cuando no se utilice. No usar los paños una vez que se hayan secado. Desechar el recipiente una vez vacío. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
-
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar con agua abundante.
En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.
En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
En caso de inhalación: Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados.
Temperatura de almacenamiento: 0-35 °C. Proteger de las heladas.
Vida útil: 18 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 11
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Klerwipe Sporicidal Enhanced Peroxide | Área de comercialización: UE | |||
Anios Low Peroxide IP sterile wipes | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0014 1-11 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Incidin OxyWipe S | Área de comercialización: UE | |||
KitchenPro Oxy Wipes S | Área de comercialización: UE | ||||
Sirafan Oxy Wipes | Área de comercialización: UE | ||||
Número de autorización |
| EU-0024303-0015 1-11 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 % (m/m) |
CAPÍTULO 1. META-RCP 12 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 12 identificador
Identificador | Meta SPC: META SPC 12 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-12 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
CAPÍTULO 2. COMPOSICIÓN META RCB 12
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 12
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 2 - 2,3 % (m/m) |
N-propanol | Propan-1-ol | Principio no activo | 71-23-8 | 200-746-9 | 17,5 - 17,5 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 12
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
CAPÍTULO 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 12
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H318: Provoca lesiones oculares graves. |
Consejos de prudencia | P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material ventilación. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P280: Llevar gafas. P280: Llevar máscara de protección. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P310: Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA . P310: Llamar inmediatamente a un médico. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua para la extinción. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P501: Eliminar el el contenido en de conformidad con la normativa nacional. P501: Eliminar el el recipiente en de conformidad con la normativa nacional. |
CAPÍTULO 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño) mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar Descripción detallada: Desinfección de superficies en la industria (p. ej., comedores, cuartos de baño).Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 10°C y 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 3 veces al día |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Cubo de PP opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200x250 mm). Bolsa de PE opaca con 10-5 000 toallitas impregnadas de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200x250 mm). |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos en la industria alimentaria y de bebidas mediante aplicación con toallitas impregnadas listas para usar
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias Nombre común: Bacterias Etapa de desarrollo: no hay datos Nombre científico: Levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: no hay datos |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores |
Método(s) de aplicación | Método: Aplicación con toallitas impregnadas listas para usar Descripción detallada: Desinfección de pequeñas superficies en plantas de procesamiento de alimentos.Tiempo de contacto para aplicación con paño/toallita a 10°C y 20°C en condiciones de suciedad:- 5 min para bacterias y levaduras. |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tasa de aplicación: 1 toallita por m2 (corresponde a 10 ml/m2) Producto listo para usar Número y frecuencia de aplicación: Frecuencia de aplicación: hasta 4 veces al día |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Cubo de PP opaco con 10-5 000 toallitas impregnadas de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200x250 mm). Bolsa de PE opaca con 10-5 000 toallitas impregnadas de polipropileno no tejido 100 % (tamaño de la toallita: 200x250 mm). |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Mantener los alimentos, piensos o bebidas alejados de la superficie tratada hasta que se seque. No usar directamente sobre alimentos, piensos o bebidas ni cerca de estos.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las instrucciones generales de uso de meta RCB 12.
CAPÍTULO 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 12
5.1. Instrucciones de uso
Lea siempre la etiqueta o el folleto antes del uso y siga todas las instrucciones. El producto debe aplicarse en superficies secas. Humedecer completamente la superficie con el producto. Tras usar el producto, dejar que la superficie se seque al aire. No aclarar después del uso. Cerrar el recipiente cuando no se utilice. No usar los paños una vez que se hayan secado. Desechar el recipiente una vez vacío. No usar en superficies sensibles a los agentes oxidantes como el mármol, el cobre o el latón. Los paños usados deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Evitar que el producto pase de la mano al ojo.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
PRIMEROS AUXILIOS
En caso de contacto con los ojos: Aclarar inmediatamente con agua abundante, incluyendo debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Buscar atención médica inmediatamente.
En caso de contacto con la piel: Aclarar con agua abundante.
En caso de ingestión: Enjuagarse la boca. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
En caso de inhalación: Trasladar a la persona al aire libre. Tratar los síntomas. Consultar a un médico si aparecen síntomas.
MEDIDAS DE PROTECCIÓN AMBIENTAL DE EMERGENCIA
No permitir el contacto con el suelo o las aguas superficiales o subterráneas.
Considerar la preparación de medios de contención alrededor de los recipientes de almacenamiento
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Producto: Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa nacional. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.
Envases contaminados: Eliminar el recipiente de conformidad con la normativa nacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Almacenar en recipientes adecuados etiquetados. Mantener alejado de fuentes de calor e ignición. Almacenar en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener alejado
de los agentes oxidantes.
Temperatura de almacenamiento: 0-30 °C.
Vida útil: 12 meses
CAPÍTULO 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene peróxido de hidrógeno (número CAS: 7722-84-1) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 1.25 mg/m3 para el usuario profesional. Este fue el valor utilizado para la evaluación de riesgos del producto.
CAPÍTULO 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 12
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | OxyDes Maxi Wipes | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0024303-0016 1-12 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Peróxido de hidrógeno |
| sustancia activa | 7722-84-1 | 231-765-0 | 2 % (m/m) |
N-propanol | Propan-1-ol | Principio no activo | 71-23-8 | 200-746-9 | 17,5 % (m/m) |