LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,
Considerando lo siguiente:
(1) | El 29 de marzo de 2019, Bode Chemie GmbH presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión respecto a una familia de biocidas llamada «BPF Propanol», de los tipos de producto 1, 2 y 4 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Alemania había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-NE050445-47 en el Registro de Biocidas. |
(2) | «BPF Propanol» contiene como sustancias activas propan-1-ol y propan-2-ol, que figuran en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de producto 1, 2 y 4. |
(3) | El 14 de agosto de 2024, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación. |
(4) | El 21 de marzo de 2025, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «BPF Propanol», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
(5) | En su dictamen, la Agencia concluyó que «BPF Propanol» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 6, del mismo Reglamento. |
(6) | El 8 de abril de 2025, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
(7) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera conveniente conceder una autorización de la Unión respecto a la familia de biocidas «BPF Propanol». |
(8) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
De acuerdo con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo, se concede una autorización de la Unión con el número EU-0034602-0000, a Bode Chemie GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «BPF Propanol».
La autorización de la Unión tendrá validez desde el 7 de octubre de 2025 hasta el 30 de septiembre de 2035.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 16 de septiembre de 2025.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Dictamen de la ECHA, de 27 de febrero de 2025, relativo a la autorización de la Unión de «BPF Propanol» (ECHA/BPC/462/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANEXO
Resumen de las características de la familia de biocidas
BPF Propanol
Tipo(s) de producto
PT01: Higiene humana
PT04: Alimentos y piensos
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
Número de autorización EU-0034602-0000
Número de referencia R4BP EU-0034602-0000
PARTE I
PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Nombre de familia
Nombre | BPF Propanol |
1.2. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT01: Higiene humana PT04: Alimentos y piensos PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
1.3. Titular de la autorización
Razón social y dirección del titular de la autorización | Nombre | BODE Chemie GmbH |
Dirección | Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE | |
Número de autorización |
| EU-0034602-0000 |
Número de referencia R4BP |
| EU-0034602-0000 |
Fecha de la autorización |
| 7 de octubre de 2025 |
Fecha de vencimiento de la autorización |
| 30 de septiembre de 2035 |
1.4. Fabricante(s) del producto
Nombre del fabricante | Bode Chemie GmbH |
Dirección del fabricante | Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Alemania |
Ubicación de las plantas de fabricación | BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Alemania |
1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)
Sustancia activa | Propan-1-ol |
Nombre del fabricante | BASF SE |
Dirección del fabricante | Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Alemania |
Ubicación de las plantas de fabricación | BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Alemania |
Sustancia activa | Propan-2-ol |
Nombre del fabricante | INEOS Solvents Germany GmbH |
Dirección del fabricante | Römerstr. 733 47443 Moers Alemania |
Ubicación de las plantas de fabricación | INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Alemania |
2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 45 % (m/m) |
1-Tetradecanol | - | Principio no activo | 112-72-1 | 204-000-3 | 0 - 1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido XX Toallitas impregnadas |
PARTE II
SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)
1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 1 identificador
Identificador | Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-1 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 1
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (m/m) |
1-Tetradecanol | - | Principio no activo | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,25 - 1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
Consejos de prudencia | P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar los vapores. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P280: Llevar equipo de protección para los ojos. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción. P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.. P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Limpiamanos higiénico, TP1, usuario profesional e industrial - meta RCP 1
Tipo de producto | PT01: Higiene humana |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en ámbitos industriales, institucionales, sanitarios y domésticos. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpiamanos higiénico Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 3 ml por aplicación Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 25 al día) Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado – 60 segundos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores.
Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Limpiamanos higiénico, TP1, público en general - meta RCP 1
Tipo de producto | PT01: Higiene humana |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpiamanos higiénico Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 3 ml (la cantidad de líquido debe ser similar al tamaño de una moneda grande) Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, para adultos y niños mayores de 2 años hasta 10 veces al día, para niños pequeños hasta 8 veces al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado – 60 segundos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Respetar las instrucciones de uso.
Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
No usar más del número especificado de aplicaciones al día
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Los niños sólo pueden usar el producto bajo la supervisión de un adulto. Aplicar primero la cantidad necesaria para el niño en su propia mano y después frotar el producto en la mano del niño. Asegurarse de que el niño no se toque los ojos ni la boca antes de que el producto se haya secado completamente.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel, TP1, usuario profesional - meta RCP 1
Tipo de producto | PT01: Higiene humana |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel. El producto es un desinfectante alcohólico listo para usar en áreas sanitarias/sector hospitalario. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpiamanos quirúrgico Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 2 veces 3 ml por aplicación Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 4 veces al día). Tiempo de contacto: 90 segundos |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Frotar 2 veces 3 ml en las manos y antebrazos secos y visiblemente limpios durante 1,5 minutos, manteniendo la piel húmeda durante el tiempo de aplicación.
Cualquier trasvase o rellenado sólo podrá realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321-1 o equivalente.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1
5.1. Instrucciones de uso
véanse las instrucciones de uso para el uso específico
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.
Cerciórese de que se dispone de una ventilación suficiente durante la aplicación.
Asegurarse de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar en una sala o zona donde vayan a permanecer personas durante un periodo de tiempo prolongado.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: En caso de irritación, lavar con agua y consultar al médico. En caso de exposición involuntaria de la piel: lavar con agua.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Evitar su liberación al medio ambiente.
Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses.
Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.
Proteger de la luz directa.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.
El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:
la norma europea EN ISO 16321- Protección ocular y facial para uso en el trabajo
Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Sterillium pure | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0001 1-1 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (m/m) |
1-Tetradecanol | - | Principio no activo | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,95 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Sterillium classic blue | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0002 1-1 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (m/m) |
1-Tetradecanol | - | Principio no activo | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,95 % (m/m) |
1. META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 2 identificador
Identificador | Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-2 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 2
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
Consejos de prudencia | P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar los vapores. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar equipo de protección para los ojos. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción. P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Limpiamanos higiénico, TP1, usuario profesional e industrial - meta RCP 2
Tipo de producto | PT01: Higiene humana |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en ámbitos industriales, institucionales, sanitarios y domésticos. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpiamanos higiénico Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 3 ml por aplicación Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 25 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado – 60 segundos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores.
Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Limpiamanos higiénico, TP1, público en general - meta RCP 2
Tipo de producto | PT01: Higiene humana |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpiamanos higiénico Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 3 ml (la cantidad de líquido debe ser similar al tamaño de una moneda grande) Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, para adultos y niños mayores de 2 años hasta 10 veces al día, para niños pequeños hasta 8 veces al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 30 segundos Actividad viricida de espectro limitado – 60 segundos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Respetar las instrucciones de uso.
Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
No usar más del número especificado de aplicaciones al día.
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Los niños sólo pueden usar el producto bajo la supervisión de un adulto. Aplicar primero la cantidad necesaria para el niño en su propia mano y después frotar el producto en la mano del niño. Asegurarse de que el niño no se toque los ojos ni la boca antes de que el producto se haya secado completamente.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel, TP1, usuario profesional
Tipo de producto | PT01: Higiene humana |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel. El producto es un desinfectante alcohólico listo para usar en áreas sanitarias/sector hospitalario. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpia manos quirúrgico Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 2 veces 3 ml por aplicación Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 4 veces al día). Tiempo de contacto: 90 segundos |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Frotar 2 veces 3 ml en las manos y antebrazos secos y visiblemente limpios durante 1,5 minutos, manteniendo la piel húmeda durante el tiempo de aplicación.
Cualquier trasvase o rellenado sólo podrá realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321-1 o equivalente.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2
5.1. Instrucciones de uso
véanse las instrucciones de uso para el uso específico
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.
Cerciórese de que se dispone de una ventilación suficiente durante la aplicación.
Asegurarse de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar en una sala o zona donde vayan a permanecer personas durante un periodo de tiempo prolongado.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: En caso de irritación, lavar con agua y consultar al médico. En caso de exposición involuntaria de la piel: lavar con agua.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Evitar su liberación al medio ambiente.
Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.
Proteger de la luz directa.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.
El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:
la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo
Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Sterillium pure IPM | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0003 1-2 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (m/m) |
1. META-RCP 3 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 3 identificador
Identificador | Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-3 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT01: Higiene humana |
2. COMPOSICIÓN META RCB 3
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 3
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 3
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 3
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
Consejos de prudencia | P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar los vapores. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar equipo de protección para los ojos. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción. P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Limpiamanos higiénico, TP1, usuario profesional e industrial
Tipo de producto | PT01: Higiene humana |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en ámbitos industriales, institucionales, sanitarios y domésticos. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpiamanos higiénico Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 3 ml por aplicación Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 25 al día). Tiempo de contacto: 30 segundos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Frasco de HDPE 35 - 100 ml Envase de HDPE 5 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Limpiamanos higiénico, TP1, público en general
Tipo de producto | PT01: Higiene humana |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpiamanos higiénico Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 3 ml (la cantidad de líquido debe ser similar al tamaño de una moneda grande) Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, para adultos y niños mayores de 2 años hasta 10 veces al día, para niños pequeños hasta 8 veces al día. Tiempo de contacto: 30 segundos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Frasco de HDPE 35 - 100 ml |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Respetar las instrucciones de uso.
Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
No usar más del número especificado de aplicaciones al día.
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Los niños sólo pueden usar el producto bajo la supervisión de un adulto. Aplicar primero la cantidad necesaria para el niño en su propia mano y después frotar el producto en la mano del niño. Asegurarse de que el niño no se toque los ojos ni la boca antes de que el producto se haya secado completamente.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel, TP1, usuario profesional
Tipo de producto | PT01: Higiene humana |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel. El producto es un desinfectante alcohólico listo para usar en áreas sanitarias/sector hospitalario. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpia manos quirúrgico Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Al menos 3 ml por aplicación Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 4 veces al día). Tiempo de contacto: 90 segundos |
Categoría(s) de usuarios | profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 35 - 100 ml Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Frotar al menos 3 ml en las manos y antebrazos secos y visiblemente limpios durante 1,5 minutos, manteniendo la piel húmeda durante el tiempo de aplicación.
Cualquier trasvase o rellenado sólo podrá realizarse en condiciones asépticas.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 3
5.1. Instrucciones de uso
véanse las instrucciones de uso para el uso específico
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.
Cerciórese de que se dispone de una ventilación suficiente durante la aplicación.
Asegurarse de que el producto esté aplicado y completamente seco antes de entrar en la sala o zona donde vayan a permanecer personas durante un periodo de tiempo prolongado.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: En caso de irritación, lavar con agua y consultar al médico. En caso de exposición involuntaria de la piel: lavar con agua.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Evitar su liberación al medio ambiente.
Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses.
Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.
El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:
la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo
Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 3
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Sterillium Gel PRO | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0004 1-3 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (m/m) |
1. META-RCP 4 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 4 identificador
Identificador | Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-4 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
2. COMPOSICIÓN META RCB 4
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 4
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 4
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 4
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
Consejos de prudencia | P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar los vapores. P264: Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar equipo de protección para los ojos. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción. P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 4
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con una toallita. Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2; Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2. |
Para el ámbito industrial:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2. |
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores de producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 4
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con una toallita. Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 18 ml/m2. Número y frecuencia de aplicación: máximo 5 aplicaciones al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Respetar las instrucciones de uso.
Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.
Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2.
Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 4
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con una toallita. Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2; Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y virus – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): 12 bombeos por 0,1 m2. |
Para el ámbito industrial:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2. |
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores de producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 4
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con una toallita. Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 18 ml/m2 Número y frecuencia de aplicación: máximo 1 aplicación al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y virus – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Respetar las instrucciones de uso.
Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.
Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2.
Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 4
5.1. Instrucciones de uso
Pulverizar o verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.
Debe utilizarse a temperatura ambiente.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.
Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.
Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar la piel con agua. En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Evitar su liberación al medio ambiente.
Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses.
Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.
El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:
la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo
Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 4
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Bacillol pure | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0005 1-4 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (m/m) |
1. META-RCP 5 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 5 identificador
Identificador | Meta SPC: meta SPC 5 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-5 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
2. COMPOSICIÓN META RCB 5
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 5
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 5
Tipo(s) de formulación | XX Toallitas impregnadas |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 5
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
Consejos de prudencia | P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar los vapores. P264: Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar equipo de protección para los ojos. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción. P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 5
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE. |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
véase la sección general
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 5
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: máximo 5 aplicaciones al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE. |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Respetar las instrucciones de uso.
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Proporcionar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo las ventanas o mediante ventilación mecánica) durante 15 minutos antes de volver a entrar.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 5
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y virus – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE. |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
véase la sección general
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 5
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: máximo 1 aplicación al día Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y virus – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE. |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Respetar las instrucciones de uso.
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 5
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurando la cobertura completa con el producto y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido. Desechar el pañuelo después de su uso.
Usar sólo toallitas húmedas.
Debe utilizarse a temperatura ambiente.
Cerrar el paquete después de abrirlo.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.
Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.
Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar la piel con agua. En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Evitar su liberación al medio ambiente.
Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.
Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 5
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Bacillol pure Tissues | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0006 1-5 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (m/m) |
1. META-RCP 6 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 6 identificador
Identificador | Meta SPC: meta SPC 6 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-6 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
2. COMPOSICIÓN META RCB 6
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 6
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 6
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 6
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H318: Provoca lesiones oculares graves. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
Consejos de prudencia | P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar los vapores. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar equipo de protección para los ojos. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P310: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA. P310: Llamar inmediatamente a un médico. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción. P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 6
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2; Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar o verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.
Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): 12 bombeos por 0,1 m2. |
Para el ámbito industrial:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2. |
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores y la manipulación del producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 6
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Vertido seguido de limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 18 ml/m2. Número y frecuencia de aplicación: máximo 5 aplicaciones al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.
Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.
Respetar las instrucciones de uso.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
Evitar las salpicaduras.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 6
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2; Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y virus – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar o verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.
Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2. |
Para el ámbito industrial:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2. |
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores y la manipulación del producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 6
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Vertido seguido de limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 18 ml/m2 Número y frecuencia de aplicación: máximo 1 aplicación al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y virus – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.
Respetar las instrucciones de uso.
Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
Evitar las salpicaduras.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 6
5.1. Instrucciones de uso
Debe utilizarse a temperatura ambiente.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.
Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.
Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Información al personal sanitario o al médico: Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Evitar su liberación al medio ambiente.
Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.
El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:
la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo
Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 6
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Bacillol AF pro | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0007 1-6 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (m/m) |
1. META-RCP 7 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 7 identificador
Identificador | Meta SPC: meta SPC 7 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-7 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
2. COMPOSICIÓN META RCB 7
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 7
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 7
Tipo(s) de formulación | XX Toallitas impregnadas |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 7
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H318: Provoca lesiones oculares graves. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
Consejos de prudencia | P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar los vapores. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar equipo de protección para los ojos. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P310: Llamar inmediatamente a un médico. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción. P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 7
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
véase la sección general
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 7
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: máximo 5 aplicaciones al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Respetar las instrucciones de uso.
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 7
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y virus – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
véase la sección general
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 7
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: máximo 1 aplicación al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y virus – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Respetar las instrucciones de uso.
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 7
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurando la cobertura completa con el producto y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido. Desechar el pañuelo después de su uso.
Usar sólo toallitas húmedas.
Debe utilizarse a temperatura ambiente.
Cerrar el paquete después de abrirlo.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.
Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.
Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.
Información al personal sanitario o al médico: Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Evitar su liberación al medio ambiente.
Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses.
Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.
Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 7
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Bacillol AF pro Tissues | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0008 1-7 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (m/m) |
1. META-RCP 8 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 8 identificador
Identificador | Meta SPC: meta SPC 8 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-8 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
2. COMPOSICIÓN META RCB 8
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 8
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 8
Tipo(s) de formulación | AL Cualquier otro líquido |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 8
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H318: Provoca lesiones oculares graves. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
Consejos de prudencia | P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar los vapores. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar equipo de protección para los ojos. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P310: Llamar inmediatamente a un médico. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción. P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 8
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2; Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar o verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.
Debe utilizarse a temperatura ambiente.
Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2. |
Para el ámbito industrial:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2. |
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores y la manipulación del producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 8
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Vertido seguido de limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 18 ml/m2 Número y frecuencia de aplicación: máximo 5 aplicaciones al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.
Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.
Debe utilizarse a temperatura ambiente.
Respetar las instrucciones de uso.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
Evitar las salpicaduras.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 8
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2; Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2 Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y virus – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml Envase de HDPE 5 l |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar o verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.
Para eficacia bactericida y levuricida: Para uso a 4 °C hasta temperatura ambiente.
Para la eficacia contra otros organismos diana: Debe utilizarse a temperatura ambiente.
Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2. |
Para el ámbito industrial:
| Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie. |
| Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2. |
| Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2. |
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:
Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores y la manipulación del producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 8
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos |
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - |
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura |
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico. |
Método(s) de aplicación | Método: Vertido seguido de limpieza con toallita Descripción detallada: |
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 18 ml/m2. Número y frecuencia de aplicación: máximo 1 aplicación al día. Tiempos de contacto: Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto Hongos y virus – 5 minutos |
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) |
Tamaños de los envases y material del envasado | Frasco de HDPE 50 - 1000 ml |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.
Para eficacia bactericida y levuricida: Para uso a 4 °C hasta temperatura ambiente.
Para la eficacia contra otros organismos diana: Debe utilizarse a temperatura ambiente.
Respetar las instrucciones de uso.
Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
Evitar las salpicaduras.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 8
5.1. Instrucciones de uso
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.
Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.
Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Información al personal sanitario o al médico: Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Evitar su liberación al medio ambiente.
Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.
El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:
la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo
Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 8
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Bacillol AF classic | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0009 1-8 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (m/m) |
1. META-RCP 9 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 9 identificador
Identificador | Meta SPC: meta SPC 9 |
1.2. Sufijo del número de autorización
Número | 1-9 |
1.3. Tipo(s) de producto
Tipo(s) de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
2. COMPOSICIÓN META RCB 9
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 9
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 9
Tipo(s) de formulación | XX Toallitas impregnadas |
3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 9
Indicaciones de peligro | H226: Líquidos y vapores inflamables. H318: Provoca lesiones oculares graves. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
Consejos de prudencia | P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material eléctrico. P241: Utilizar material iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar los vapores. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar equipo de protección para los ojos. P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse]. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P310: Llamar inmediatamente a un médico. P310: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA. P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción. P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales. |
4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 9
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales | ||||||||||
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - | ||||||||||
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura | ||||||||||
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. | ||||||||||
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: | ||||||||||
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto:
| ||||||||||
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional | ||||||||||
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE Pañuelos/toallitas de PET/celulosa en dispensador de HDPE o bolsita de PET/PE |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Debe utilizarse a temperatura ambiente.
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Pañuelos clásicos Bacillol: Usar de 5 a 8 toallitas por m2.
Pañuelos clásicos Bacillol AF: Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
Toallitas clásicas Bacillol: Usar aproximadamente 1 toallita por m2.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
véase la sección general
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.2. Descripción de uso
Tabla 2
Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 9
Tipo de producto | PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales | ||||||||||
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - | ||||||||||
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: Virus con envoltura | ||||||||||
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico. | ||||||||||
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: | ||||||||||
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: máximo 5 aplicaciones al día. Tiempos de contacto:
| ||||||||||
Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) | ||||||||||
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE Pañuelos/toallitas de PET/celulosa en dispensador de HDPE o bolsita de PET/PE |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Debe utilizarse a temperatura ambiente.
Respetar las instrucciones de uso.
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Pañuelos clásicos Bacillol: Usar de 5 a 8 toallitas por m2.
Pañuelos clásicos Bacillol AF: Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
Toallitas clásicas Bacillol: Usar aproximadamente 1 toallita por m2.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.3. Descripción de uso
Tabla 3
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 9
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos | ||||||||||
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - | ||||||||||
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura | ||||||||||
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico. | ||||||||||
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: | ||||||||||
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día). Tiempos de contacto:
| ||||||||||
Categoría(s) de usuarios | industrial profesional | ||||||||||
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE Pañuelos/toallitas de PET/celulosa en dispensador de HDPE o bolsita de PET/PE |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Para eficacia bactericida y levuricida: Para uso a 4 °C hasta temperatura ambiente.
Para la eficacia contra otros organismos diana: Debe utilizarse a temperatura ambiente.
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Pañuelos clásicos Bacillol: Usar de 5 a 8 toallitas por m2.
Pañuelos clásicos Bacillol AF: Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
Toallitas clásicas Bacillol: Usar aproximadamente 1 toallita por m2.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
véase la sección general
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
véase la sección general
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
4.4. Descripción de uso
Tabla 4
Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 9
Tipo de producto | PT04: Alimentos y piensos | ||||||||||
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado | - | ||||||||||
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre común: Bacterias Nombre común: Levaduras Nombre común: Hongos Nombre común: Micobacterias Nombre común: Virus Nombre común: Virus con envoltura | ||||||||||
Ámbito(s) de uso | uso en interiores El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico. | ||||||||||
Método(s) de aplicación | Método: Limpieza con toallita Descripción detallada: | ||||||||||
Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida. Número y frecuencia de aplicación: máximo 1 aplicación al día. Tiempos de contacto:
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Categoría(s) de usuarios | público en general (no profesional) | ||||||||||
Tamaños de los envases y material del envasado | Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE Pañuelos/toallitas de PET/celulosa en dispensador de HDPE o bolsita de PET/PE |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Para eficacia bactericida y levuricida: Para uso a 4 °C hasta temperatura ambiente.
Para la eficacia contra otros organismos diana: Debe utilizarse a temperatura ambiente.
Respetar las instrucciones de uso.
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.
Pañuelos clásicos Bacillol: Usar de 5 a 8 toallitas por m2.
Pañuelos clásicos Bacillol AF: Usar de 2 a 3 toallitas por m2.
Toallitas clásicas Bacillol: Usar aproximadamente 1 toallita por m2.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto innecesario con la piel.
En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
véase la sección general
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
véase la sección general
5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 9
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurando la cobertura completa con el producto y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.
Usar sólo toallitas húmedas.
Cerrar el paquete después de abrirlo.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.
Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.
Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.
EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Información al personal sanitario o al médico: Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
Evitar su liberación al medio ambiente.
Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.
Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.
7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 9
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Bacillol AF classic Tissues | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0010 1-9 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (m/m) |
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Bacillol classic Tissues | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0011 1-9 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (m/m) |
7.3. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
Nombre(s) comercial(es) | Bacillol classic Wipes | Área de comercialización: UE | |||
Número de autorización |
| EU-0034602-0012 1-9 | |||
Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
Propan-1-ol |
| Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (m/m) |
Propan-2-ol |
| Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (m/m) |