Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1878 de la Comisión, de 16 de septiembre de 2025, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas BPF Propanol de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vigente Reglamento Unión Europea
BOE:
DOUE-L-2025-81351
Número oficial:
DOUE-L-2025-81351
Publicación:
17/09/2025
Departamento:
Unión Europea

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 29 de marzo de 2019, Bode Chemie GmbH presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión respecto a una familia de biocidas llamada «BPF Propanol», de los tipos de producto 1, 2 y 4 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Alemania había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-NE050445-47 en el Registro de Biocidas.

(2)

«BPF Propanol» contiene como sustancias activas propan-1-ol y propan-2-ol, que figuran en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de producto 1, 2 y 4.

(3)

El 14 de agosto de 2024, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación.

(4)

El 21 de marzo de 2025, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «BPF Propanol», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

En su dictamen, la Agencia concluyó que «BPF Propanol» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 6, del mismo Reglamento.

(6)

El 8 de abril de 2025, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera conveniente conceder una autorización de la Unión respecto a la familia de biocidas «BPF Propanol».

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

De acuerdo con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo, se concede una autorización de la Unión con el número EU-0034602-0000, a Bode Chemie GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «BPF Propanol».

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 7 de octubre de 2025 hasta el 30 de septiembre de 2035.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 16 de septiembre de 2025.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

 

(1)   DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Dictamen de la ECHA, de 27 de febrero de 2025, relativo a la autorización de la Unión de «BPF Propanol» (ECHA/BPC/462/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

ANEXO
Resumen de las características de la familia de biocidas

BPF Propanol

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

PT04: Alimentos y piensos

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Número de autorización EU-0034602-0000

Número de referencia R4BP EU-0034602-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

Nombre

BPF Propanol

1.2.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

PT04: Alimentos y piensos

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

1.3.   Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización

Nombre

BODE Chemie GmbH

Dirección

Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE

Número de autorización

 

EU-0034602-0000

Número de referencia R4BP

 

EU-0034602-0000

Fecha de la autorización

 

7 de octubre de 2025

Fecha de vencimiento de la autorización

 

30 de septiembre de 2035

1.4.   Fabricante(s) del producto

Nombre del fabricante

Bode Chemie GmbH

Dirección del fabricante

Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Alemania

1.5.   Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa

Propan-1-ol

Nombre del fabricante

BASF SE

Dirección del fabricante

Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Alemania

 

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

INEOS Solvents Germany GmbH

Dirección del fabricante

Römerstr. 733 47443 Moers Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Alemania

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 - 45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 - 45 % (m/m)

1-Tetradecanol

-

Principio no activo

112-72-1

204-000-3

0 - 1 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

XX Toallitas impregnadas

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)

1.   META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 1 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN META RCB 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (m/m)

1-Tetradecanol

-

Principio no activo

112-72-1

204-000-3

0,25 - 1 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos duraderos.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

P241: Utilizar material eléctrico.

P241: Utilizar material iluminación.

P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas.

P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P261: Evitar respirar los vapores.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P273: Evitar su liberación al medio ambiente.

P280: Llevar equipo de protección para los ojos.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción.

P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales..

P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Limpiamanos higiénico, TP1, usuario profesional e industrial - meta RCP 1

Tipo de producto

PT01: Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en ámbitos industriales, institucionales, sanitarios y domésticos.

Método(s) de aplicación

Método: Limpiamanos higiénico

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

3 ml por aplicación

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 25 al día)

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 30 segundos

Actividad viricida de espectro limitado – 60 segundos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores.

Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Limpiamanos higiénico, TP1, público en general - meta RCP 1

Tipo de producto

PT01: Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpiamanos higiénico

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

3 ml (la cantidad de líquido debe ser similar al tamaño de una moneda grande)

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, para adultos y niños mayores de 2 años hasta 10 veces al día, para niños pequeños hasta 8 veces al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 30 segundos

Actividad viricida de espectro limitado – 60 segundos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Respetar las instrucciones de uso.

Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

No usar más del número especificado de aplicaciones al día

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Los niños sólo pueden usar el producto bajo la supervisión de un adulto. Aplicar primero la cantidad necesaria para el niño en su propia mano y después frotar el producto en la mano del niño. Asegurarse de que el niño no se toque los ojos ni la boca antes de que el producto se haya secado completamente.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel, TP1, usuario profesional - meta RCP 1

Tipo de producto

PT01: Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel.

El producto es un desinfectante alcohólico listo para usar en áreas sanitarias/sector hospitalario.

Método(s) de aplicación

Método: Limpiamanos quirúrgico

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

2 veces 3 ml por aplicación

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 4 veces al día).

Tiempo de contacto: 90 segundos

Categoría(s) de usuarios

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Frotar 2 veces 3 ml en las manos y antebrazos secos y visiblemente limpios durante 1,5 minutos, manteniendo la piel húmeda durante el tiempo de aplicación.

Cualquier trasvase o rellenado sólo podrá realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321-1 o equivalente.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

véanse las instrucciones de uso para el uso específico

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.

Cerciórese de que se dispone de una ventilación suficiente durante la aplicación.

Asegurarse de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar en una sala o zona donde vayan a permanecer personas durante un periodo de tiempo prolongado.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: En caso de irritación, lavar con agua y consultar al médico. En caso de exposición involuntaria de la piel: lavar con agua.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Evitar su liberación al medio ambiente.

Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses.

Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.

Proteger de la luz directa.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.

El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:

la norma europea EN ISO 16321- Protección ocular y facial para uso en el trabajo

Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Sterillium pure

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1-Tetradecanol

-

Principio no activo

112-72-1

204-000-3

0,95 % (m/m)

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Sterillium classic blue

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0002 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1-Tetradecanol

-

Principio no activo

112-72-1

204-000-3

0,95 % (m/m)

1.   META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 2 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN META RCB 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

P241: Utilizar material eléctrico.

P241: Utilizar material iluminación.

P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas.

P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P261: Evitar respirar los vapores.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar equipo de protección para los ojos.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción.

P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Limpiamanos higiénico, TP1, usuario profesional e industrial - meta RCP 2

Tipo de producto

PT01: Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en ámbitos industriales, institucionales, sanitarios y domésticos.

Método(s) de aplicación

Método: Limpiamanos higiénico

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

3 ml por aplicación

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 25 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 30 segundos

Actividad viricida de espectro limitado – 60 segundos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores.

Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Limpiamanos higiénico, TP1, público en general - meta RCP 2

Tipo de producto

PT01: Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpiamanos higiénico

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

3 ml (la cantidad de líquido debe ser similar al tamaño de una moneda grande)

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, para adultos y niños mayores de 2 años hasta 10 veces al día, para niños pequeños hasta 8 veces al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 30 segundos

Actividad viricida de espectro limitado – 60 segundos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Respetar las instrucciones de uso.

Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

No usar más del número especificado de aplicaciones al día.

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Los niños sólo pueden usar el producto bajo la supervisión de un adulto. Aplicar primero la cantidad necesaria para el niño en su propia mano y después frotar el producto en la mano del niño. Asegurarse de que el niño no se toque los ojos ni la boca antes de que el producto se haya secado completamente.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel, TP1, usuario profesional

Tipo de producto

PT01: Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel.

El producto es un desinfectante alcohólico listo para usar en áreas sanitarias/sector hospitalario.

Método(s) de aplicación

Método: Limpia manos quirúrgico

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

2 veces 3 ml por aplicación

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 4 veces al día).

Tiempo de contacto: 90 segundos

Categoría(s) de usuarios

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Frotar 2 veces 3 ml en las manos y antebrazos secos y visiblemente limpios durante 1,5 minutos, manteniendo la piel húmeda durante el tiempo de aplicación.

Cualquier trasvase o rellenado sólo podrá realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321-1 o equivalente.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

véanse las instrucciones de uso para el uso específico

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.

Cerciórese de que se dispone de una ventilación suficiente durante la aplicación.

Asegurarse de que el producto aplicado esté completamente seco antes de entrar en una sala o zona donde vayan a permanecer personas durante un periodo de tiempo prolongado.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: En caso de irritación, lavar con agua y consultar al médico. En caso de exposición involuntaria de la piel: lavar con agua.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Evitar su liberación al medio ambiente.

Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses

Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.

Proteger de la luz directa.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.

El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:

la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo

Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Sterillium pure IPM

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0003 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1.   META-RCP 3 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 3 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT01: Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN META RCB 3

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 3

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 3

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

P241: Utilizar material eléctrico.

P241: Utilizar material iluminación.

P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas.

P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P261: Evitar respirar los vapores.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar equipo de protección para los ojos.

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción.

P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Limpiamanos higiénico, TP1, usuario profesional e industrial

Tipo de producto

PT01: Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en ámbitos industriales, institucionales, sanitarios y domésticos.

Método(s) de aplicación

Método: Limpiamanos higiénico

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

3 ml por aplicación

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 25 al día).

Tiempo de contacto: 30 segundos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Frasco de HDPE 35 - 100 ml

Envase de HDPE 5 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Limpiamanos higiénico, TP1, público en general

Tipo de producto

PT01: Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un limpiamanos higiénico listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpiamanos higiénico

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

3 ml (la cantidad de líquido debe ser similar al tamaño de una moneda grande)

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, para adultos y niños mayores de 2 años hasta 10 veces al día, para niños pequeños hasta 8 veces al día.

Tiempo de contacto: 30 segundos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Frasco de HDPE 35 - 100 ml

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Respetar las instrucciones de uso.

Frotar 3 ml en las manos secas y visiblemente limpias y mantenerlas húmedas durante el tiempo de contacto necesario.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

No usar más del número especificado de aplicaciones al día.

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Los niños sólo pueden usar el producto bajo la supervisión de un adulto. Aplicar primero la cantidad necesaria para el niño en su propia mano y después frotar el producto en la mano del niño. Asegurarse de que el niño no se toque los ojos ni la boca antes de que el producto se haya secado completamente.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel, TP1, usuario profesional

Tipo de producto

PT01: Higiene humana

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

Desinfección quirúrgica de las manos/flora bacteriana residente en la piel.

El producto es un desinfectante alcohólico listo para usar en áreas sanitarias/sector hospitalario.

Método(s) de aplicación

Método: Limpia manos quirúrgico

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

Al menos 3 ml por aplicación

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 4 veces al día).

Tiempo de contacto: 90 segundos

Categoría(s) de usuarios

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 35 - 100 ml

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Frotar al menos 3 ml en las manos y antebrazos secos y visiblemente limpios durante 1,5 minutos, manteniendo la piel húmeda durante el tiempo de aplicación.

Cualquier trasvase o rellenado sólo podrá realizarse en condiciones asépticas.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 3

5.1.   Instrucciones de uso

véanse las instrucciones de uso para el uso específico

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.

Cerciórese de que se dispone de una ventilación suficiente durante la aplicación.

Asegurarse de que el producto esté aplicado y completamente seco antes de entrar en la sala o zona donde vayan a permanecer personas durante un periodo de tiempo prolongado.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: En caso de irritación, lavar con agua y consultar al médico. En caso de exposición involuntaria de la piel: lavar con agua.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Evitar su liberación al medio ambiente.

Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses.

Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.

El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:

la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo

Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 3

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Sterillium Gel PRO

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0004 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1.   META-RCP 4 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 4 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 4

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN META RCB 4

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 4

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 4

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

P241: Utilizar material eléctrico.

P241: Utilizar material iluminación.

P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas.

P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P261: Evitar respirar los vapores.

P264: Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar equipo de protección para los ojos.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción.

P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 4

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con una toallita.

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2;

Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

Para el ámbito industrial:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores de producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 4

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con una toallita.

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

18 ml/m2.

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 5 aplicaciones al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Respetar las instrucciones de uso.

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2.

Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 4

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con una toallita.

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2;

Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y virus – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): 12 bombeos por 0,1 m2.

Para el ámbito industrial:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores de producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 4

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con una toallita.

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

18 ml/m2

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 1 aplicación al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y virus – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Respetar las instrucciones de uso.

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2.

Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

4.4.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 4

5.1.   Instrucciones de uso

Pulverizar o verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.

Debe utilizarse a temperatura ambiente.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.

Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar la piel con agua. En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Evitar su liberación al medio ambiente.

Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses.

Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.

El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:

la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo

Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 4

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Bacillol pure

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0005 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1.   META-RCP 5 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 5 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 5

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN META RCB 5

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 5

Tipo(s) de formulación

XX Toallitas impregnadas

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 5

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H319: Provoca irritación ocular grave.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

P241: Utilizar material eléctrico.

P241: Utilizar material iluminación.

P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas.

P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P261: Evitar respirar los vapores.

P264: Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar equipo de protección para los ojos.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P337 + P313: Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción.

P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 5

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

véase la sección general

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 5

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 5 aplicaciones al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Respetar las instrucciones de uso.

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Proporcionar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo las ventanas o mediante ventilación mecánica) durante 15 minutos antes de volver a entrar.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 5

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y virus – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE.

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

véase la sección general

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 5

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 1 aplicación al día

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y virus – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE.

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Respetar las instrucciones de uso.

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

4.4.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 5

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurando la cobertura completa con el producto y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido. Desechar el pañuelo después de su uso.

Usar sólo toallitas húmedas.

Debe utilizarse a temperatura ambiente.

Cerrar el paquete después de abrirlo.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.

Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar la piel con agua. En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Evitar su liberación al medio ambiente.

Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses

Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.

Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 5

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Bacillol pure Tissues

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0006 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1.   META-RCP 6 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 6 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 6

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN META RCB 6

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 6

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 6

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H318: Provoca lesiones oculares graves.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

P241: Utilizar material eléctrico.

P241: Utilizar material iluminación.

P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas.

P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P261: Evitar respirar los vapores.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar equipo de protección para los ojos.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

P310: Llamar inmediatamente a un médico.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción.

P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 6

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2;

Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar o verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.

Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): 12 bombeos por 0,1 m2.

Para el ámbito industrial:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores y la manipulación del producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 6

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Vertido seguido de limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

18 ml/m2.

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 5 aplicaciones al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

Respetar las instrucciones de uso.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

Evitar las salpicaduras.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 6

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2;

Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y virus – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar o verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.

Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

Para el ámbito industrial:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores y la manipulación del producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 6

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Vertido seguido de limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

18 ml/m2

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 1 aplicación al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y virus – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.

Respetar las instrucciones de uso.

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

4.4.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

Evitar las salpicaduras.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 6

5.1.   Instrucciones de uso

Debe utilizarse a temperatura ambiente.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.

Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Información al personal sanitario o al médico: Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Evitar su liberación al medio ambiente.

Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses

Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.

El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:

la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo

Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 6

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Bacillol AF pro

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0007 1-6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

1.   META-RCP 7 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 7 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 7

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN META RCB 7

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 7

Tipo(s) de formulación

XX Toallitas impregnadas

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 7

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H318: Provoca lesiones oculares graves.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

P241: Utilizar material eléctrico.

P241: Utilizar material iluminación.

P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas.

P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P261: Evitar respirar los vapores.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar equipo de protección para los ojos.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un médico.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción.

P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 7

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

véase la sección general

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 7

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 5 aplicaciones al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Respetar las instrucciones de uso.

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 7

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y virus – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

véase la sección general

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 7

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 1 aplicación al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y virus – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Respetar las instrucciones de uso.

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

4.4.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 7

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurando la cobertura completa con el producto y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido. Desechar el pañuelo después de su uso.

Usar sólo toallitas húmedas.

Debe utilizarse a temperatura ambiente.

Cerrar el paquete después de abrirlo.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.

Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica.

Información al personal sanitario o al médico: Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Evitar su liberación al medio ambiente.

Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses.

Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.

Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 7

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Bacillol AF pro Tissues

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0008 1-7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

1.   META-RCP 8 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 8 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 8

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN META RCB 8

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 8

Tipo(s) de formulación

AL Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 8

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H318: Provoca lesiones oculares graves.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

P241: Utilizar material eléctrico.

P241: Utilizar material iluminación.

P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas.

P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P261: Evitar respirar los vapores.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar equipo de protección para los ojos.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un médico.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción.

P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 8

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2;

Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar o verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.

Debe utilizarse a temperatura ambiente.

Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

Para el ámbito industrial:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores y la manipulación del producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 8

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Vertido seguido de limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

18 ml/m2

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 5 aplicaciones al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

Debe utilizarse a temperatura ambiente.

Respetar las instrucciones de uso.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

Evitar las salpicaduras.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 8

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización o vertido seguido de limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

Ámbito institucional, sanitario y doméstico: 18 ml/m2;

Ámbito industrial: 18 - 50 ml/m2

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y virus – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

Envase de HDPE 5 l

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Pulverizar o verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.

Para eficacia bactericida y levuricida: Para uso a 4 °C hasta temperatura ambiente.

Para la eficacia contra otros organismos diana: Debe utilizarse a temperatura ambiente.

Para el ámbito institucional, sanitario y doméstico:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

Para el ámbito industrial:

 

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 - 22 seg./m2) sobre la superficie.

 

Pulverización (frasco de 500 - 1000 ml): 15 - 41 pulverizaciones por m2.

 

Pulverización (frasco de 50 ml): al menos 12 pulverizaciones por 0,1 m2.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

Sin perjuicio de la aplicación, por parte de los empleadores, de la Directiva 98/24/CE del Consejo y de otra legislación de la Unión Europea en materia de salud y seguridad en el trabajo, deben aplicarse las siguientes medidas de mitigación de los riesgos:

Es obligatorio el uso de protección ocular durante el rellenado de los frascos aplicadores y la manipulación del producto. Protección ocular según la norma europea EN ISO 16321 o equivalente.

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 8

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un desinfectante de superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Vertido seguido de limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

18 ml/m2.

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 1 aplicación al día.

Tiempos de contacto:

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

Hongos y virus – 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Frasco de HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Verter una cantidad suficiente del producto sobre la superficie a desinfectar, si es necesario pasar una toallita para asegurar una cobertura completa y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.

Para eficacia bactericida y levuricida: Para uso a 4 °C hasta temperatura ambiente.

Para la eficacia contra otros organismos diana: Debe utilizarse a temperatura ambiente.

Respetar las instrucciones de uso.

Vertido: Invertir el frasco y verter (8 seg./m2) sobre la superficie.

4.4.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

Evitar las salpicaduras.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 8

5.1.   Instrucciones de uso

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.

Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Información al personal sanitario o al médico: Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Evitar su liberación al medio ambiente.

Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses

Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.

El título completo de la norma EN al que se hace referencia en las Medidas de mitigación de riesgos es:

la norma europea EN ISO 16321 - Protección ocular y facial para uso en el trabajo

Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 8

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Bacillol AF classic

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0009 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

1.   META-RCP 9 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-RCP 9 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 9

1.2.   Sufijo del número de autorización

Número

1-9

1.3.   Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

PT04: Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN META RCB 9

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta-RCP 9

Tipo(s) de formulación

XX Toallitas impregnadas

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 9

Indicaciones de peligro

H226: Líquidos y vapores inflamables.

H318: Provoca lesiones oculares graves.

H336: Puede provocar somnolencia o vértigo.

EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

P102: Mantener fuera del alcance de los niños.

P103: Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

P241: Utilizar material eléctrico.

P241: Utilizar material iluminación.

P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas.

P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas.

P261: Evitar respirar los vapores.

P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

P280: Llevar equipo de protección para los ojos.

P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Enjuagar la piel con agua [o ducharse].

P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

P310: Llamar inmediatamente a un médico.

P310: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

P312: Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.

P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA si la persona se encuentra mal.

P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar agua nebulizada, espuma, dióxido de carbono o agente extintor en polvo para la extinción.

P403 + P233: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco.

P405: Guardar bajo llave.

P501: Eliminar el contenido en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

P501: Eliminar el recipiente en acuerdo con las normativas locales/regionales/nacionales/internacionales.

4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, usuario profesional e industrial - meta RCP 9

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

1)

Para pañuelos clásicos Bacillol AF y toallitas clásicas Bacillol:

 

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

 

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

2)

Para pañuelos clásicos Bacillol:

 

5 minutos, con 2 pañuelos uno encima del otro

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE

Pañuelos/toallitas de PET/celulosa en dispensador de HDPE o bolsita de PET/PE

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Debe utilizarse a temperatura ambiente.

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Pañuelos clásicos Bacillol: Usar de 5 a 8 toallitas por m2.

Pañuelos clásicos Bacillol AF: Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

Toallitas clásicas Bacillol: Usar aproximadamente 1 toallita por m2.

4.1.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

véase la sección general

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Desinfección de pequeñas superficies, TP2, público en general - meta RCP 9

Tipo de producto

PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus (actividad viricida de espectro limitado)

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional (p. ej. hoteles), sanitario (p. ej. hospitales, consultas médicas) y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 5 aplicaciones al día.

Tiempos de contacto:

1)

Para pañuelos clásicos Bacillol AF y toallitas clásicas Bacillol:

 

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

 

Hongos y actividad viricida de espectro limitado – 5 minutos

2)

Para pañuelos clásicos Bacillol:

 

5 minutos, con 2 pañuelos uno encima del otro

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE

Pañuelos/toallitas de PET/celulosa en dispensador de HDPE o bolsita de PET/PE

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Debe utilizarse a temperatura ambiente.

Respetar las instrucciones de uso.

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Pañuelos clásicos Bacillol: Usar de 5 a 8 toallitas por m2.

Pañuelos clásicos Bacillol AF: Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

Toallitas clásicas Bacillol: Usar aproximadamente 1 toallita por m2.

4.2.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.3.   Descripción de uso

Tabla 3

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, usuario profesional e industrial - meta RCP 9

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito industrial, institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

El producto se utiliza según sea necesario, que pueden ser varias veces al día (frecuencia: 8 al día).

Tiempos de contacto:

1)

Para pañuelos clásicos Bacillol AF y toallitas clásicas Bacillol:

 

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

 

Hongos y virus – 5 minutos

2)

Para pañuelos clásicos Bacillol:

 

5 minutos, con 2 pañuelos uno encima del otro

Categoría(s) de usuarios

industrial

profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE

Pañuelos/toallitas de PET/celulosa en dispensador de HDPE o bolsita de PET/PE

4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Para eficacia bactericida y levuricida: Para uso a 4 °C hasta temperatura ambiente.

Para la eficacia contra otros organismos diana: Debe utilizarse a temperatura ambiente.

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Pañuelos clásicos Bacillol: Usar de 5 a 8 toallitas por m2.

Pañuelos clásicos Bacillol AF: Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

Toallitas clásicas Bacillol: Usar aproximadamente 1 toallita por m2.

4.3.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

véase la sección general

4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

véase la sección general

4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

4.4.   Descripción de uso

Tabla 4

Desinfección de pequeñas superficies, TP4, público en general - meta RCP 9

Tipo de producto

PT04: Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre común: Bacterias

Nombre común: Levaduras

Nombre común: Hongos

Nombre común: Micobacterias

Nombre común: Virus

Nombre común: Virus con envoltura

Ámbito(s) de uso

uso en interiores

El producto es un pañuelo/toallita desinfectante para superficies duras no porosas listo para usar en el ámbito institucional, sanitario y doméstico.

Método(s) de aplicación

Método: Limpieza con toallita

Descripción detallada:

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación:

0,2 - 0,5 m2/toallita. La toallita debe sustituirse con la frecuencia necesaria para garantizar que la superficie quede completamente humedecida.

Número y frecuencia de aplicación:

máximo 1 aplicación al día.

Tiempos de contacto:

1)

Para pañuelos clásicos Bacillol AF y toallitas clásicas Bacillol:

 

Bacterias, levaduras, micobacterias y virus con envoltura – 1 minuto

 

Hongos y virus – 5 minutos

2)

Para pañuelos clásicos Bacillol:

 

5 minutos, con 2 pañuelos uno encima del otro

Categoría(s) de usuarios

público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Pañuelos/toallitas de PET en envase flow pack de PET/PE o bolsita de PET/PE

Pañuelos/toallitas de PET/celulosa en dispensador de HDPE o bolsita de PET/PE

4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Para eficacia bactericida y levuricida: Para uso a 4 °C hasta temperatura ambiente.

Para la eficacia contra otros organismos diana: Debe utilizarse a temperatura ambiente.

Respetar las instrucciones de uso.

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurándose de cubrirla completamente con el producto.

Pañuelos clásicos Bacillol: Usar de 5 a 8 toallitas por m2.

Pañuelos clásicos Bacillol AF: Usar de 2 a 3 toallitas por m2.

Toallitas clásicas Bacillol: Usar aproximadamente 1 toallita por m2.

4.4.2.   Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la dosis de aplicación.

Evítese el contacto con los ojos.

Evitar el contacto innecesario con la piel.

En caso de sequedad de la piel, utilizar una loción adecuada para el cuidado de la piel.

4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

véase la sección general

4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

véase la sección general

5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 9

5.1.   Instrucciones de uso

Limpiar la superficie con un pañuelo/toallita asegurando la cobertura completa con el producto y dejar actuar durante el tiempo de contacto requerido.

Usar sólo toallitas húmedas.

Cerrar el paquete después de abrirlo.

5.2.   Medidas de mitigación de riesgos

Asegurar una ventilación adecuada (p. ej. abriendo ventanas o mediante ventilación mecánica) durante la aplicación. En salas de tamaño reducido, evitar la presencia de niños pequeños y animales domésticos durante 15 minutos antes de volver a entrar.

Mantener fuera del alcance de los niños, de los animales que no son objeto del tratamiento o de animales domésticos.

Las toallitas usadas deben desecharse en un contenedor cerrado.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. Dar algo de beber, si la persona afectada puede ingerir bebidas. NO provocar el vómito. En caso de síntomas: Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Información al personal sanitario o al médico: Iniciar medidas de soporte vital en caso necesario; seguidamente llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA.

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 15 minutos, como mínimo. Llamar al 112 o a una ambulancia para solicitar asistencia médica. Información al personal sanitario o al médico: Además, es necesario enjuagar los ojos repetidamente de camino al médico en caso de exposición ocular a sustancias químicas alcalinas (pH >11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase

Evitar su liberación al medio ambiente.

Eliminar el contenido y el recipiente en puntos de recogida de residuos peligrosos o especiales, de acuerdo con la normativa local, regional, nacional y/o internacional.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 36 meses

Almacenar a temperaturas no superiores a 40 °C.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

Deben tenerse en cuenta los valores de referencia europeos de 129,28 mg/m3 para la sustancia activa propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0) empleada para la evaluación de riesgos del producto biocida.

Con respecto a la(s) «Categoría(s) de usuarios», se debe tener en cuenta lo siguiente: El término «profesionales (incluidos los usuarios industriales)» significa profesionales especializados, si así lo requiere la legislación nacional.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 9

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Bacillol AF classic Tissues

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0010 1-9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Bacillol classic Tissues

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0011 1-9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre(s) comercial(es)

Bacillol classic Wipes

Área de comercialización: UE

Número de autorización

 

EU-0034602-0012 1-9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

 

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

Leyes relacionadas

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/913 de la Comisión, de 4 de mayo de 2026, por el que se establece un derecho antidumping definitivo y se percibe definitivamente el derecho provisional establecido sobre las importaciones de ácido adípico originario de la República Popular China.

Reglamento 05/05/2026

Actualización de los importes de referencia para el cruce de las fronteras exteriores, de conformidad con lo establecido en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (UE) 2016/399 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establece un Código de normas de la Unión para el cruce de personas por las fronteras (Código de fronteras Schengen).

Otros 27/04/2026

Reglamento (UE) 2026/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2026, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1242 en lo que respecta al cálculo de los créditos de emisiones de los vehículos pesados para los períodos de comunicación de los años 2025 a 2029.

Reglamento 07/05/2026

Recomendación (UE) 2026/1035 de la Comisión, de 29 de abril de 2026, sobre el establecimiento de un marco común para las tecnologías de verificación de la edad a escala de la UE.

Recomendación 08/05/2026

Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1002 de la Comisión, de 5 de mayo de 2026, por el que se prorroga la excepción a lo dispuesto en el Reglamento (CE) nº 1967/2006 del Consejo en lo concerniente a la distancia mínima de la costa y la profundidad mínima permitidas en el caso de las redes de tiro desde embarcación para la pesca de chanquete (Aphia minuta) en las aguas territoriales españolas de la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia.

Reglamento 06/05/2026

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