Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1420 de la Comisión, de 17 de julio de 2025, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) 2024/903 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la creación y el funcionamiento de los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad.

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El Reglamento (UE) 2024/903 introdujo los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad como medida de apoyo a la innovación para mejorar el desarrollo de soluciones innovadoras de interoperabilidad y la interoperabilidad transfronteriza de los servicios públicos digitales transeuropeos.

(2)

Con el fin de abordar las necesidades transfronterizas específicas de innovación e interoperabilidad de las autoridades del sector público, los organismos del sector público o las entidades de la Unión podrán establecer un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad de conformidad con el artículo 11 del Reglamento (UE) 2024/903. Los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad son foros que permiten crear aprendizajes normativos basados en datos procedentes de proyectos específicos destinados a desarrollar, entrenar, probar o validar soluciones innovadoras de interoperabilidad. En el caso de las soluciones de interoperabilidad, esta innovación puede afectar a todos los niveles de interoperabilidad (jurídicos, organizativos, semánticos o técnicos), en los que este elemento innovador puede considerarse la introducción de algo nuevo o significativamente mejorado. El contexto es pertinente para evaluar si algo es nuevo o mejorado, ya que lo que es innovador en un sector o un Estado miembro puede ser habitual en otro. Los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad pueden dar margen para experimentar con una amplia gama de soluciones innovadoras de interoperabilidad que puedan apoyar una mejor interoperabilidad transfronteriza de los servicios públicos. Un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad gira en torno a cuestiones normativas abiertas, especialmente en contextos transfronterizos que se debaten con los reguladores pertinentes, quienes pueden proceder de diferentes sectores, niveles administrativos y Estados miembros. En caso de que solo sea necesaria la experimentación técnica, dicha experimentación puede llevarse a cabo de otras formas, como bancos de pruebas o laboratorios de innovación, en cuyo caso no es necesario un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad. De conformidad con el artículo 11, apartado 4, del Reglamento (UE) 2024/903, los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad son, por defecto, esfuerzos conjuntos de varias entidades de la Unión u organismos del sector público que colaboran en pro de una mayor seguridad jurídica en el marco de un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad. En este sentido, los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad se establecen mediante acuerdos específicos entre las diferentes entidades colaboradoras (como un memorando de entendimiento). La cooperación en el marco de los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad puede basarse en los mecanismos de cooperación transfronteriza existentes. Por este motivo, los organismos del sector público o las entidades de la Unión que formen un consorcio (por ejemplo, un Consorcio de Infraestructuras Digitales Europeas o una Agrupación Europea de Cooperación Territorial) también pueden establecer un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad.

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Para fomentar la innovación, se han creado o se están creando varios espacios controlados de pruebas a escala nacional y de la Unión en virtud de diversos instrumentos legislativos de la Unión, los cuales incluyen, entre otros, el Espacio Controlado de Pruebas de la Cadena de Bloques de la UE, la creación de espacios controlados de pruebas para la IA en virtud del Reglamento (UE) 2024/1689 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) y los espacios controlados de pruebas de cero emisiones netas para promover la innovación en el ámbito de las tecnologías de cero emisiones netas en virtud del Reglamento (UE) 2024/1735 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). Aunque algunos espacios controlados de pruebas pueden ser sectoriales, los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad establecidos en virtud del Reglamento (UE) 2024/903 se centran específicamente en soluciones innovadoras para los servicios públicos digitales transeuropeos. Para garantizar la armonización con los objetivos del Reglamento (UE) 2024/903, estos espacios controlados de pruebas deben cumplir criterios específicos. Estos criterios sirven para determinar qué espacios controlados de pruebas figurarán en el portal de la Europa Interoperable y serán supervisados por el Comité de la Europa Interoperable, establecido de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (UE) 2024/903. Las listas de control que figuran en el anexo del presente Reglamento y las directrices y aclaraciones que la Comisión puede emitir de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento (UE) 2024/903 ayudan a los organismos del sector público y a las entidades de la Unión a evaluar su conformidad con estos criterios. Esto permite a la Comisión cumplir su tarea, con arreglo al artículo 12, apartado 9, del Reglamento (UE) 2024/903, de garantizar que la información sobre los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad esté disponible en el portal de la Europa Interoperable. El control y la autorización de los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad por parte de la Comisión no constituyen una evaluación de la legalidad de las actividades de los participantes en dichos espacios controlados de pruebas. Todos los participantes seguirán siendo plenamente responsables de sus actividades, tal como se establece en el artículo 12, apartado 5, del Reglamento (UE) 2024/903. Las facultades supervisoras y correctoras de las autoridades competentes sobre estos espacios controlados de pruebas no se ven afectadas, de conformidad con el artículo 12, apartado 4, del Reglamento (UE) 2024/903.

(4)

Si bien los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad pueden proporcionar un foro para diferentes formas de colaboración entre sus coordinadores, los reguladores respectivos y otros agentes, el acuerdo específico por el que se establece el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad sirve para establecer claramente qué métodos de trabajo se prevén entre los coordinadores y otros agentes. El acuerdo específico debe ser transparente con respecto a qué tipo de otros agentes pueden incorporarse al espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, especificar en qué momento de su vida útil pueden participar y en qué condiciones. Esto es necesario para evitar cualquier factor perjudicial para los objetivos del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad. El acuerdo específico por el que se establece el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad también debe ofrecer transparencia con respecto a las interacciones previstas con los agentes que deben participar en el proceso con arreglo a la legislación aplicable, como el artículo 11, apartado 1, del Reglamento (UE) 2024/903, que establece que los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad que impliquen el tratamiento de datos personales deben gestionarse bajo la supervisión de las autoridades nacionales de protección de datos o del Supervisor Europeo de Protección de Datos. El compromiso necesario de las autoridades de control de la protección de datos depende de diferentes factores, como la complejidad de las operaciones de tratamiento de datos en los proyectos previstos en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, las categorías y la cantidad de datos de que se trate, así como los riesgos asociados al tratamiento. El funcionamiento de los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad bajo la supervisión de las autoridades de protección de datos, cuando estos espacios controlados impliquen el tratamiento de datos personales, debe entenderse como una tarea adicional para las autoridades de protección de datos, que les confiere el Reglamento (UE) 2024/903, y una condición para el correcto funcionamiento de los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad. Tras la aplicación del Derecho de la Unión en materia de protección de datos a cualquier tratamiento de datos personales en el contexto de la aplicación del Reglamento (UE) 2024/903, las autoridades de protección de datos deben disponer de los recursos necesarios para el desempeño de sus nuevas tareas. En caso de que las autoridades de protección de datos de diferentes Estados miembros y a escala de la UE participen en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, la cooperación de estas autoridades también puede basarse en los mecanismos respectivos a que se refieren el artículo 61 del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), y los artículos 61 y 62 del Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (5).

(5)

Para garantizar que la participación en los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad se base en un plan específico de conformidad con el artículo 12, apartado 3, del Reglamento (UE) 2024/903, los coordinadores de espacios controlados de pruebas deben seleccionar uno o varios proyectos adecuados y garantizar el establecimiento de un plan específico para cada uno de ellos, que contenga todos los elementos descritos en el artículo 12, apartado 3, del Reglamento (UE) 2024/903. Que el plan específico sobre los proyectos en curso en los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad sea desarrollado por los coordinadores de espacios controlados de pruebas de interoperabilidad o por otros agentes invitados por ellos dependerá de la estructura de gobernanza empleada para el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad. Lo que deben establecer claramente los coordinadores de espacios controlados de pruebas a lo largo de toda la vida útil del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad es cómo se incorporarán los resultados concretos a los objetivos de aprendizaje normativos del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad.

(6)

Para apoyar estos objetivos, el artículo 11, apartado 3, del Reglamento (UE) 2024/903 prevé que la Comisión pueda publicar orientaciones y aclaraciones. La Comisión creará una interfaz específica para la información sobre los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad, que hará públicos los detalles pertinentes sobre los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad establecidos y los proyectos que se lleven a cabo en el marco del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad. A fin de promover un acceso amplio y equitativo a los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad, la información sobre cómo establecer un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad debe ser fácilmente accesible para los posibles coordinadores de espacios controlados de pruebas en el portal de la Europa Interoperable, de conformidad con el artículo 12, apartado 9, del Reglamento (UE) 2024/903. Este portal también puede facilitar la conexión en red de las partes interesadas en establecer un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad o en unirse a él. El Portal también servirá como herramienta fundamental para garantizar unos resultados del aprendizaje reglamentario eficaces. Los informes finales y la información normativa conexa se publicarán aquí, así como las recomendaciones correspondientes del Comité de la Europa Interoperable.

(7)

A fin de satisfacer las necesidades específicas de desarrollo, entrenamiento, ensayo y validación de soluciones innovadoras de interoperabilidad, en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, los coordinadores de espacios controlados de pruebas podrán incluir a otras personas físicas o jurídicas, como otros agentes del sector público, entidades de la Unión, instituciones de investigación, agentes GovTech, incluidas pymes y empresas emergentes, agentes del ecosistema de innovación en IA, siempre que cumplan los criterios especificados en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2024/903. Esto no implica cambios en las responsabilidades de los coordinadores del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, ni de los participantes que deben respetar las condiciones específicas del acuerdo al entrar en un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad. El objetivo de incluir a los agentes GovTech especificados en el artículo 12, apartado 1, es permitir un diálogo normativo más fructífero dentro del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, facilitando la puesta en común de las lecciones aprendidas, identificando las enseñanzas extraídas de la experimentación en materia de innovación, los riesgos y las mejores prácticas en materia de normalización. La participación de esos otros agentes en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad también podría ayudar a obtener información sectorial y apoyo a través de las instalaciones de pruebas y experimentación y de los centros europeos de innovación digital. Los enfoques innovadores de contratación pública pueden funcionar en sinergia con los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad y apoyarlos al permitir un acceso oportuno a los recursos, los conocimientos especializados y las tecnologías para la experimentación controlada. Esto garantiza la flexibilidad necesaria para probar soluciones innovadoras, sin dejar de estar en consonancia con los objetivos normativos.

(8)

Para garantizar que todos los proyectos que se lleven a cabo en los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad respeten la privacidad de los datos, los coordinadores de espacios controlados de pruebas y los demás agentes deben establecer un enfoque bien definido para el tratamiento ulterior de los datos personales en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, es decir, de los datos personales inicialmente recogidos legalmente para otros fines. Este enfoque debe cumplir todos los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2024/903 y todas las demás obligaciones en virtud del Derecho de la Unión en materia de protección de datos. El acuerdo específico sobre el establecimiento del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad ya debe especificar, cuando proceda, los elementos establecidos en el artículo 11, apartado 4, del Reglamento (UE) 2024/903. La estrategia debe prestar especial atención a la aplicación de un enfoque jerárquico al uso de datos personales, garantizando que los datos tratados se limiten a lo necesario para el funcionamiento de la solución de interoperabilidad que vaya a desarrollarse o a probarse en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, y que el funcionamiento no pueda lograrse eficazmente mediante el tratamiento de datos anonimizados, sintéticos u otros datos no personales, tal como se establece en el artículo 12, apartado 6, letra b), del Reglamento (UE) 2024/903. Cuando el tratamiento de datos personales pueda dar lugar a nuevas inferencias sobre los interesados, los coordinadores de espacios controlados de pruebas y también los demás agentes implicados en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad deben demostrar una base jurídica válida para el uso operativo de los resultados del espacio controlado de pruebas. Esta base jurídica se incluirá en el plan específico de conformidad con el artículo 12, apartado 3, letra g), del Reglamento (UE) 2024/903, y deberán cumplirse todas las condiciones establecidas en el artículo 12, apartado 6. Sin dicha base jurídica, los datos personales operativos del espacio controlado de pruebas no pueden ser objeto de tratamiento ulterior. Esta limitación impide utilizar principalmente los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad para el intercambio o la comparación de datos entre autoridades sin motivos jurídicos adecuados.

(9)

Un enfoque estructurado de la evaluación y el seguimiento es esencial para fomentar un entorno seguro y productivo para la innovación, manteniendo al mismo tiempo la responsabilidad pública y la integridad normativa dentro del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad. A tal fin, de conformidad con el artículo 12, apartado 8, del Reglamento (UE) 2024/903, los coordinadores de espacios controlados de pruebas deben presentar informes periódicos a la Comisión y al Comité de la Europa Interoperable en los que se resuman los avances, los resultados y los retos. Los informes también deben abarcar la evaluación de los aspectos relativos a la calidad de los datos, como la precisión y la equidad de las evaluaciones, los datos o las inferencias generadas durante el funcionamiento del espacio controlado de pruebas. Esta evaluación es crucial para garantizar la fiabilidad y la credibilidad de los resultados del espacio controlado de pruebas para su uso operativo (por ejemplo, para la detección del fraude, la asignación de subvenciones o el registro del estado civil). La experimentación en espacios controlados de pruebas de interoperabilidad también puede servir de oportunidad para evaluar la sostenibilidad, la eficiencia energética y de los recursos de las soluciones innovadoras de interoperabilidad desarrolladas, entrenadas, probadas o validadas en el contexto del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad. Para garantizar una supervisión continua, el proceso debe exigir el establecimiento de un mecanismo para la recogida continua de datos de proyectos individuales que permita el seguimiento periódico de los avances, la gestión de riesgos y el cumplimiento de las normas del espacio controlado de pruebas. Las plantillas y los ejemplos facilitados por la Comisión y disponibles en el portal de la Europa Interoperable pueden apoyar en el futuro la racionalización de la información, a fin de facilitar a todas las partes la cumplimentación y comprensión de los resultados de los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad.

(10)

Es posible que haya que renovar el acuerdo específico sobre los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad en caso de cambios sustanciales en el acuerdo específico original. Dichos cambios podrán incluir, entre otras cosas, modificaciones relativas al número y la identidad de los coordinadores del espacio controlado de pruebas, o la ampliación del plazo acordado inicialmente necesario para alcanzar los objetivos del espacio controlado de pruebas.

(11)

En caso de que el diálogo normativo y la experimentación en los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad hayan aportado pruebas suficientes sobre el uso seguro de una solución de interoperabilidad, dichas soluciones de interoperabilidad deben compartirse a través del portal de la Europa Interoperable, cuando proceda, con condiciones de concesión de licencias no restrictivas, como la Licencia Pública de la Unión Europea (EUPL), de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (UE) 2024/903.

(12)

Cualquier riesgo significativo detectado durante el desarrollo y el ensayo de soluciones de interoperabilidad en un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad debe dar lugar a una mitigación adecuada y, en su defecto, a la suspensión del proceso de desarrollo y ensayo. El enfoque de gestión de riesgos multinivel solicitado, que equilibra el papel de los gestores de riesgos y la supervisión por parte de los coordinadores del espacio controlado de pruebas y las autoridades competentes, debe garantizar un entorno seguro para el ensayo, el entrenamiento, el desarrollo o la validación de soluciones de interoperabilidad en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad. Los coordinadores de espacios controlados de pruebas deben decidir sobre el proceso de gestión de riesgos, gestionar la comunicación entre las autoridades competentes y los gestores de riesgos, y garantizar que cada proyecto del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad cumpla el plan de gestión de riesgos establecido. La gestión de riesgos debe basarse en otros procedimientos de gestión de riesgos aplicables, por ejemplo, en el ámbito de la ciberseguridad o la protección de datos personales, y garantizar su pleno cumplimiento. En el futuro, las directrices y aclaraciones sobre el portal de la Europa Interoperable pueden ayudar a los coordinadores de espacios controlados de pruebas a encontrar la configuración adecuada.

(13)

El Supervisor Europeo de Protección de Datos, al que se consultó de conformidad con el artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1725, emitió su dictamen el 25 de marzo de 2025.

(14)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido mediante el artículo 22, apartado 1, del Reglamento (UE) 2024/903.

1)

«proyecto»: conjunto específico de acciones destinadas a desarrollar, entrenar, probar y validar soluciones innovadoras de interoperabilidad, que se desarrollen en el entorno controlado de un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad con arreglo a un plan específico y con los participantes a que se refiere el artículo 12, apartado 3, del Reglamento (UE) 2024/903;

2)

«coordinadores de espacios controlados de pruebas»: entidades de la Unión u organismos del sector público que establecen y gestionan conjuntamente un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, incluida la supervisión de su configuración, la coordinación de la participación, el seguimiento de los avances, la presentación de informes sobre las actividades y la finalización;

3)

«acuerdo específico»: instrumento formal celebrado entre al menos tres entidades de la Unión u organismos del sector público que describe los términos, funciones, responsabilidades y métodos de trabajo para la creación, gobernanza y funcionamiento de un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad;

4)

«regulador»: organismos o autoridades reguladores que supervisan y aseguran el cumplimiento en sectores específicos a escala de la Unión, de los Estados miembros, regional o local, pertinentes para los proyectos de un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad;

5)

«plan específico»: un plan específico sobre el desarrollo, el entrenamiento, el ensayo y la validación de soluciones innovadoras de interoperabilidad en un espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, tal como se contempla en el artículo 12, apartado 3, del Reglamento (UE) 2024/903.

a)

una descripción del objetivo, el ámbito de aplicación y los resultados concretos del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, en particular la manera en que el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad contribuye eficazmente a los objetivos establecidos en el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (UE) 2024/903, las soluciones innovadoras de interoperabilidad que pueden desarrollarse, entrenarse, probarse o validarse en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad y las cuestiones normativas pendientes cubiertas en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, así como su duración prevista;

b)

un plan de gobernanza en el que se describa cómo funcionará el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, incluida la gestión de proyectos en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, que establezca disposiciones claras y transparentes para la colaboración entre los participantes, las autoridades reguladoras y cualquier otro agente que participe en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, y en el que se describan las funciones y responsabilidades de los participantes que entren o salgan del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad; los coordinadores de espacios controlados de pruebas podrán acordar repartirse las tareas establecidas en el artículo 9 del presente Reglamento;

c)

descripción de un mecanismo de gestión de riesgos para supervisar, controlar y mitigar los riesgos, garantizando la protección de los derechos fundamentales, la salud, la seguridad y la protección de los datos personales, respaldado por políticas y procedimientos claros para hacer frente a posibles violaciones de estos derechos fundamentales, las normas de salud y seguridad y la protección de datos personales;

d)

descripción de un marco para la evaluación y la presentación de informes en todo el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, y de los proyectos que se lleven a cabo en el marco del espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, incluidos mecanismos para supervisar los avances, abordar los retos, documentar las lecciones aprendidas y el posible seguimiento, y garantizar la armonización con los objetivos normativos;

e)

cuando se prevea el tratamiento de datos personales en los proyectos en curso en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad, especificando la información a que se refiere el artículo 11, apartado 4, del Reglamento (UE) 2024/903.

Nº

Criterios

Descripción

Descripción

1

Los participantes se especifican adecuadamente

Facilite la información solicitada.

Tenga en cuenta que los espacios controlados de pruebas de interoperabilidad deben establecerse por al menos tres coordinadores, que pueden ser tanto organismos del sector público como entidades de la Unión.

2

El ámbito, los objetivos y los resultados concretos se especifican adecuadamente

Ámbito:

Objetivos:

Resultados concretos:

Facilite la información solicitada.

3

La gobernanza se especifica adecuadamente

Facilite la información solicitada.

La descripción debe demostrar que se ha indicado y considerado claramente a los reguladores y otras partes interesadas pertinentes y, cuando proceda, debe incluir además pruebas de su disposición a participar en el espacio controlado de pruebas de interoperabilidad.

4

La gestión de riesgos se especifica adecuadamente

Facilite la información solicitada.

5

Los requisitos de evaluación e información se especifican adecuadamente

Facilite la información solicitada.

Tenga en cuenta: el mecanismo incluirá la recogida continua de datos de todos los proyectos individuales, para garantizar el seguimiento de los avances, la gestión de los riesgos y que se mantiene el cumplimiento de los objetivos y los requisitos legales del marco.

6

El tratamiento ulterior de datos personales se especifica adecuadamente

Facilite la información solicitada.