LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 13, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.
(2) El uso del preparado de 6-fitasa producida por Aspergillus niger (DSM 25770) fue autorizado durante diez años para pollos de engorde o pollitas criadas para puesta mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/338 de la Comisión (2).
(3) El titular de la autorización ha propuesto ulteriormente modificar las condiciones de autorización de dicho preparado reduciendo su contenido mínimo de 750 a 125 FTU/kg de pienso. La solicitud iba acompañada de los datos justificativos pertinentes. La Comisión envió dicha solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»).
(4) En su dictamen de 23 de enero de 2019 (3), la Autoridad concluyó que, en las nuevas condiciones de uso propuestas, el preparado de 6-fitasa producido por Aspergillus niger (DSM 25770) puede ser eficaz en la dosis mínima solicitada de 125 FTU/kg de pienso para pollos de engorde, y que esta conclusión puede hacerse extensiva a las pollitas criadas para puesta o reproducción. La Autoridad no considera que sea necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(5) La evaluación del preparado de 6-fitasa producida por Aspergillus niger (DSM 25770) muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado según se especifica en el anexo del presente Reglamento.
(6) Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/338 en consecuencia.
(7) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
En el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/338, en la columna «Contenido mínimo» correspondiente a los pollos de engorde y a las pollitas criadas para puesta, se sustituye «750 FTU» por «125 FTU».
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 31 de julio de 2019.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Reglamento de Ejecución (UE) 2018/338 de la Comisión, de 7 de marzo de 2018, relativo a la autorización de un preparado de 6-fitasa producida por Aspergillus niger (DSM 25770) como aditivo en los piensos para pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, cerdos de engorde, cerdas, especies porcinas menores destinadas a engorde o reproducción, pavos de engorde, pavos criados para reproducción, todas las demás especies aviares (excepto las aves de puesta) y lechones destetados (titular de la autorización: BASF SE) (DO L 65 de 8.3.2018, p. 17).
(3) EFSA Journal 2019; 17(2):5607.