En la página 5, el anexo se sustituye por el texto siguiente:
«ANEXO
En el anexo XIV del Reglamento (CE) n o 1907/2006 se añade el cuadro siguiente:
«N o
Sustancia
Propiedades intrínsecas contempladas en el artículo 57
Disposiciones transitorias
Usos o categorías de usos exentos
Períodos de revisión
Fecha límite de solicitud ( 1 )
Fecha de expiración ( 2 )
1.
5-terc-butil-2,4,6-trinitro- m-xileno (Almizcle de xileno) N o CE: 201-329-4 N o CAS: 81-15-2
Muy persistente y muy bioacumulable (mPmB)
21 de febrero de 2013
21 de agosto de 2014
—
—
2.
4,4’-diaminodifenilmetano (MDA) N o CE: 202-974-4 N o CAS: 101-77-9
Carcinógeno (categoría 1B)
21 de febrero de 2013
21 de agosto de 2014
—
—
3.
Hexabromociclododecano (HBCDD) N o CE: 221-695-9 247-148-4 N o CAS: 3194-55-6 25637-99-4 alfa-hexabromociclododecano N o CAS: 134237-50-6 beta-hexabromociclododecano N o CAS: 134237-51-7 gamma-hexabromociclododecano N o CAS: 134237-52-8
Persistente, bioacumulable y tóxico (PBT)
21 de febrero de 2014
21 de agosto de 2015
—
—
4.
ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) N o CE: 204-211-0 N o CAS: 117-81-7
Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
21 de agosto de 2013
21 de febrero de 2015
Usos en el acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE
5.
ftalato de bencilo y butilo (BBP) N o CE: 201-622-7 N o CAS: 85-68-7
Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
21 de agosto de 2013
21 de febrero de 2015
Usos en el acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE
N o
Sustancia
Propiedades intrínsecas contempladas en el artículo 57
Disposiciones transitorias
Usos o categorías de usos exentos
Períodos de revisión
Fecha límite de solicitud ( 1 )
Fecha de expiración ( 2 )
6.
ftalato de dibutilo (DBP) N o CE: 201-557-4 N o CAS: 84-74-2
Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
21 de agosto de 2013
21 de febrero de 2015
Usos en el acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE
_______________________
( 1 ) Fecha contemplada en el artículo 58, apartado 1, letra c), inciso ii), del Reglamento (CE) n o 1907/2006.
( 2 ) Fecha contemplada en el artículo 58, apartado 1, letra c), inciso i), del Reglamento (CE) n o 1907/2006.» »