En la página 19, los anexos I y II se sustituyen por el texto siguiente:
«ANEXO I
1) El anexo II del Reglamento (CE) nº 1223/2009 queda modificado como sigue:
Se añaden las entradas siguientes:
Número de referencia | Identificación de la sustancia |
Nombre químico/DCI | Número CAS | Número CE |
a | b | c | d |
“1612 | Fosmet (ISO); fosforoditioato de S-[(1,3-dioxo-1,3-dihidro-2H-isoindol-2-il)metilo] y O,O-dimetilo; fosforoditioato de O,O-dimetilo y S-ftalimidometilo | 732-11-6 | 211-987-4 |
1613 | Permanganato de potasio | 7722-64-7 | 231-760-3 |
1614 | 2-Bencil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenona | 119313-12-1 | 404-360-3 |
1615 | Quizalofop-p-tefurilo (ISO); (+/–) (R)-2-[4-(6-cloroquinoxalín-2- iloxi)feniloxi]propionato de tetrahidrofurfurilo | 200509-41-7 | 414-200-4 |
1616 | Propiconazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- diclorofenil)-4-propil-1,3- dioxolán-2-il]metil}-1H- 1,2,4-triazol | 60207-90-1 | 262-104-4 |
1617 | Pinoxaden (ISO); 2,2-dimetilpropionato de 8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-oxo-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepiín-9-ilo | 243973-20-8 | 635-361-9 |
1618 | Tetrametrina (ISO); 2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-il)ciclopropanocarboxilato de (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahidro-2H-isoindol-2-il)metilo | 7696-12-0 | 231-711-6 |
1619 | (1R-trans)-2,2-Dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de (1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-il)metilo | 1166-46-7 | 214-619-0 |
1620 | Espirodiclofeno (ISO); 2,2-dimetilbutirato de 3-(2,4-diclorofenil)-2-oxo-1-oxaespiro[4.5]dec-3-en-4-ilo | 148477-71-8 | 604-636-5 |
1621 | Masa de reacción de 1-[2-(2-aminobutoxi)etoxi]but-2-ilamina y de 1-({[2-(2-aminobutoxi)etoxi]metil}propoxi)but-2-ilamina | 897393-42-9 | 447-920-2 |
1622 | 1-Vinilimidazol | 1072-63-5 | 214-012-0 |
1623 | Amisulbrom (ISO); 3-(3-bromo-6-fluoro-2-metilindol-1-ilsufonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamida | 348635-87-0 | 672-776-4”. |
2) El anexo III del Reglamento (CE) nº 1223/2009 queda modificado como sigue:
La entrada 98 se sustituye por el texto siguiente:
“98 | Ácido 2-hidroxibenzoico (*1) | Salicylic acid | 69-72-7 | 200-712-3 | a) Productos para el pelo que se aclaran | a) 3,0 % | No utilizar en productos para niños menores de 3 años | No utilizar para niños menores de 3 años (*2) |
b) | Otros productos excepto lociones corporales, sombras de ojos, rímel, delineadores de ojos, barras de labios y desodorantes de bola |
| b) 2,0 % | No utilizar en aplicaciones que puedan dar lugar a una exposición de los pulmones del usuario final por inhalación. | |
No utilizar en productos bucales |
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto. La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines. |
3) El anexo V del Reglamento (CE) nº 1223/2009 se modifica como sigue:
La entrada 3 se sustituye por el texto siguiente:
Número de referencia | Identificación de las sustancias | Condiciones | Texto de las condiciones de empleo y advertencias |
Nombre químico/DCI | Nombre común del ingrediente recogido en el glosario | Número CAS | Número CE | Tipo de producto, partes del cuerpo | Concentración máxima en el producto preparado para el uso | Otras condiciones | |
a | b | c | d | e | f | g | h | i |
“3 | Ácido salicílico (*3) y sus sales | Salicylic acid | 69-72-7 | 200-712-3 | | 0,5 % (ácido) | No utilizar en productos para niños menores de 3 años | No utilizar para niños menores de 3 años (*4) |
No utilizar en productos bucales |
No utilizar en aplicaciones que puedan dar lugar a una exposición de los pulmones del usuario final por inhalación. |
Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate | 824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5 | 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3 | | 0,5 % (ácido) | No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en champús | No utilizar para niños menores de 3 años (*5) |
«ANEXO II
1) El anexo II del Reglamento (CE) nº 1223/2009 queda modificado como sigue:
a) | la entrada 395 se sustituye por el texto siguiente: Número de referencia | Identificación de la sustancia | Nombre químico/DCI | Número CAS | Número CE | “395 | 8-Hidroxiquinoleína y su sulfato de bis(8-hidroxiquinolinio), con excepción de los usos del sulfato previstos en la entrada 51 del anexo III | 148-24-3 134-31-6 | 205-711-1 205-137-1”; |
|
b) | la entrada 1396 se sustituye por el texto siguiente: Número de referencia | Identificación de la sustancia | Nombre químico/DCI | Número CAS | Número CE | a | b | c | d | “1396 | Boratos, tetraboratos, octaboratos y sales y ésteres del ácido bórico, incluidos los siguientes: | | | octaborato de disodio anhidro [1] | 12008-41-2 [1] | 234-541-0 [1] | octaborato de disodio tetrahidratado [2] | 12280-03-4 [2] | 234-541-0 [2] | 2-aminoetanol, monoéster con el ácido bórico [3] | 10377-81-8 [3] | 233-829-3 [3] | ortoborato de 2-hidroxipropil-amonio y dihidrógeno [4] | 68003-13-4 [4] | 268-109-8 [4] | borato de potasio, sal potásica del ácido bórico [5] | 12712-38-8 [5] | 603-184-6 [5] | borato de trioctildodecilo [6] | — [6] | — [6] | borato de zinc [7] | 1332-07-6 [7] | 215-566-6 [7] | borato de sodio, tetraborato de disodio anhidro; ácido bórico, sal de sodio [8] | 1330-43-4 [8] | 215-540-4 [8] | heptaóxido de tetraboro y disodio hidratado [9] | 12267-73-1 [9] | 235-541-3 [9] | ácido ortobórico, sal de sodio [10] | 13840-56-7 [10] | 237-560-2 [10] | tetraborato de disodio decahidratado; bórax decahidratado [11] | 1303-96-4 [11] | 215-540-4 [11] | tetraborato de disodio pentahidratado; bórax pentahidratado [12] | 12179-04-3 [12] | 215-540-4 [12]”; |
|
c) | la entrada 1507 se sustituye por el texto siguiente: Número de referencia | Identificación de la sustancia | Nombre químico/DCI | Número CAS | Número CE | “1507 | Diaminotolueno, metilfenilendiamina, producto técnico – masa de reacción de [4-metil-m-fenilendiamina y 2-metil-m-fenilendiamina] | — | —”; |
|
d) | se añaden las entradas siguientes: Número de referencia | Identificación de la sustancia | Nombre químico/DCI | Número CAS | Número CE | a | b | c | d | “1624 | Pirimicarb (ISO); 2-(dimetilamino)-5,6-dimetilpirimidin-4-il dimetilcarbamato | 23103-98-2 | 245-430-1 | 1625 | 1,2-Dicloropropano; dicloruro de propileno | 78-87-5 | 201-152-2 | 1626 | Fenol, dodecil-, ramificado [1] | 121158-58-5 [1] | 310-154-3 [1] | Fenol, 2-dodecil-, ramificado [2] | 1801269-80-6 [2] | - [2] | Fenol, 3-dodecil-, ramificado [3] | 1801269-77-1 [3] | - [3] | Fenol, 4-dodecil-, ramificado [4] | 210555-94-5 [4] | 640-104-9 [4] | Fenol, derivados tetrapropenílicos [5] | 74499-35-7 [5] | 616-100-8 [5] | 1627 | Cumatetralilo (ISO); 4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)cumarina | 5836-29-3 | 227-424-0 | 1628 | Difenácum (ISO); 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)4-hidroxicumarina | 56073-07-5 | 259-978-4 | 1629 | Brodifácum (ISO); 4-hidroxi-3-(3-(4′-bromo-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)cumarina | 56073-10-0 | 259-980-5 | 1630 | Flocumafén (ISO); masa de reacción de: cis-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenciloxi)fenil)-1-naftil)cumarina y trans-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenciloxi)fenil)-1-naftil)cumarina | 90035-08-8 | 421-960-0 | 1631 | Acetocloro (ISO); 2-cloro-N-(etoximetil)-N-(2-etil-6-metilfenil)acetamida | 34256-82-1 | 251-899-3 | 1632 | Microfibras de vidrio E de composición representativa | — | — | 1633 | Microfibras de vidrio de composición representativa | — | — | 1634 | Bromadiolona (ISO); 3-[3-(4'-bromobifenil-4-il)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxi-2H-cromen-2-ona | 28772-56-7 | 249-205-9 | 1635 | Difetialona (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenil-4-il)-1,2,3,4-tetrahidronaftalen-1-il]-4-hidroxi-2H-1-benzotiopiran-2-ona | 104653-34-1 | 600-594-7 | 1636 | Ácido perfluorononan-1-oico [1] | 375-95-1 [1] | 206-801-3 [1] | y sus sales de sodio [2] | 21049-39-8 [2] | - [2] | y de amonio [3] | 4149-60-4 [3] | - [3] | 1637 | Ftalato de diciclohexilo | 84-61-7 | 201-545-9 | 1638 | 3,7-Dimetilocta-2,6-dienonitrilo | 5146-66-7 | 225-918-0 | 1639 | Bupirimato (ISO); dimetilsulfamato de 5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidin-4-ilo | 41483-43-6 | 255-391-2 | 1640 | Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-cloro-2-(trifluorometil)fenil]-1-(1H-imidazol-1-il)-2-propoxietanimina | 68694-11-1 | 604-708-8 | 1641 | Hidroperóxido de terc-butilo | 75-91-2 | 200-915-7”. |
|
2) El anexo III del Reglamento (CE) nº 1223/2009 queda corregido como sigue:
a) | la entrada 9 se sustituye por el texto siguiente: Número de referencia | Identificación de las sustancias | Restricciones | Texto de las condiciones de empleo y advertencias | Nombre químico/DCI | Nombre común del ingrediente recogido en el glosario | Número CAS | Número CE | Tipo de producto, partes del cuerpo | Concentración máxima en el producto preparado para el uso | Otras restricciones | | a | b | c | d | e | f | g | h | i | “9 | Metilfenilendiaminas, sus derivados N-sustituidos y sus sales (1), excepto las sustancias con los números de orden 9 bis y 9 ter del presente anexo y las sustancias con los números de orden 364, 413, 1144, 1310, 1313 y 1507 del anexo II | | | | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo | | a) Uso general | a) La etiqueta indicará: La proporción de mezcla. " Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones. Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia. No utilice el tinte capilar: — si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado; — si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo; — si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’. Contiene fenilendiaminas (diaminotoluenos). No usar para teñir pestañas o cejas." | b) Uso profesional | b) La etiqueta indicará: | Para a) y b): Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 5 % calculada en base libre. | La proporción de mezcla. "Solo para uso profesional. Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones. Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia. No utilice el tinte capilar: — si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado; — si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo; — si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’. Contiene fenilendiaminas (diaminotoluenos). Utilice guantes adecuados".”; |
|
b) | se añade la entrada siguiente: Número de referencia | Identificación de las sustancias | Restricciones | Texto de las condiciones de empleo y advertencias | Nombre químico/DCI | Nombre común del ingrediente recogido en el glosario | Número CAS | Número CE | Tipo de producto, partes del cuerpo | Concentración máxima en el producto preparado para el uso | Otras restricciones | a | b | c | d | e | f | g | h | i | “51 | Sulfato de bis(8-hidroxiquinolinio) | Oxyquinoline sulphate | 134-31-6 | 205-137-1 | Agente estabilizador del agua oxigenada en los productos para el pelo que se aclaran | 0,3 % (de base) | | | Agente estabilizador del agua oxigenada en los productos para el pelo que no se aclaran | 0,03 % (de base)”. |
|
».
(*1) Como conservante, véase el anexo V, n.o 3.
(*2) Únicamente en caso de productos que podrían utilizarse con niños menores de 3 años.”.
(*3) Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, n.o 98.
(*4) Únicamente en caso de productos que podrían utilizarse con niños menores de 3 años.
(*5) Únicamente cuando se trate de productos que pudieran emplearse para los cuidados de niños menores de 3 años y que permanezcan en contacto prolongado con la piel.”.