En la página 12, en el título:
donde dice:
«por el que se complementa el Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo especificando los principios y directrices de las normas de correcta fabricación y las disposiciones de inspección de los medicamentos en investigación de uso humano», debe decir:
«por el que se completa el Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo especificando los principios y directrices de las prácticas correctas de fabricación de los medicamentos en investigación de uso humano y las disposiciones de inspección».
En la página 14, en el artículo 2, apartado 4:
donde dice: «de conformidad con las normas de correcta fabricación»,
debe decir: «de conformidad con los principios de las prácticas correctas de fabricación».
En la página 18, en el artículo 13, apartado 2, segunda frase:
donde dice: «normas correctas de fabricación»,
debe decir: «prácticas correctas de fabricación».
En la página 18, en el artículo 17, apartado 1:
donde dice: «cumplan las normas de correcta fabricación establecidas en el presente Reglamento»,
debe decir: «cumplan los principios de las prácticas correctas de fabricación establecidos en el presente Reglamento».